Tubersol

nume Generic: tuberculina purificat derivat proteic
forma de dozare: injecție, soluție

Medical revizuite de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 Noiembrie 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• interacțiuni
• mai multe

AHFS Categorie: 36:84

numai Rx

Antigen Diagnostic

(ajutor în detectarea infecției cu Mycobacterium tuberculosis)

pentru utilizare intradermică

polisorbat 80 soluție stabilizată de derivat proteic purificat de tuberculină pentru testarea tuberculinei la om

Tubersol descriere

Tubersol derivat proteic purificat de tuberculină (Mantoux) (PPD) (1) Pentru tuberculină intradermică testarea este preparată dintr-un lot principal mare de tuberculină Connaught (ct68) (2) și este o fracție proteică purificată fără celule obținută dintr-o tulpină umană de Mycobacterium tuberculosis cultivată pe o mediu sintetic fără proteine și inactivat. (2) utilizarea unui preparat standard derivat dintr-un singur lot (CT68) a fost adoptată pentru a elimina variația lot la lot de către același producător. (2)

Tubersol este un lichid limpede, incolor.

Before release, each successive lot is tested for potency in comparison with the US Standard Tuberculin PPD-S. (3)

studiile independente efectuate de serviciul de Sănătate Publică din SUA la om au determinat cantitatea de CT68 în soluție stabilizată necesară (4) (5) (6) pentru a produce bioechivalența cu tuberculina PPD-s (în tampon fosfat fără polisorbat 80) folosind 5 unități SUA (TU) tuberculină PPD-s ca standard.

Tubersol – Farmacologie Clinică

mecanism de acțiune

sensibilizarea după infecția cu micobacterii apare în principal în ganglionii limfatici regionali. Limfocitele mici (limfocitele T) proliferează ca răspuns la stimulul antigenic pentru a da naștere la limfocite sensibilizate în mod specific. După 3-8 săptămâni, aceste limfocite intră în fluxul sanguin și circulă de ani de zile. (7) restimularea ulterioară a acestor limfocite sensibilizate cu același antigen sau cu un antigen similar, cum ar fi injecția intradermică de Tubersol, evocă o reacție locală mediată de aceste celule. (8)

în mod caracteristic, reacțiile de hipersensibilitate întârziate la tuberculină încep la 5 până la 6 ore, sunt maxime la 48 până la 72 de ore și dispar pe o perioadă de zile. Răspunsul imun rezultat constă în indurație datorată infiltrării celulare și, ocazional, veziculării și necrozei. Din punct de vedere clinic, o reacție de hipersensibilitate întârziată la tuberculină este o manifestare a infecției anterioare cu M tuberculosis sau o varietate de bacterii non-tuberculoase. În majoritatea cazurilor, sensibilizarea este indusă de infecția micobacteriană naturală sau de vaccinarea cu vaccinul BCG.

indicații și utilizare pentru Tubersol

derivatul proteic purificat cu tuberculină Tubersol (Mantoux), este indicat pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu tuberculoză (TB) la persoanele cu risc crescut de a dezvolta boli active.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) au publicat orientări privind populațiile care ar beneficia de testarea pielii la tuberculină (TST). Recomandările actuale pot fi accesate la: http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/testing.htm.

vaccinarea BCG anterioară nu este o contraindicație pentru testarea tuberculinei. Rezultatele testelor cutanate ale persoanelor vaccinate BCG pot fi utilizate pentru a susține sau a exclude diagnosticul de infecție cu tuberculoză. Cu toate acestea, un test de eliberare gamma interferon aprobat de FDA este preferat față de testul cutanat la tuberculină pentru persoanele cu vârsta de 5 ani și peste care au fost vaccinate anterior cu BCG. (9)

contraindicații

alergia la orice componentă a Tubersol sau o reacție anafilactică sau altă reacție alergică la un test anterior de tuberculină PPD este o contraindicație pentru utilizarea Tubersol. (A se vedea descrierea și modul în care este furnizat.)

Tubersol nu trebuie administrat la:

• persoane care au avut o reacție severă (de exemplu, necroză, vezicule, șoc anafilactic sau ulcerații) la un TST anterior,
• persoane cu tuberculoză activă documentată sau cu antecedente clare de tratament pentru infecția sau boala TB, (10)
• persoane cu arsuri sau eczeme extinse.

avertismente

hipersensibilitate

pot apărea reacții alergice după utilizarea Tubersol chiar și la persoanele fără antecedente de hipersensibilitate la componentele produsului. (11) injecție cu epinefrină (1:1000) și alți agenți adecvați utilizați pentru controlul reacțiilor alergice imediate trebuie să fie disponibili imediat.

sincopa

sincopa (leșin) poate apărea în asociere cu administrarea de medicamente injectabile, inclusiv Tubersol. Trebuie să existe proceduri pentru a evita rănirea în cădere și pentru a restabili perfuzia cerebrală după sincopă.

Precauții

General

limitări diagnostice

la unele persoane pot apărea reacții fals pozitive sau fals negative la testul cutanat la tuberculină. (A se vedea interpretarea testului.)

testele de reacție fals pozitive la tuberculină apar la persoanele care au fost infectate cu alte micobacterii, inclusiv vaccinarea cu BCG.

nu toate persoanele infectate vor avea o reacție de hipersensibilitate întârziată la un test de tuberculină.

s-a raportat că mulți factori determină o capacitate scăzută de a răspunde la testul la tuberculină în prezența infecției tuberculoase. (A se vedea interpretarea testului.)

informații pentru pacienți

înainte de administrarea Tubersol, starea actuală de sănătate a pacientului și istoricul medical trebuie revizuite. Medicul trebuie să revizuiască istoricul imunizării pacientului pentru posibila sensibilitate la componentele Tubersol.

furnizorul de asistență medicală trebuie să informeze pacientul despre necesitatea de a reveni pentru citirea testului. Auto-citirea testului s-a dovedit a fi inexactă și nesigură.

furnizorul de asistență medicală ar trebui să dea pacientului o înregistrare personală permanentă. În plus, este esențial ca profesionistul din domeniul sănătății să înregistreze istoricul testării în dosarul medical permanent al fiecărui pacient. Această fișă a Biroului permanent trebuie să conțină denumirea produsului, data indicată, doza, producătorul și numărul lotului, precum și rezultatul testului în milimetri de indurație (inclusiv 0 mm, dacă este cazul). Raportarea rezultatelor numai ca negative sau pozitive nu este satisfăcătoare.

interacțiuni medicamentoase

reactivitatea la test poate fi deprimată sau suprimată la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi sau agenți imunosupresori. (8)

reactivitatea la Tubersol poate fi temporar deprimată de anumite vaccinuri virale vii (rujeolă, oreion, rubeolă, poliomielită orală, febră galbenă și varicelă). Dacă un vaccin parenteral cu virus viu atenuat a fost administrat recent, testarea tuberculinei trebuie amânată pentru >la 1 lună după vaccinare. (8) (12) (A se vedea interpretarea testului.)

atunci când este necesară screeningul la tuberculină în același timp cu un vaccin care conține rujeolă sau alt vaccin parenteral cu virus viu atenuat, administrarea simultană de Tubersol și vaccin în locuri separate este opțiunea preferată.

carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității

Tubersolul nu a fost evaluat pentru potențialul său carcinogen sau mutagen sau pentru afectarea fertilității.

sarcina

nu s-au efectuat studii privind reproducerea la animale cu Tubersol. De asemenea, nu se știe dacă Tubersol poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Tubersol trebuie administrat unei femei însărcinate numai dacă este clar necesar.

mamele care alăptează

nu se cunoaște dacă Tubersolul este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să aveți precauție atunci când Tubersol este administrat unei femei care alăptează.

utilizare pediatrică

nu există nicio contraindicație pentru testarea cutanată la tuberculină a sugarilor. Sugarii <vârsta de 6 luni care sunt infectați cu M. tuberculosis nu pot reacționa la Tubersol. (A se vedea interpretarea testului.)

utilizare geriatrică

studiile clinice cu Tubersol nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspund diferit față de subiecții mai tineri.

reacții Adverse

Indurația la locul injectării Tubersol este reacția așteptată pentru un test cutanat pozitiv. (A se vedea interpretarea testului.)

informațiile referitoare la evenimentele adverse au fost compilate din studiile clinice istorice și din experiența după punerea pe piață a Tubersol.

tulburări generale și la nivelul locului de administrare

durere la locul injectării, prurit la locul injectării și disconfort la locul injectării. Eritem la locul injectării sau erupție cutanată tranzitorie la locul injectării (fără indurație) care apare în decurs de 12 ore de la testare. Aceste reacții nu indică infecția cu TBC. Hemoragie la locul injectării și hematom la locul injectării până la trei zile după administrarea testului. Vezicule la locul injectării, ulcer la locul injectării sau necroză la locul injectării la persoane foarte sensibile. Cicatrice la locul injectării ca urmare a reacțiilor puternic pozitive. Febră

tulburări ale sistemului imunitar

hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie/reacții anafilactice, angioedem, urticarie

tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Stridor, dispnee

tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat

erupții cutanate, erupții cutanate generalizate

tulburări ale sistemului nervos

presincop, sincopă (inclusiv sincopă asociată cu mișcări tonico-clonice și alte activități asemănătoare crizelor convulsive) care duc uneori la pierderea tranzitorie a conștienței cu leziuni

raportarea evenimentelor Adverse

pentru a raporta reacțiile adverse suspectate, contactați farmacovigilența Departamentul, Sanofi Pasteur Inc., Discovery Drive, Swiftwater, PA 18370 sau apel 1-800-822-2463 (1-800-vaccin)sau Food and Drug Administration (FDA) programul MEDWATCH la 1-800-332-1088 și www.fda.gov/medwatch.

dozare și Administrare Tubersol

dozare

cinci (5) unități de tuberculină (TU) per doză de testare de 0,1 mL este concentrația standard utilizată pentru testarea intradermică (Mantoux).

Mod de administrare

Tubersol este indicat numai pentru injectare intradermică. Nu injectați intravenos, intramuscular sau subcutanat. Dacă apare injectarea subcutanată, testul nu poate fi interpretat.

verificați dacă există particule străine și / sau modificări de culoare înainte de utilizare. Dacă există aceste condiții, nu administrați produsul.

utilizați o seringă și un ac separate pentru fiecare injecție. (13)

se recomandă următoarea procedură pentru efectuarea testului Mantoux:

1. locul preferat al testului este aspectul volar al antebrațului. Evitați zonele de pe piele care sunt roșii sau umflate. Evitați venele vizibile.
2. curățați locul pielii cu un germicid adecvat și lăsați locul să se usuce înainte de injectarea antigenului.
3. se administrează doza de test (0,1 mL) de Tubersol cu o seringă de 1 mL calibrată în zecimi și prevăzută cu un ac scurt, de un sfert până la jumătate de inch, de calibru 26 sau 27.
4. ștergeți dopul flaconului cu un germicid adecvat și lăsați-l să se usuce înainte de introducerea acului. Apoi introduceți ușor acul prin dop și trageți 0, 1 mL de Tubersol în seringă. Evitați injectarea excesului de aer cu îndepărtarea fiecărei doze, pentru a nu suprapresuriza flaconul și, eventual, a provoca infiltrații la locul puncției.
5. introduceți punctul acului în straturile cele mai superficiale ale pielii cu teșitura acului îndreptată în sus și administrați doza prin injecție intradermică lentă. Dacă injecția intradermică este efectuată corect, un anumit bleb palid va crește la punctul acului, cu diametrul de aproximativ 10 mm (3/8″). Acest bleb se va dispersa în câteva minute. Nu îmbrăcați site-ul.
6. o picătură de sânge poate apărea la locul de administrare după injectare. Ștergeți ușor locul pentru a îndepărta sângele, dar evitați stoarcerea lichidului de testare a tuberculinei injectat.

în cazul unei injecții efectuate necorespunzător (adică nu s-a format bleb), repetați testul imediat într-un alt loc, la cel puțin 2 inci de la primul loc și încercați al doilea loc de injectare ca indicație că acesta este locul care trebuie citit.

informați pacientul despre necesitatea de a reveni pentru citirea testului de către un profesionist medical instruit. Auto-citirea poate fi inexactă și este puternic descurajată.

interpretarea testului

testul cutanat trebuie citit de un profesionist medical instruit la 48 până la 72 de ore după administrarea Tubersol. Sensibilitatea la testul cutanat este indicată numai prin indurație; roșeața nu trebuie măsurată.

măsurați diametrul indurației transversal pe axa lungă a antebrațului și înregistrați măsurarea în milimetri (inclusiv 0 mm). (8) vârful unui pix, împins ușor la un unghi de 45 de milimetri spre locul injectării, se va opri la marginea indurației.

înregistrează, de asemenea, prezența și dimensiunea (dacă este prezentă) a necrozei și edemului, deși acestea nu sunt utilizate în interpretarea testului.

reacții pozitive

reactivitatea tuberculinei poate indica infecție latentă, infecție anterioară și / sau boală cu M. tuberculosis și nu indică neapărat prezența bolii tuberculoase active. Persoanele care prezintă reacții pozitive la tuberculină ar trebui considerate pozitive prin orientările actuale de sănătate publică și trimise pentru o evaluare medicală suplimentară. (8) (10) testarea repetată a persoanelor neinfectate nu le sensibilizează la Tubersol. (7) (8) (10)

semnificația măsurătorilor de indurație în diagnosticarea infecției TBC latente trebuie luată în considerare în ceea ce privește istoricul pacientului și riscul de a dezvolta boala TB activă, așa cum este indicat în tabelul 1. (10)

o conversie TST este definită ca o creștere de 10 mm a indurației într-o perioadă de 2 ani, indiferent de vârstă. (10)

trebuie avută în vedere posibilitatea ca sensibilitatea la testul cutanat să se datoreze, de asemenea, unui contact anterior cu micobacterii atipice sau vaccinării BCG anterioare. (8) (10)

reacții Negative

o persoană care nu prezintă o reacție pozitivă la 5 TU la primul test, dar este suspectată de a fi TB pozitivă, poate fi retestată cu 5 TU. (A se vedea efectul de rapel și testarea în două etape.) Orice persoană care nu prezintă o reacție pozitivă la o injecție inițială de 5 TU sau la un al doilea test cu 5 TU poate fi considerată ca tuberculină negativă.

reacții fals pozitive

reacțiile fals pozitive la tuberculină pot apărea la persoanele care au fost infectate cu alte micobacterii, inclusiv vaccinarea cu BCG. (8) cu toate acestea, un diagnostic de infecție cu M. tuberculosis și utilizarea terapiei preventive ar trebui luate în considerare pentru orice persoană vaccinată cu BCG care are o reacție pozitivă la TST, în special dacă persoana a fost sau este expusă unui risc crescut de a dobândi infecție cu TB. (Vezi indicații și utilizare.) (14) (15)

reacții fals Negative

nu toate persoanele infectate vor avea o reacție de hipersensibilitate întârziată la un test de tuberculină.

la cei vârstnici sau la cei care sunt testați pentru prima dată, reacțiile se pot dezvolta lent și nu pot atinge un maxim decât după 72 de ore.

deoarece sensibilitatea la tuberculină poate dura până la 8 săptămâni pentru a se dezvolta după expunerea la M. tuberculosis (vezi mecanismul de acțiune), persoanele care au un test negativ la tuberculină <8 săptămâni după posibila expunere la TB trebuie retestate la 8-10 săptămâni după ultima expunere cunoscută sau suspectată. (16)

alterarea statusului imunitar

imunitatea mediată celular (IMC) afectată sau atenuată poate provoca o reacție fals negativă la tuberculină. S-a raportat că mulți factori determină o capacitate scăzută de a răspunde la testul la tuberculină în prezența infecției tuberculoase, inclusiv infecții virale (de exemplu, rujeolă, oreion, varicelă și HIV), vaccinări cu virus viu (de exemplu. rujeolă, oreion, rubeolă, poliomielită orală și febră galbenă), tuberculoză copleșitoare, alte infecții bacteriene, leucemie, sarcoidoză, infecții fungice, tulburări metabolice, stări proteice scăzute, boli care afectează organele limfoide, medicamente (corticosteroizi și mulți alți agenți imunosupresori) și malignitate sau stres. (8) (17) (18) O TST ar trebui amânată pentru pacienții cu infecții virale majore sau vaccinare cu virus viu în ultima lună. Persoanele cu raceala pot fi testate cu tuberculina.

deoarece rezultatele TST la persoanele infectate cu HIV sunt mai puțin fiabile pe măsură ce numărul CD4 scade, screeningul trebuie finalizat cât mai curând posibil după apariția infecției cu HIV. (18)

efectul de rapel și testarea în două etape

dacă testarea tuberculinei va fi efectuată la intervale regulate, de exemplu în rândul lucrătorilor din domeniul sănătății sau al lucrătorilor din penitenciare, testarea în două etape ar trebui efectuată ca referință pentru a evita interpretarea unui efect de rapel ca o conversie a tuberculinei. Dacă primul test nu a arătat nici o reacție sau o reacție mică, al doilea test trebuie efectuat una până la patru săptămâni mai târziu. Ambele teste trebuie citite și înregistrate la 48 până la 72 de ore. Pacienții cu un al doilea răspuns la testul de tuberculină (rapel) de 10 mm trebuie considerați că au prezentat o infecție TBC în trecut. (14) (19)

persoanele care nu se intensifică atunci când li se administrează teste repetate la o săptămână, dar ale căror reacții la tuberculină devin pozitive după un an, ar trebui considerate ca având infecție cu tuberculoză nou dobândită și gestionate în consecință. (7)

cum se furnizează Tubersol

derivatul proteic purificat de tuberculină Tubersol (Mantoux), bioechivalent cu 5 unități SUA (TU) PPD-S per doză de testare (0.1 mL) este disponibil în:

flacon multidoză de 1 mL (10 teste). NDC nr. 49281-752-78; pachet de 1 flacon, NDC nr.49281-752-21

5 ml flacon multidoză (50 teste). NDC nr. 49281-752-98; ambalaj cu 1 flacon, NDC nr.49281-752-22

dopul flaconului pentru acest produs nu conține cauciuc natural din latex.

depozitare

a se depozita la valorile 2-8-8-C (35-46-F). (20) a nu se congela. Aruncați produsul dacă este expus la îngheț.

A se proteja de lumină. Soluțiile de tuberculină PPD pot fi afectate negativ de expunerea la lumină. Produsul trebuie păstrat la întuneric, cu excepția cazului în care dozele sunt extrase efectiv din flacon. (21)

un flacon de Tubersol care a fost introdus și utilizat timp de 30 de zile trebuie aruncat. (22)

nu utilizați după data de expirare.

1 Landi S. pregătirea, purificarea și stabilitatea tuberculinei. Appl Microbiol 1963; 11: 408-412. 2 Landi S, și colab. Pregătirea și caracterizarea unui lot mare de derivat proteic purificat de tuberculină (PPD-CT68). Ann Scalvo.1980;22:889-907. 3 Codul SUA al Regulamentelor Federale, titlul 21, partea 610, Capitolul C-preparate Standard și limite de potență. 4 Landi S, și colab. Adsorbția tuberculinei PPD pe suprafețele din sticlă și plastic. Taur. OMS 1966; 35:593-602. 5 Landi S, și colab. Disparitatea potenței între soluțiile de tuberculină diluate stabilizate și nestabilizate. Am Revir Dis 1971; 104: 385-393. 6 Landi S, și colab. Stabilitatea soluțiilor diluate de derivat proteic purificat de tuberculină. Tubercul 1978; 59: 121-133. 7 Menzies D. interpretarea testelor repetate de tuberculină. Am J Respir Crit De Îngrijire Med 1999; 159: 15-21. 8 Societatea Americană toracică: standarde de Diagnostic și clasificarea tuberculozei la adulți și copii. Am J Respir Crit De Îngrijire Med 2000; 161:1376-1395. 9 CDC. Orientări actualizate pentru utilizarea testelor de eliberare a interferonului Gamma pentru detectarea infecției cu Mycobacterium tuberculosis-Statele Unite, 2010. MMWR 2010; 59 (RR-5):1-25. 10 CDC. Testarea tuberculinei vizate și tratamentul infecției cu tuberculoză latentă. MMWR 2000; 49 (RR-6):23-5. 11 Froeschle JE și colab. Reacții de hipersensibilitate imediată după utilizarea testelor cutanate la tuberculină. Clin infecta Dis 2002; 34: e12-13. 12 Brickman HF, și colab. Momentul testelor de tuberculină în legătură cu imunizarea cu vaccinuri virale vii. Pediatrie: 1975; 55:392-396. 13 CDC. Recomandări generale privind imunizarea: recomandări ale Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) și ale Academiei Americane a Medicilor de familie (AAFP). MMWR 2002; 51 (RR-2):1-36. 14 CDC. Linii directoare pentru prevenirea transmiterii Mycobacterium tuberculosis în instituțiile de îngrijire a sănătății, 2005. MMWR 2005; 54 (RR-17):1-141. 15 CDC. Rolul vaccinului BCG în prevenirea și controlul tuberculozei în Statele Unite. O declarație comună a Consiliului Consultativ pentru eliminarea Tuberculozei și a Comitetului Consultativ pentru practicile de imunizare. MMWR 1996; 45 (RR-4):1-18. 16 CDC. Orientări pentru investigarea contactelor persoanelor cu tuberculoză infecțioasă: recomandări din partea Asociației Naționale a controlorilor de tuberculoză și CDC. MMWR 2005; 54 (RR-15):1-37. 17 Mori și Shiozawa. Suprimarea hipersensibilității la tuberculină cauzată de infecția cu rubeolă. Am Revir Dis 1985; 886-888. 18 CDC. Orientări pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor oportuniste la adulții și adolescenții infectați cu HIV. Recomandări de la CDC, Institutele Naționale de sănătate și Asociația de medicină HIV a Societății de Boli Infecțioase din America. MMWR 2009; 58 (RR-4):1-207. 19 CDC. Prevenirea și controlul tuberculozei în instituțiile corecționale și de detenție: recomandări din partea CDC. MMWR 2006; 55 (RR-9):1-44. 20 Landi S, și colab. Stabilitatea soluției diluate a derivatului proteic purificat de tuberculină la temperaturi extreme. J Biol Stand 1981; 9:195-199. 21 Landi S, și colab. Efectul luminii asupra soluțiilor derivate proteice purificate de tuberculină. Am Revir Dis 1975; 111: 52-61. 22 Landi S, și colab. Efectul oxidării asupra stabilității derivatului proteic purificat de tuberculină (PPD) în: Simpozionul Internațional privind Tuberculinele și vaccinul BCG. Basel: Asociația Internațională de standardizare biologică, 1983. Standul Dev Biol 1986; 58: 545-552.

fabricat de:
Sanofi Pasteur Limited
Toronto Ontario Canada

distribuit de:
Sanofi Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 SUA

informații despre produs începând cu
Noiembrie 2020

panoul principal de afișare – eticheta flaconului de 1 mL

tuberculină purificată
derivat proteic
(Mantoux)
Tubersol

flacon multidoză
1 mL (10 teste)

doza testului: 5 TU/0,1 mL ID.

A se proteja de lumină.

aruncați produsul deschis
după 30 de zile.

numai Rx

Sanofi Pasteur Limited

data deschiderii

Panou principal de afișare – cutie pentru flacon de 1 mL

NDC 49281-752-21
PPD

proteină purificată la tuberculină
derivat (Mantoux)
tubersol

între soluție stabilizată

flacon multidoză 10 teste 5 tu

numai RX

doza de testare: 5 Tu / 0,1 ml intradermic.
Bio-echivalent cu 5 unități SUA (TU) de PPD-S

SANOFI PASTEUR

Panou principal de afișare – eticheta flaconului de 5 mL

proteină purificată la tuberculină
derivat (Mantoux)
Tubersol

flacon multidoză
5 mL (50 teste)

doza de testare: 5 tu/0,1 ml ID.

numai Rx

A se proteja de lumină.

aruncați produsul deschis după 30 de zile.

Sanofi Pasteur Limited

data deschiderii

Panou principal de afișare – cutie de flacon de 5 mL

NDC 49281-752-22
PPD

proteină purificată la tuberculină
derivat (Mantoux)
Tubersol>

între soluție stabilizată

flacon multidoză 50 teste 5 tu

numai RX

doza de testare: 5 Tu/0,1 ml intradermic.
Bio-equivalent to 5 US units (TU) of PPD-S

SANOFI PASTEUR

Disclaimer medical