Sterilisation von Medizinprodukten

Sterilisation kann nicht nur krankheitserregende Mikroorganismen abtöten, sondern auch übertragbare Erreger wie Sporen und Bakterien eliminieren. Dies wird durch den Einsatz von Sterilisationsmitteln wie Strahlung, Chemikalien, Hitze usw. erreicht.

Verschiedene Sterilisationsmethoden

  • Nass- /Dampfsterilisation
  • Trockenhitzesterilisation
  • Ethylenoxid
  • Sporizide Chemikalien
  • Glasplasma
  • Bestrahlung (Gammastrahlen)

Sterilisationsmethoden entfernen oder zerstören alle Formen mikrobiellen Lebens einschließlich bakterieller Sporen durch physikalische oder chemische Prozesse. Die Sterilisation erfolgt hauptsächlich durch Dampf unter Druck, durch trockene Hitze und durch chemische Sterilisationsmittel. Die Wahl der Methode zur Sterilisation hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich der Art des Materials, aus dem das zu sterilisierende Objekt besteht, der Anzahl und Art der beteiligten Mikroorganismen, der Klassifizierung des Artikels und der Verfügbarkeit von Sterilisationsmethoden.

HINWEIS:

  • Kochen und Flammen sind keine wirksamen Sterilisationstechniken, da sie nicht alle Mikroorganismen effektiv abtöten.
  • Große Gesundheitseinrichtungen sollten im Falle eines Stromausfalls, eines Geräteausfalls oder eines Versorgungsmangels über mehr als eine Art Sterilisationssystem verfügen

Nachfolgend sind einige von der Industrie empfohlene Praktiken für die Sterilisation aufgeführt

  1. Eine effektive Sterilisation kann nicht ohne eine effektive Reinigung erfolgen. Der Sterilisationsprozess wird durch die Menge an Bioburden und die Anzahl, Art und inhärente Resistenz von Mikroorganismen auf den zu sterilisierenden Gegenständen negativ beeinflusst. Durch „Reinigen“ des Geräts vor dem Sterilisationsprozess werden Verschmutzungen, Öle und andere Materialien entfernt, die Mikroorganismen auf dem Gerät vor dem Kontakt mit dem Sterilisationsmittel schützen können
  2. Durch die Verwendung einer geeigneten Verpackung (gemäß Industriestandards) wird sichergestellt, dass die Sterilität bis zum Verwendungsort erreicht und aufrechterhalten werden kann.
  3. Sterilisierte Materialien sollten so verpackt, etikettiert und gelagert werden, dass die Exposition gegenüber Feuchtigkeit, Staub, Temperatur, Feuchtigkeit, Handhabung usw. minimiert und somit die Sterilität gewährleistet wird. Jeder Artikel sollte mit dem Sterilisationsdatum gekennzeichnet sein.
  4. Der Transport von sterilen Geräten muss kontrolliert werden, da er von der Menge der Handhabung, den äußeren Bedingungen, der Verpackungsqualität und anderen Faktoren abhängt.
  5. Sterilisationsaufzeichnungen müssen gemäß den Vorgaben der Richtlinien der Gesundheitsorganisation und in Übereinstimmung mit lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften geführt werden. Die Dokumentation sollte Folgendes enthalten: die zugewiesene Chargennummer, den Inhalt jeder Ladung und die Ergebnisse physikalischer, chemischer und biologischer Prüfungen.Richtlinien und Verfahren für Sterilisationsprozesse sollten entwickelt, regelmäßig überprüft und in der Praxis leicht verfügbar sein.
  6. Qualitätskontrollprogramme, die die Leistung des Personals verbessern und die Wirksamkeit der Sterilisation überwachen, sollten eingerichtet werden, um die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitern zu fördern.

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