Rendere le informazioni sanitarie elettroniche (EI), o cartelle cliniche elettroniche (EHRs), più accessibili è una questione chiave per i medici focalizzati sulla fornitura dei più alti standard di assistenza. Secondo un rapporto 2018 dell’Ufficio del coordinatore nazionale per la tecnologia dell’informazione sanitaria (ONC), solo il 36% dei medici poteva accedere agli EHR da fornitori esterni nel punto di cura quando le cartelle cliniche erano più critiche.
All’inizio di quest’anno, i Centri per Medicare e Medicaid Services (CMS) hanno annunciato una nuova spinta per migliorare l’accesso ai dati dei pazienti. L’ONC ha anche raddoppiato, emettendo una norma proposta che definisce il blocco delle informazioni tra operatori sanitari e pazienti. La regola, che dovrebbe entrare in vigore entro la fine dell’anno, ritaglia sette eccezioni quando medici e venditori potrebbero trattenere i dati dei pazienti senza penalità e impone sanzioni finanziarie per il blocco dei dati irragionevole.
Mentre gli sforzi del CMS e dell’ONC stanno a beneficio sia dei medici che dei pazienti, i critici avvertono che queste normative proposte potrebbero sellare gli amministratori sanitari con costi più elevati, limitare il software e i servizi che utilizzano per accedere alle cartelle cliniche elettroniche e persino aprirle a violazioni dei dati.
Che cos’è il blocco delle informazioni?
La regola ONC proposta definisce il blocco delle informazioni come attività che “possono interferire, impedire o scoraggiare materialmente l’accesso, lo scambio o l’uso” delle EHR. L’attuazione di tecnologie sanitarie che sono inutilmente ingombranti o complesse, o che aprono la porta a frodi, abusi o sprechi, può anche costituire un blocco dei dati ai sensi del regolamento.
Gli scenari dell’ONC in cui medici, sistemi sanitari e fornitori possono trattenere i dati dei pazienti senza violare la regola includono:
- Per prevenire danni a un paziente.
- Per promuovere la privacy EI.
- Per promuovere la sicurezza EI.
- Per rimborsare i costi ragionevolmente sostenuti.
- In risposta a richieste EI non fattibili.
- Concedere in licenza i servizi di interoperabilità a condizioni ragionevoli e non discriminatorie.
- Per mantenere e migliorare la salute prestazioni IT.
L’organizzazione dice che la regola è necessaria per rimuovere chokeholds sui dati del paziente. In un rapporto al Congresso, l’ONC ha registrato circa 60 reclami non richiesti di potenziale blocco delle informazioni nel solo 2014, oltre a numerosi rapporti aneddotici di sistemi sanitari, gruppi medici e fornitori IT che limitano l’accesso ai dati dei pazienti.
Come siamo arrivati qui?
Il passaggio della federal Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (HITECH) nel 2009 e del 21st Century Cures Act nel 2016 ha cercato di liberare EHRs per migliorare la qualità delle cure, promuovere la salute pubblica e ridurre i costi sanitari. Oggi, secondo il rapporto dell’ONC al Congresso, oltre il 60% degli ospedali idonei scambia regolarmente i pazienti EHR con i medici e i medici con un maggiore accesso agli EHR riportano un miglioramento della salute generale del paziente.
Nonostante i benefici della condivisione dei dati dei pazienti, dal miglioramento dei risultati sanitari all’aumento dell’efficienza, l’ONC osserva che la confusione sui requisiti di privacy dell’HIPAA ha spinto alcuni medici a trattenere inutilmente i dati dei pazienti per paura di violare la legge. Alla base di gran parte di questa resistenza sono legittime preoccupazioni sulla privacy: il rischio di potenziali violazioni della privacy è considerevole se le regole sui dati dei pazienti vengono fraintese o adottate in modo errato.
Come la condivisione dei dati può migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria
Lo scorso anno la Commissione europea ha proposto scambi transfrontalieri di informazioni sanitarie simili a quelli delle ONC per incoraggiare la condivisione sicura dei dati dei pazienti in tutti gli Stati membri dell’UE. È troppo presto per valutare come il suo lancio potrebbe servire da lezione ai medici di questa parte dell’Atlantico, ma la ricerca suggerisce che i paesi che danno priorità all’interoperabilità e alla condivisione dei dati siano più elevati nelle misure di qualità sanitaria. Un’analisi sistematica dello studio Global Burden of Disease 2016 pubblicato su Lancet ha rilevato che su 195 sistemi sanitari nazionali, cinque degli otto adottanti EHR su larga scala si sono classificati tra le prime 20 nazioni per le prestazioni del sistema sanitario.
Fino a quando l’ONC e le regole simili non entreranno in vigore, la condivisione dei dati dei pazienti dipende in gran parte dalla discrezione dei proprietari di studi privati. I medici dovrebbero rimanere aggiornati sulla ricerca EHR in modo che possano prendere decisioni informate sui dati nell’interesse dei loro pazienti e della loro pratica.