Acella reamintește în mod voluntar supliment tiroidian, spunând că poate avea până la 115% din cantitatea marcată de liothyronine
cu Elena Christofides MD
în această săptămână trecut, Acella Pharmaceuticals amintit în mod voluntar un total de 13 loturi de 30 mg, 60 mg, și 90 mg NP comprimate tiroidiene, citând probleme că medicamentul este „super puternic.”
NP tiroida este un preparat natural derivat din glandele tiroide porcine.
într-o declarație, compania a spus: „produsele sunt rechemate deoarece testele noastre au descoperit că aceste loturi sunt super puternice. Produsul poate avea până la 115,0% din cantitatea marcată de liothyronină (T3).”
de la data rechemării, compania a declarat că a primit două rapoarte de evenimente adverse cunoscute a fi legate de rechemare.
semne și simptome de supradozaj
semnele și simptomele hipertiroidismului care pot rezulta atunci când cei cu hipotiroidie iau medicamentul super-puternic includ:
- pierdere în greutate
- intoleranță la căldură
- oboseală
- slăbiciune musculară
- hipertensiune arterială
- durere toracică
- ritm cardiac rapid
- tulburări ale ritmului cardiac
luarea tiroidei NP super-puternice în timpul sarcinii poate fi, de asemenea, legată de rezultate materne și fetale negative, inclusiv avort spontan și insuficiență de dezvoltare fetală.
compania recomandă pacienților să discute cu personalul medical despre o înlocuire înainte de a opri medicamentul.
loturi afectate
NP tiroida 30 mg – Cod Național de droguri 42192-329-01:
Lots and expiration dates include:
- M329A19-1, Dec. 2020
- M329H18-1, Jul. 2020
- M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
- M329M18-2, Nov. 2020
- NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
- NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
- Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
- Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020
perspectiva endocrinologului
rechemarea nu este o surpriză, spune Elena Christofides MD, FACE, membru al consiliului editorial EndocrineWeb și CEO al Endocrinology Associates din Columbus, Ohio. „Acesta este unul dintre motivele pentru care organizațiile endocrine nu recomandă utilizarea organelor recoltate de animale. Aceste produse sunt prin însăși natura lor inconsistente, deoarece nu există un proces de fabricație sau controale reale. Acestea sunt considerate suplimente și nu sunt supuse aceluiași control ca produsele farmaceutice reale.”
resurse suplimentare
potrivit companiei, angrosiștii vor fi anunțați prin e-mail și telefon pentru a opri distribuirea loturilor rechemate. Acella aranjează returnarea produselor rechemate.
compania spune că pacienții ar trebui să se consulte cu furnizorii lor de asistență medicală pentru îndrumare și un regim de tratament de înlocuire.
compania are, de asemenea, un e-mail de consum și linia fierbinte înființat, [email protected] și 800-541-4802.
furnizorii sau pacienții pot raporta evenimente adverse la Programul de raportare a evenimentelor Adverse MedWatch al FDA-online (www.fda.gov/medwatch/report.htm, descărcați formularul la poștă sau fax (www.fda.gov/medwatch/getforms.htm) sau sunați la 1-800-332-1088 pentru a solicita un formular. Formularele pot fi trimise prin fax la 1-800-FDA-0178.
surse
FDA: „Acella Pharmaceuticals LLC emite retragerea voluntară la nivel național a anumitor loturi de NP tiroidian, 22 mai 2020: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid
Continue Reading
inhibitorii punctului de control imunitar pot Induce disfuncții tiroidiene