Acella Léčiv: NP Štítné žlázy Léky Připomeňme si,

Acella dobrovolně připomíná štítné žlázy doplněk, říká, že to může mít až 115% značeného množství liothyronine

S Elenou Christofides MD

minulý týden, Acella Léčiv dobrovolně připomenout, celkem 13 spoustou 30 mg, 60 mg, a 90 mg NP štítné žlázy tablety, s odvoláním na problémy, že lék je „super potentní.“

NP štítná žláza je přírodní přípravek odvozený z prasečích štítných žláz.

ve svém prohlášení společnost uvedla: „výrobky jsou staženy, protože naše testování zjistilo, že tyto šarže jsou super silné. Produkt může mít až 115,0% značeného množství liothyroninu (T3).“

Jako odvolání datum, společnost uvedla, že obdržela dvě zprávy o nežádoucích účincích známo, že souvisejí s odvolání.

Známky a příznaky předávkování

známky a příznaky hypertyreózy, které může vést, když se ti s hypotyreózou vzít v super-silné léky patří:

• hubnutí
• nesnášenlivost tepla
• únava
• svalová slabost
• vysoký krevní tlak
• bolesti na hrudi
• rychlý srdeční tep
• poruchy srdečního rytmu

super silný NP Štítné žlázy během těhotenství může být také spojena s negativní matky a plodu výsledků, včetně potratu a vývoj plodu ledvin.

společnost radí pacientům, aby mluvit jejich zdraví starat profesionální o náhradu, než se zastavit léky.

postižené šarže

NP štítná žláza 30 mg-Národní kód léku 42192-329-01:

Lots and expiration dates include:

• M329A19-1, Dec. 2020
• M329H18-1, Jul. 2020
• M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
• M329M18-2, Nov. 2020
• NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
• NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
• Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
• Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020

Endokrinolog Pohledu

odvolání není překvapením, říká Elena Christofides MD, OBLIČEJ, člen EndocrineWeb redakční rady a generální ŘEDITEL of Endocrinology Associates v Columbusu, Ohio. „To je jeden z důvodů, proč endokrinní organizace nedoporučují použití orgánů sklizených zvířaty. Tyto výrobky jsou ze své podstaty nekonzistentní, protože neexistuje žádný skutečný výrobní proces nebo kontroly. Jsou považovány za doplňky a nepodléhají stejné kontrole jako skutečné léky.“

další zdroje

podle společnosti budou velkoobchodníci informováni e-mailem a telefonicky, aby zastavili distribuci stažených šarží. Acella zajišťuje vrácení stažených produktů.

společnost říká, že pacienti by se měli poradit se svými poskytovateli zdravotní péče o pokyny a náhradní léčebný režim.

společnost má také spotřebitelský e-mail a horkou linku, [email protected] a 800-541-4802.

poskytovatelé nebo pacienti mohou hlásit nežádoucí účinky do programu hlášení nežádoucích účinků FDA MedWatch-online (www.fda.gov/medwatch/report.htm, stáhněte si formulář na mail nebo fax (www.fda.gov/medwatch/getforms.htm) nebo volejte 1-800-332-1088 požádat o formulář. Formuláře lze faxovat na 1-800-FDA-0178.

Zdroje

FDA: „Acella Pharmaceuticals LLC problémy, dobrovolná celostátní odvolání některých spousta NP Štítné žlázy, 22. Května 2020: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid