Acella Pharmaceuticals：NP甲状腺薬リコール

Acellaは自発的に甲状腺サプリメントをリコールし、それはリオチロニンの標識された量の115％まで持っているかもしれないと言って

Elena Christofides MD

この先週、Acella Pharmaceuticalsは13ロットの30-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、60-mg、そして、90MGのNp甲状腺錠剤は、薬が「超強力」であるという問題を挙げています。”

NP甲状腺はブタの甲状腺から得られる自然な準備です。

声明の中で、同社は言った：”私たちのテストでは、これらのロットが超強力であることが判明したので、製品がリコールされています。 生成物は、標識された量の115.0％までのリオチロニン（T3）を有することができる。”

リコール日の時点で、同社はリコールに関連することが知られている有害事象の二つの報告を受けていると述べました。

過剰摂取の徴候および症状

甲状腺機能亢進症の徴候および症状は、甲状腺機能低下症の人が超強力な薬を服用したときに生じる可能性がありますが、次のようなものがあります。:

• 体重減少
• 熱不耐症
• 疲労
• 筋肉の衰弱
• 高血圧
• 胸痛
• 急速な心拍数
• 心臓リズム障害

妊娠中に超強力なNP甲状腺を服用することは、流産や胎児発育障害を含む負の母体および胎児の転帰と関連している可能性があります。

同社は、彼らが薬を停止する前に、交換について自分のヘルスケアの専門家に話をする患者に助言しています。

影響を受けたロット

NP甲状腺30mg—国民の薬剤コード42192-329-01:

Lots and expiration dates include:

• M329A19-1, Dec. 2020
• M329H18-1, Jul. 2020
• M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
• M329M18-2, Nov. 2020
• NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
• NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
• Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
• Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020

内分泌学者の視点

リコールは驚きではない、Elena Christofides MD、FACE、EndocrineWeb編集委員会のメンバーであり、オハイオ州コロンバスのEndocrinology AssociatesのCEOは述べています。 「これは、内分泌組織が動物で収穫された器官の使用を推奨しない理由の1つです。 これらの製品は、実際の製造プロセスや制御がないため、本質的に一貫性がありません。 それらは補足として考慮され、実質の医薬品と同じ精査を経ない。”

さらなるリソース

同社によると、卸売業者は、リコールされたロットの配布を停止するために電子メールと電話で通知されます。 Acellaはリコールされた製品の返品を手配しています。

同社は、患者が指導と代替治療レジメンのために彼らの医療提供者にチェックインする必要があると言います。

同社はまた、消費者の電子メールとホットラインを設定しています、[email protected] および800-541-4802。

プロバイダーまたは患者は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムに有害事象を報告することができます—オンライン（www.fda.gov/medwatch/report…..htm、メールまたはファックスにフォームをダウンロード（www.fda.gov/medwatch/getforms.htm）またはフォームを要求するために1-800-332-1088を呼び出します。 フォームは1-800-FDA-0178にファックスすることができます。FDA：「Acella Pharmaceuticals LLCは、特定の多くのNP甲状腺の自主的な全国的リコールを発行します、2020年5月22日：https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid