Acella Farmacêuticos: NP medicamentos para a Tiróide Recall

Acella, voluntariamente, recorda tireóide complementar, dizendo que ele pode ter até 115% da quantidade rotulada de liothyronine

Com Elena Christofides MD

Esta semana, Acella produtos Farmacêuticos, voluntariamente, recorda-se de um total de 13 lotes de 30 mg, 60 mg, e 90-mg NP tireóide tablets, citando problemas que a medicação é “super-potente.”

NP a tiróide é uma preparação natural derivada da glândula tiroideia suína.

em uma declaração, a empresa disse: “Os produtos estão sendo lembrados porque nosso teste encontrou estes lotes para ser super potente. O produto pode ter até 115,0% da quantidade rotulada de liotironina (T3).”

A partir da data de recolha, a empresa disse ter recebido duas notificações de acontecimentos adversos conhecidos por estarem relacionados com a recolha.sinais e sintomas de sobredosagem os sinais e sintomas de hipertiroidismo que podem resultar quando aqueles com hipotiroidismo tomam a medicação super potente incluem::

• perda de peso
• intolerância ao calor
• a fadiga
• fraqueza muscular
• hipertensão
• a dor no peito
• aumento da freqüência cardíaca
• a distúrbios do ritmo cardíaco

de Tomar super-potente NP Tireóide durante a gravidez também pode ser vinculada com a negativa materna e fetal resultados, incluindo o aborto espontâneo e o desenvolvimento fetal de imparidade.a empresa aconselha os doentes a falarem com o seu profissional de saúde sobre uma substituição antes de interromperem o medicamento.

lotes afectados

NP tiroideia 30 mg-Código Nacional da droga 42192-329-01:

Lots and expiration dates include:

• M329A19-1, Dec. 2020
• M329H18-1, Jul. 2020
• M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
• M329M18-2, Nov. 2020
• NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
• NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
• Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
• Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020

Endocrinologist’s Perspective

the recall is not a surprise, says Elena Christofides MD, FACE, a member of the EndocrineWeb editorial board, and CEO of Endocrinology Associates in Columbus, Ohio. “Esta é uma das razões pelas quais as organizações endócrinas não recomendam o uso de órgãos colhidos por animais. Estes produtos são, pela sua própria natureza, inconsistentes, uma vez que não existe qualquer processo de fabrico ou controlo efectivo. São considerados suplementos e não são submetidos ao mesmo exame que medicamentos reais.”

recursos adicionais

de acordo com a empresa, atacadistas serão notificados por e-mail e telefone para parar a distribuição dos lotes recolhidos. A Acella está a preparar o regresso dos produtos retirados.a empresa diz que os doentes devem consultar os seus prestadores de cuidados de saúde para orientação e um regime de tratamento de substituição.

A empresa também tem um email de consumo e linha direta configurada, [email protected] e 800-541-4802.os prestadores ou doentes podem comunicar acontecimentos adversos ao Programa de notificação de acontecimentos adversos MedWatch da FDA—online (www.fda.gov/medwatch/report.htm, transferir o formulário para correio ou fax (www.fda.gov/medwatch/getforms.htm) or call 1-800-332-1088 to request a form. Os formulários podem ser enviados por fax para 1-800-FDA-0178.

Fontes

FDA: “Acella Pharmaceuticals, LLC problemas de voluntários em todo o país a recordação de certos lotes de NP Tireóide, 22 de Maio de 2020: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid