Novadoz Pharmaceuticals heeft de goedkeuring van de Food and Drug Administration gekregen voor febuxostat tabletten in doseringssterktes van 40 mg en 80 mg.
het product is het generiek van Uloric van Takeda.
Novadoz is begonnen met de verzending van het product, dat verkrijgbaar is in flessen met 30 tabletten.
Het merk Febuxostat en generics hadden een marktwaarde van meer dan $ 430 miljoen over de afgelopen 12 maanden, volgens recent gepubliceerde verkoopgegevens.
” FDA approval of Febuxostat is de 12e Product introductie voor het Novadoz label in de eerste 20 maanden van onze Amerikaanse commercialisering. Novadoz en de MSN-organisaties zetten zich in om deel uit te maken van de productlanceringen van Dag 1 en dag 181 en bieden hoge waarde aan onze klanten, en aan de apotheken en bedrijven in hun toeleveringsketen. Onze verticale integratie via MSN, de #1 API leverancier in de wereld, blijft ons succes nu en in de toekomst bepalen. We verwachten blijvend succes in 2020 met meerdere productgoedkeuringen, waaronder een aantal in de gespecialiseerde oncologie ruimte.”Seshu Akula, Novadoz president North America generics zei.
Febuxostat is een xanthine-oxidaseremmer geïndiceerd voor de chronische behandeling van hyperurikemie (verhoogde urinezuurspiegels) bij volwassen patiënten met jicht die een slechte respons hebben op een maximaal getitreerde dosis Allopurinol, patiënten die intolerant zijn voor Allopurinol, en voor behandeling waarbij Allopurinol niet wordt aanbevolen.
“2019 had vele successen in ons eerste volledige jaar. We hebben dankbaarheid voor de klanten die vertrouwen in ons vermogen om hoog volume en speciale producten te leveren geplaatst. Ons succesvolle supply chain management zorgt voor een tijdige orderafhandeling van klanten. De FDA goedkeuring van febuxostat bevordert onze opkomst als een toekomstige leider in de generieke farmaceutische industrie,” Tom Destefano, Novadoz vice president sales and marketing zei.