Novadoz får FDA nikk for generiske Uloric

Novadoz Pharmaceuticals Har fått Food And Drug Administration godkjenning for febuxostat tabletter i dosestyrker på 40 mg og 80 mg.

Produktet er Generisk Av Takeda ‘ S Uloric.

Novadoz har startet frakt av produktet, som er tilgjengelig i flasker med 30 tabletter. Febuxostat-merket og generikkene hadde en markedsverdi på over 430 millioner dollar i løpet av de siste 12 månedene, ifølge nylige publiserte salgsdata.»FDA-godkjenning Av Febuxostat er Den 12. produktinnføringen For Novadoz-etiketten i De første 20 månedene av vår amerikanske kommersialisering. Novadoz og MSN-organisasjonene er forpliktet til Å være en del Av Dag 1 og dag 181 produktlanseringer, noe som gir høy verdi til våre kunder, og til apotekene og selskapene i deres forsyningskjede. Vår vertikale integrasjon GJENNOM MSN, # 1 API leverandør i verden, fortsetter å definere vår suksess nå og i fremtiden. Vi forventer fortsatt suksess i 2020 med flere produktgodkjenninger, inkludert flere i spesialitet onkologi plass.»Seshu Akula, Novadoz president Nord-Amerika generics sa.Febuksostat er en xantinoksidasehemmer indisert for kronisk behandling av hyperurikemi (forhøyede nivåer av urinsyre) hos voksne pasienter med urinsyregikt som har dårlig respons på en maksimalt titrert dose Allopurinol, pasienter som er intolerante Overfor Allopurinol og for behandling Der Allopurinol ikke er tilrådelig.

» 2019 hadde mange suksesser i vårt første hele driftsår. Vi har takknemlighet for kundene som plasserte tillit i vår evne til å levere høyt volum og spesialprodukter. Vår vellykkede supply chain management sikrer kundenes på tid ordreoppfyllelse. FDA godkjenning av febuxostat fremmer vår fremvekst som en fremtidig leder i den generiske pharma industrien, » Tom DeStefano, Novadoz vice president salg og markedsføring sa.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *