Novadoz Pharmaceuticals ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para tabletas de febuxostat en dosis de 40 mg y 80 mg.
El producto es el genérico de Uloric de Takeda.
Novadoz ha comenzado el envío del producto, que está disponible en frascos de 30 comprimidos.
La marca y los genéricos de Febuxostat tuvieron un valor de mercado de más de 430 millones de dólares en los últimos 12 meses, según datos de ventas publicados recientemente.
«La aprobación de Febuxostat por la FDA es la 12a introducción de productos para la etiqueta de Novadoz en los primeros 20 meses de nuestra comercialización en los Estados Unidos. Novadoz y las organizaciones de MSN están comprometidas a formar parte de los lanzamientos de productos del Día 1 y del Día 181, proporcionando un alto valor a nuestros clientes y a las farmacias y empresas de su cadena de suministro. Nuestra integración vertical a través de MSN, el proveedor de API número 1 en el mundo, continúa definiendo nuestro éxito ahora y en el futuro. Esperamos un éxito continuo en 2020 con múltiples aprobaciones de productos, incluidas varias en el espacio de oncología especializada.»Seshu Akula, dijo Novadoz, presidente de North America generics.
Febuxostat es un inhibidor de la xantina oxidasa indicado para el tratamiento crónico de la hiperuricemia (niveles elevados de ácido úrico) en pacientes adultos con gota que tienen una respuesta deficiente a una dosis máxima ajustada de Alopurinol, pacientes intolerantes al Alopurinol y para el tratamiento en el que no se recomienda el alopurinol.
«2019 tuvo muchos éxitos en nuestro primer año completo de operación. Agradecemos a los clientes que confiaron en nuestra capacidad de suministrar productos especializados y de gran volumen. Nuestra exitosa gestión de la cadena de suministro garantiza el cumplimiento puntual de los pedidos de los clientes. La aprobación de febuxostat por la FDA promueve nuestra aparición como un futuro líder en la industria farmacéutica genérica», dijo Tom DeStefano, vicepresidente de ventas y marketing de Novadoz.