Novadoz Pharmaceuticals on saanut Food and Drug Administrationin hyväksynnän febuksostaattitableteille, joiden annosvahvuudet ovat 40 mg ja 80 mg.
tuote on Takedan Uloricin geneerinen.
Novadoz on aloittanut 30 tabletin pulloissa olevan tuotteen toimituksen.
Febuxostat-tuotemerkin ja geneeristen lääkkeiden markkina-arvo oli viimeisten 12 kuukauden aikana yli 430 miljoonaa dollaria, tuoreiden julkaistujen myyntitietojen mukaan.
”FDA: n hyväksyntä Febuksostaatille on 12.tuoteesittely Novadoz-merkille ensimmäisten 20 kuukauden aikana Yhdysvaltain kaupallistamisestamme. Novadoz ja MSN-organisaatiot ovat sitoutuneet olemaan osa 1.ja 181. päivän tuotelanseerauksia, jotka tuottavat suurta arvoa asiakkaillemme, apteekeille ja yrityksille niiden toimitusketjussa. Vertikaalinen integraatiomme MSN: n, maailman #1 API-toimittajan kautta määrittää edelleen menestystämme nyt ja tulevaisuudessa. Odotamme jatkuvaa menestystä vuonna 2020 useilla tuotehyväksynnillä, mukaan lukien useita erikoishyväksyntöjä onkologian tiloissa.”Seshu Akula, Novadoz presidentti North America generics sanoi.
febuksostaatti on ksantiinioksidaasin estäjä, joka on tarkoitettu hyperurikemian (kohonneiden virtsahappopitoisuuksien) krooniseen hoitoon aikuisilla Kihtipotilailla, joilla on heikko vaste allopurinolin suurimpaan titrattuun annokseen, potilailla, jotka eivät siedä allopurinolia, ja hoitoon, kun allopurinolia ei suositella.
”vuonna 2019 oli paljon menestystä ensimmäisenä kokonaisena toimintavuotenamme. Olemme kiitollisia asiakkaille, jotka luottivat kykyymme toimittaa suuria volyymejä ja erikoistuotteita. Menestyksekäs toimitusketjun hallinta takaa asiakkaiden tilausten täyttymisen ajallaan. FDA: n hyväksyntä febuxostatille edistää nousuamme tulevaisuuden johtajaksi geneerisessä lääketeollisuudessa”, Novadoz varatoimitusjohtaja Tom DeStefano sanoi.