Novadoz Léčiv obdržel Food and Drug Administration schválení pro tablety febuxostatum v silných dávek 40 mg a 80 mg.
produkt je generikum přípravku Takeda ‚ s Uloric.
společnost Novadoz zahájila přepravu produktu, který je k dispozici v lahvičkách po 30 tabletách.
značka Febuxostatu a generika měly podle posledních zveřejněných údajů o prodeji za posledních 12 měsíců tržní hodnotu přes 430 milionů dolarů.
„schválení FDA Febuxostatu je 12 představení produktu pro Novadoz štítek v prvních 20 měsících našeho USA komercializace. Novadoz a MSN organizace se zavázala, že část Den 1 a Den 181 produktů na trh, poskytovat vysokou hodnotu pro naše zákazníky, a do lékárny a firem v jejich dodavatelském řetězci. Naše vertikální integrace prostřednictvím MSN, dodavatele #1 API na světě, nadále definuje náš úspěch nyní i v budoucnu. Očekáváme pokračující úspěch v roce 2020 s několika schváleními produktů, včetně několika ve specializovaném onkologickém prostoru.“Seshu Akula, řekl Novadoz prezident Severní Ameriky generics.
Febuxostat je xantin oxidase inhibitorem indikována pro chronická řízení hyperurikemie (zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi) u dospělých pacientů s dnou, kteří mají špatnou reakci na maximálně titrována dávka Alopurinolu u pacientů s nesnášenlivostí Alopurinol, a pro léčbu, kde Alopurinolu, není vhodné.
“ rok 2019 měl v našem prvním plném roce provozu mnoho úspěchů. Máme vděčnost za zákazníky, které se umístí na důvěru v naši schopnost dodávat vysoké hlasitosti a speciální produkty. Naše úspěšné řízení dodavatelského řetězce zajišťuje včasné plnění objednávek zákazníků. FDA schválení febuxostatu prohlubuje naše vzniku jako budoucí vůdce v generic farmaceutický průmysl,“ Tom Ve, Novadoz viceprezident pro prodej a marketing, řekl.