Acella vrijwillig herinnert aan de schildklier te vullen, te zeggen: het kan tot 115% van de gelabelde bedrag van liothyronine
Met Elena Christofides MD
de afgelopen week, Acella Pharmaceuticals vrijwillig opgeroepen om een totaal van 13 percelen van 30 mg, 60 mg, en 90 mg NP schildklier tablets, onder vermelding van de problemen die de medicatie is “super krachtig.”
NP schildklier is een natuurlijk preparaat afgeleid van de schildklier van varkens.
in een verklaring zei het bedrijf: “de producten worden teruggeroepen omdat onze tests hebben aangetoond dat deze kavels super krachtig zijn. Het product kan tot 115,0% van de geëtiketteerde hoeveelheid liothyronine (T3) hebben.”
vanaf de terugroepactie heeft het bedrijf twee meldingen ontvangen van bijwerkingen waarvan bekend is dat ze verband houden met de terugroepactie.
tekenen en symptomen van overdosering
de tekenen en symptomen van hyperthyreoïdie die kunnen optreden wanneer degenen met hypothyreoïdie de superkrachtige medicatie innemen, zijn::
- Gewichtsverlies
- warmte-intolerantie
- vermoeidheid
- spierzwakte
- hypertensie
- pijn op de borst
- snelle hartslag
- hartritmestoornissen
het gebruik van superkrachtige NP-schildklier tijdens de zwangerschap kan ook verband houden met negatieve maternale en foetale uitkomsten, waaronder een miskraam en een verminderde foetale ontwikkeling.
de firma adviseert patiënten om met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te praten over een vervanging voordat zij stoppen met het geneesmiddel.
aangetaste partijen
NP schildklier 30 mg – Nationale Drugcode 42192-329-01:
Lots and expiration dates include:
- M329A19-1, Dec. 2020
- M329H18-1, Jul. 2020
- M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
- M329M18-2, Nov. 2020
- NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
- NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
- Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
- Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020
Endocrinologist ‘ s Perspective
The recall is not a surprise, says Elena Christofides MD, FACE, a member of the EndocrineWeb editorial board, and CEO of Endocrinology Associates in Columbus, Ohio. “Dit is een van de redenen dat endocriene organisaties het gebruik van door dieren geoogste organen niet aanbevelen. Deze producten zijn door hun aard inconsistent, omdat er geen werkelijke productieproces of controles. Ze worden beschouwd als supplementen en ondergaan niet hetzelfde onderzoek als echte geneesmiddelen.”
verdere bronnen
volgens het bedrijf zullen groothandelaren per e-mail en telefoon worden geïnformeerd om de distributie van de teruggeroepen partijen te stoppen. Acella zorgt voor de terugzending van de teruggeroepen producten.
de firma zegt dat patiënten zich moeten melden bij hun zorgverleners voor begeleiding en een vervangingsbehandeling.
het bedrijf heeft ook een e-mail voor consumenten en een hotline opgezet, [email protected] en 800-541-4802.
aanbieders of patiënten kunnen bijwerkingen melden aan het MedWatch—programma voor het melden van bijwerkingen van de FDA-online (www.fda.gov/medwatch/report.htm, download het formulier naar e-mail of fax (www.fda.gov/medwatch/getforms.htm) of bel 1-800-322-1088 om een formulier aan te vragen. Formulieren kunnen worden gefaxt naar 1-800-FDA-0178.
bronnen
FDA: “Acella Pharmaceuticals LLC issues voluntary nationwide recall of certain lots of NP Thyroid, 22 mei 2020: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid
Continue Reading
Immune Checkpoint Inhibitors Can Induce Thyroid disfunctie