Acella Pharmaceuticals: Np Skjoldbrusk Medisiner Recall

Acella frivillig minnes skjoldbrusk supplement, sier det kan ha opp til 115% av den merkede mengden av liothyronin

Med Elena Christofides MD

Denne siste uken, Acella Pharmaceuticals frivillig tilbakekalt totalt 13 masse 30-mg, 60-mg, OG 90-Mg np skjoldbrusk tabletter, siterer problemer at medisinen er «super Potent.»

Np Skjoldbrusk Er et naturlig preparat avledet fra svin skjoldbruskkjertler.i en uttalelse sa selskapet: «produktene blir tilbakekalt fordi våre tester har funnet disse mange å være super potente. Produktet kan ha opptil 115,0% av den merkede mengden liothyronin (T3).»

fra tilbakekallingsdatoen sa selskapet at det har mottatt to rapporter om bivirkninger som er kjent for å være relatert til tilbakekallingen.

Tegn og symptomer på overdose

tegn og symptomer på hypertyreose som kan oppstå når de med hypothyroid ta i super-potente medisiner inkluderer:

• vekttap
• varmeintoleranse
• tretthet
• muskel svakhet
• hypertensjon
• brystsmerter
• rask puls
• hjerterytmeforstyrrelser

Tar super-potent Np Skjoldbrusk under svangerskapet kan også være forbundet med negative mors og foster utfall, inkludert abort og fosterutvikling svekkelse.

selskapet råder pasienter til å snakke med helsepersonell om en erstatning før de stopper medisinen.

Berørte Masse

Np Skjoldbrusk 30 mg-Nasjonal Narkotikakode 42192-329-01:

Lots and expiration dates include:

• M329A19-1, Dec. 2020
• M329H18-1, Jul. 2020
• M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
• M329M18-2, Nov. 2020
• NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
• NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
• Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
• Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020

Endokrinologens Perspektiv

tilbakekallingen er ikke en overraskelse, sier Elena Christofides MD, FACE, medlem Av EndocrineWeb-redaksjonen og ADMINISTRERENDE DIREKTØR For Endocrinology Associates I Columbus, Ohio. «Dette er en av grunnene til at endokrine organisasjoner ikke anbefaler bruk av dyrehøstede organer. Disse produktene er i sin natur inkonsekvent, da det ikke er noen faktisk produksjonsprosess eller kontroller. De betraktes som kosttilskudd og gjennomgår ikke samme kontroll som ekte legemidler.»

Ytterligere ressurser

ifølge selskapet vil grossister bli varslet via e-post og telefon for å stoppe distribusjonen av de tilbakekalte partiene. Acella arrangerer retur av de tilbakekalte produktene.selskapet sier at pasienter bør sjekke inn hos helsepersonell for veiledning og et erstatningsbehandlingsregime.

selskapet har også en forbruker e-post og hotline satt opp, [email protected] og 800-541-4802.Leverandører eller pasienter kan rapportere bivirkninger TIL FDAS Medwatch Adverse Event Reporting program-online (www.fda.gov/medwatch/report.htm, last ned skjemaet til post eller faks (www.fda.gov/medwatch/getforms.htm) eller ring 1-800-332-1088 for å be om et skjema. Skjemaer kan fakses til 1-800-FDA-0178.

Kilder

FDA: «Acella Pharmaceuticals LLC utsteder frivillig landsdekkende tilbakekalling av visse massevis AV Np Skjoldbrusk, 22 Mai 2020:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid