Acella 자발적으로 회상 갑상선 보충,그것을 말하고 있을 수 있습 up to115%의 양을 표시한의 liothyronine 로
와 함께 엘레나 Christofides MD
이 지난 주,Acella 의약품 자발적 회수의 총 13 개의 제 30mg,60mg, 90mg NP 태블릿 갑상선 인용,문제는 약물은”최고 강력합니다.”
NP 갑상선은 돼지 갑상선에서 파생 된 천연 제제입니다.이 회사는 성명서에서”우리의 테스트 결과 이러한 제비가 초강력 인 것으로 밝혀 졌기 때문에 제품이 리콜되고있다. 이 제품은 liothyronine(T3)의 표지 된 양의 115.0%까지 가질 수 있습니다.”
으로는 리콜의 날짜가,회사는 그것을 말했을 받고 있는 두 개의 보고서를 부작용의 것으로 알려진 리콜과 관련된.
징후와 증상
징후와 증상이 발생할 수있을 때 그와 함께 있습에서 강력한 약물을 포함:
- 체중 감소
- 열 옹졸
- 피로
- 근육 약화
- 고혈압
- 가슴 통증
- 급속한 심 평가
- 중심 리듬 장애
로 슈퍼 강력한 NP 갑상선 임신 중 또한 연결 될 수 있습니다 부정적인 임산부와 태아 결과를 포함한 유산이 태아의 발달 장애 발생합니다.
회사는 환자가 약을 중단하기 전에 보충에 대해 자신의 건강 관리 전문가와 이야기하도록 조언하고 있습니다.
영향을 많이
NP 갑상선 30mg-National Drug Code42192-329-01:
Lots and expiration dates include:
- M329A19-1, Dec. 2020
- M329H18-1, Jul. 2020
- M329J18-1, M329J18-2 and M329J18-3, Aug. 2020
- M329M18-2, Nov. 2020
- NP Thyroid 60 mg—National Drug Code 42192-330-01 Lots M330J18-2A and M330J18-3, Aug. 2020
- NP Thyroid 90 mg—National Drug Code 42192-331-01 Lot M331G18-1, Jun. 2020
- Lots M331J18-1 and M331J18-2, Aug. 2020
- Lots M331M18-1 and M331M18-2, Nov. 2020 년
내분비학의 관점
리콜되지 않은 놀라운 말이 엘레나 Christofides MD,얼굴,구성원의 EndocrineWeb 편집위원회,그리고 CEO 내분비학의 연결에 콜럼버스,오하이오에 있습니다. “이것은 내분비 조직이 동물 수확 기관의 사용을 권장하지 않는 이유 중 하나입니다. 이 제품들은 실제 제조 공정이나 통제가 없기 때문에 본질적으로 일관성이 없습니다. 그들은 보충제로 간주되며 실제 의약품과 동일한 조사를받지 않습니다.”
더 자원
회사에 따르면,도매업을 이메일로 통보하고 전화를 멈추의 배포를 회상했다. Acella 는 리콜 된 제품의 반환을 준비하고 있습니다.회사는 환자가 지침과 대체 치료 요법을 위해 의료 제공자에게 체크인해야한다고 말합니다.
회사는 또한 소비자의 이메일 및 핫라인을 설정,[email protected] 고 800-541-4802.
제공자 또는 환자는 FDA 의 MedWatch 부작용 보고 프로그램-online(www.fda.gov/medwatch/report.htm,우편 또는 팩스로 양식을 다운로드(www.fda.gov/medwatch/getforms.htm)또는 1-800-332-1088 로 전화하여 양식을 요청하십시오. 양식은 1-800-FDA-0178 로 팩스로 보낼 수 있습니다.
원
FDA:”Acella 의약품 LLC 문제를 전국의 자발적 회수의 특정이 많은데 갑상선,월 22 일,2020:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-lots-np-thyroidr-thyroid
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