Novadoz Pharmaceuticals ha ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration per febuxostat compresse in dosaggi di 40 mg e 80 mg.
Il prodotto è il generico di Uloric di Takeda.
Novadoz ha iniziato la spedizione del prodotto, che è disponibile in flaconi da 30 compresse.
Il marchio Febuxostat e i generici avevano un valore di mercato di oltre $430 milioni negli ultimi 12 mesi, secondo i recenti dati di vendita pubblicati.
“L’approvazione FDA di Febuxostat è la 12a introduzione di prodotto per l’etichetta Novadoz nei primi 20 mesi della nostra commercializzazione negli Stati Uniti. Novadoz e le organizzazioni MSN si impegnano a far parte dei lanci di prodotti Day 1 e Day 181, fornendo un alto valore ai nostri clienti, alle farmacie e alle aziende nella loro catena di fornitura. La nostra integrazione verticale attraverso MSN, il fornitore di API # 1 al mondo, continua a definire il nostro successo ora e in futuro. Ci aspettiamo un successo continuo nel 2020 con più approvazioni di prodotto, tra cui diverse nello spazio oncologico specializzato.”Seshu Akula, Novadoz presidente Nord America generics ha detto.
Febuxostat è un inibitore della xantina ossidasi indicato per la gestione cronica dell’iperuricemia (livelli elevati di acido urico) nei pazienti adulti con gotta che hanno una scarsa risposta a una dose titolata massima di Allopurinolo, nei pazienti intolleranti all’Allopurinolo e per il trattamento in cui l’Allopurinolo non è consigliabile.
” Il 2019 ha avuto molti successi nel nostro primo anno di attività. Abbiamo gratitudine per i clienti che hanno posto fiducia nella nostra capacità di fornire prodotti ad alto volume e speciali. La nostra gestione della supply chain di successo garantisce l’evasione puntuale degli ordini dei clienti. L’approvazione della FDA di febuxostat favorisce la nostra nascita come futuro leader nel settore farmaceutico generico”, ha affermato Tom DeStefano, vice presidente vendite e marketing di Novadoz.