Il mondo dei farmaci per il diabete di tipo 2 è davvero strambo. Mentre la versione a lunga durata di Amylin di Byetta-chiamata Bydureon e predetta da molti esperti per diventare un blockbuster-è ancora trattenuta alla FDA, l’agenzia ha approvato un nuovo farmaco orale all’inizio di questo mese che è riferito insignificante tranne che nella causa che ha stimolato.
Il farmaco è chiamato linagliptin, marchio commerciale Tradjenta, un nuovo inibitore orale DPP-4 di Eli Lilly e Boehringer che può essere combinato con altri farmaci che abbassano il BG, in particolare la metformina.
Al suo rilascio, Amylin ha prontamente intentato una causa contro Eli Lilly, il suo partner nello sviluppo di Bydureon, accusando Lilly di violare le leggi federali e di impegnarsi in pratiche anticoncorrenziali perché “Tradjenta sarebbe un concorrente diretto per Byetta (exenatide), ed Eli Lilly sarebbe in grado di utilizzare le stesse persone di marketing su entrambi i farmaci, dandogli la possibilità di scegliere quale farmaco”
Eli Lilly ha negato le accuse, affermando che Tradjenta non competerà con Byetta, quindi la società “non ha commesso alcun crimine alleandosi con Boehringer Ingelheim.”Ma ieri, un tribunale distrettuale degli Stati Uniti ha confermato un ordine restrittivo che vieta a Lilly di procedere con i suoi piani per utilizzare la stessa forza vendita per vendere entrambi i farmaci.
Secondo David Kliff di Diabetici Investitore, un settore-watcher che conosce il di in e out del Diabete Pharma Mondo così come chiunque, “Tradjenta è fondamentalmente la stessa di un farmaco, come Januvia, con alcune lievi differenze… (e) non c’è ragione per un medico di prescrivere Tradjenta su Januvia.”Egli afferma inoltre che” la stragrande maggioranza di A1C abbassamento (effetto) arriva quando Januvia è usato in combinazione con metformina; togli la metformina e hai un farmaco piuttosto poco brillante con un profilo di sicurezza sospetto.”
Solo un momento: Januvia compete con Byetta, quindi ovviamente è ovvio che anche Tradjenta lo farà.
Nel frattempo, Januvia compete anche con Victoza, un altro farmaco iniettabile GLP-1 di Novo Nordisk, e Onglyza, una pillola inibitrice DPP-4 una volta al giorno di Astra Zeneca.
Questo è confuso come tutti get-out, se me lo chiedi.
Gli iniettabili competono davvero con i farmaci orali? E perché sembra che la maggior parte dei tipi 2 siano prescritti più farmaci che abbassano il glucosio?
Avevo bisogno di un aggiornamento, quindi ho cercato alcuni dei termini ancora una volta e mi sono fatto alcune note, che si spera saranno utili a tutti voi a grattarvi la testa anche a casa:
* I farmaci inibitori del DPP-4 sono assunti per via orale. Abbassano lo zucchero nel sangue inibendo il rilascio di glucagone, rispetto a drugs
* Farmaci recettori GLP-1 (come Byetta), presi per iniezione. Funzionano per abbassare la glicemia in tre modi: migliorare la secrezione di insulina, sopprimere il rilascio di glucgon e lo svuotamento gastrico.
Chi possiede Cosa
- Januvia (Merck)-oral DPP-4, diretto concorrente di Byetta che secondo quanto riferito sta facendo meglio sul mercato.
- Janumet (Merck) – una combinazione di farmaci per via orale Januvia e metformina, progettato per aiutare i pazienti a ridurre pillola-popping. Ci sono anche altri farmaci combinati in lavorazione.
- Victoza (Novo Nordisk) — farmaco iniettabile GLP-1 progettato per stimolare la secrezione di insulina quando è presente iperglicemia (glicemia alta). Presumibilmente causa meno / meno spiacevoli effetti collaterali rispetto ai concorrenti; molto discusso tra i pazienti. Vedi il nostro forum utente predefinito (721 commenti e conteggio!)
- Onglyza (Astra Zeneca)-una compressa una volta al giorno inibitore DPP-4, compete con Januvia; secondo alcuni, è come Januvia ma peggio.
- Bydureon (Amylin& Lilly) – quella versione GLP-1 a lunga durata di Byetta (Amylin) con il potenziale per essere un blockbuster, anche se gli studi dimostrano che non è buono come Victoza.
Cosa c’è di diverso in Tradjenta
Sembra che l’unico vero elemento di differenziazione qui sia il dosaggio — un singolo 5 mg una volta al giorno da ricordare per tutti i pazienti, “indipendentemente dalla compromissione renale o epatica” (non nel caso di farmaci concorrenti).
Questo perché Tradjenta, in modo univoco tra i farmaci DPP-4, non è “espresso attraverso il rene ma piuttosto attraverso la bile e l’intestino — 95% di esso, comunque.”
Medical Marketing & I media riportano che Tradjenta “ha una dura scalata davanti a sé” perché sta uscendo dal terzo mercato nella sua classe di farmaci, dietro” leader di categoria radicato ” Januvia, che accumula miliardi di vendite.
Un “farmaco ideale per il diabete”?
Esiste un singolo “farmaco ideale” per il diabete di tipo 2?
Secondo Kliff, la famosa Dr. Anne Peters del programma USC Clinical Diabetes ha recentemente rilasciato questa affermazione:
“Il mio farmaco ideale per il diabete abbassa la glicemia, aiuta a ridurre il peso, migliora i fattori di rischio cardiovascolare e preserva le cellule beta — e costa 4 4 al mese.”
La reazione di Kliff?
“Togli il costo di 4 4 al mese e ciò che il Dr. Peters sta descrivendo è in realtà qui oggi e chiamato GLP-1. Si noti che da nessuna parte nei suoi commenti il dottor Peters menziona nulla su come sarebbe stato somministrato questo farmaco ideale (orale contro iniezione). … Anche se non è “perfetto”, un GLP-1 ha anche ulteriori benefici oltre a ridurre la glicemia, aiutando a ridurre il peso, migliorando i fattori di rischio cardiovascolare e preservando le cellule beta.”
Afferma anche che ” i pazienti possono effettivamente vedere e sentire un beneficio dall’uso (un GLP-1), qualcosa che non accade con metformina o un DPP-4.”
I nostri amici di tipo 2 là fuori: si prega di condividere le tue esperienze prendendo gli orali contro iniettabili. Anche, chiunque sia coinvolto in studi Tradjenta o provato questo nuovo farmaco ancora?