Novadoz Pharmaceuticals a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration pour les comprimés de fébuxostat à des doses de 40 mg et 80 mg.
Le produit est le générique de l’Uloric de Takeda.
Novadoz a commencé l’expédition du produit, qui est disponible en flacons de 30 comprimés.
La marque Febuxostat et les génériques avaient une valeur marchande de plus de 430 millions de dollars au cours des 12 mois précédents, selon les données de vente publiées récemment.
« L’approbation de Febuxostat par la FDA est la 12ème introduction de produit pour le label Novadoz au cours des 20 premiers mois de notre commercialisation aux États-Unis. Novadoz et les organisations MSN s’engagent à participer aux lancements de produits des jours 1 et 181, offrant une valeur ajoutée à nos clients, ainsi qu’aux pharmacies et aux entreprises de leur chaîne d’approvisionnement. Notre intégration verticale via MSN, le fournisseur d’API numéro 1 au monde, continue de définir notre succès aujourd’hui et à l’avenir. Nous nous attendons à un succès continu en 2020 avec plusieurs approbations de produits, dont plusieurs dans le domaine de l’oncologie spécialisée. »Seshu Akula, président de Novadoz Amérique du Nord generics, a déclaré.
Le Fébuxostat est un inhibiteur de la xanthine oxydase indiqué pour la prise en charge chronique de l’hyperuricémie (taux élevés d’acide urique) chez les patients adultes atteints de goutte qui ont une mauvaise réponse à une dose maximale titrée d’Allopurinol, les patients intolérants à l’Allopurinol et pour le traitement où l’Allopurinol n’est pas conseillé.
« 2019 a connu de nombreux succès lors de notre première année complète d’exploitation. Nous sommes reconnaissants pour les clients qui ont fait confiance à notre capacité à fournir des produits à volume élevé et spécialisés. Notre gestion réussie de la chaîne d’approvisionnement garantit l’exécution des commandes à temps des clients. L’approbation de febuxostat par la FDA favorise notre émergence en tant que futur leader de l’industrie pharmaceutique générique « , a déclaré Tom DeStefano, vice-président des ventes et du marketing de Novadoz.