Novadoz Pharmaceuticals otrzymał zgodę Food and Drug Administration na tabletki febuksostatu w dawkach 40 mg i 80 mg.
produkt jest generykiem Uloryka Takedy.
Novadoz rozpoczął wysyłkę produktu, który jest dostępny w butelkach po 30 tabletek.
Marka Febuxostat i leki generyczne miały wartość rynkową ponad 430 milionów dolarów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zgodnie z ostatnimi opublikowanymi danymi sprzedaży.
„zatwierdzenie Febuksostatu przez FEBUKSOSTAT to dwunaste wprowadzenie produktu do etykiety Novadoz w ciągu pierwszych 20 miesięcy naszej komercjalizacji w USA. Organizacje Novadoz i MSN angażują się w wprowadzanie produktów dnia 1 i dnia 181, zapewniając wysoką wartość naszym klientom oraz aptekom i firmom w ich łańcuchu dostaw. Nasza pionowa integracja za pośrednictwem MSN, dostawcy API nr 1 na świecie, nadal definiuje nasz sukces teraz i w przyszłości. Spodziewamy się dalszego sukcesu w 2020 roku z wieloma zatwierdzeniami produktów, w tym kilkoma w specjalistycznej przestrzeni onkologicznej.”Seshu Akula, Novadoz president North America generics powiedział.
Febuksostat jest inhibitorem oksydazy ksantynowej wskazanym w przewlekłym leczeniu hiperurykemii (podwyższonego poziomu kwasu moczowego) u dorosłych pacjentów z dną moczanową, u których występuje słaba odpowiedź na maksymalnie zwiększoną dawkę allopurynolu, u pacjentów z nietolerancją allopurynolu oraz w leczeniu, w którym allopurynol nie jest zalecany.
” 2019 rok miał wiele sukcesów w naszym pierwszym pełnym roku działalności. Mamy wdzięczność dla klientów, którzy zaufali naszej zdolności do dostarczania dużych ilości i produktów specjalistycznych. Nasze skuteczne zarządzanie łańcuchem dostaw zapewnia klientom terminową realizację zamówień. Zatwierdzenie przez FDA febuxostatu sprzyja naszemu pojawieniu się jako przyszłego lidera w branży leków generycznych”, powiedział Tom DeStefano, wiceprezes ds. sprzedaży i marketingu Novadoz.