Gadolinio Tossicità & deposizione malattia Querela

Uno dei 17 elementi delle terre rare, gadolinio (Gd) fa parte della serie “lantanide” di metalli. Una grande percentuale di metalli delle terre rare ha un effetto tossico sugli esseri umani.

Noto anche come risonanza magnetica, o MRI, colorante, il gadolinio ha proprietà paramagnetiche, il che significa che c’è un leggero aumento della sua temperatura quando si muove attraverso un campo magnetico, come una risonanza magnetica. Sono queste proprietà che lo rendono utile per migliorare la qualità delle immagini nelle scansioni MRI.

Il gadolinio viene somministrato ai pazienti attraverso un’iniezione attraverso il flusso sanguigno prima di passare attraverso il processo di scansione MRI e MRA. Il mezzo lascia il corpo dopo la scansione attraverso la minzione-nella maggior parte dei casi, entro 24 ore.

Decidere se utilizzare o meno il gadolinio per questo tipo di processo di scansione è lasciato alla discrezione del medico, dell’infermiere, del radiologo o del radiografo del paziente e si basa sulle condizioni del paziente. Al giorno d’oggi, un paziente con grave malattia renale o in stato di gravidanza non riceverebbe questo mezzo a causa della tossicità del gadolinio e dei rischi che ne derivano.

Mentre non ha proprietà biologiche note e non si verifica naturalmente nel corpo umano, il gadolinio ha molecole simili per dimensioni e forma al calcio, che è un nutriente che ha molte funzioni biologiche. Poiché gli ioni gadolinio liberi agiscono come il calcio nel corpo, interferisce con gli effetti dei processi che dipendono dal calcio.

Il gadolinio può produrre una varietà di effetti, tra cui stress ossidativo, infiammazione, danni al DNA o ai geni e danni neurologici. Il danno cellulare da gadolinio è esacerbato quando si è esposti ai campi magnetici degli scanner MRI.

Marche di coloranti a contrasto gadolinio

Le marche di coloranti a contrasto contenenti una formulazione o un livello di gadolinio includono quanto segue:

• Ablavar (gadofosveset trisodio)
• Eovist (gadoxetate di disodio)
• Dotarem (gadoterate meglumina)
• Magnevist (gadopentetate dimeglumine)
• Gadavist (gadobutrol)
• Omniscan (gadodiamide)
• MultiHance (gadobenate dimeglumine)
• ProHance (gadoteridol)
• OptiMARK (gadoversetamide)

Effetti Collaterali di Gadolinio

Gadolinio conservazione si verifica quando l’elemento non viene eliminato dal corpo attraverso i reni e la minzione. Invece, si deposita nei tessuti, nelle ossa e nel cervello. Non è necessario che la persona abbia problemi renali o problemi renali per sviluppare questa condizione. Si deve tenere a mente che non esiste un trattamento noto per le persone con questa condizione.

Gli effetti collaterali del gadolinio possono verificarsi in alcune persone, ma nella maggior parte dei casi sono lievi e non durano a lungo. Il mezzo non deve essere usato in pazienti con ridotta funzionalità renale o sindrome epatorenale, che è una condizione che comporta la ridotta funzionalità dei reni e del fegato. Questo perché si traduce in fibrosi sistemica nefrogenica in pazienti con funzione renale che è gravemente ridotta.

Si dovrebbe ricordare di informare il radiologo o radiografo se avete qualche storia di problemi renali prima che la scansione viene eseguita. Deve anche informarli se ha avuto un’allergia al gadolinio o una reazione allergica a qualsiasi mezzo di contrasto in passato.

Alcuni dei sintomi di tossicità del gadolinio più comuni includono quanto segue:

• Prurito
• Nausea
• Vomito
• Dolore al sito di iniezione
• gonfiore del Viso
• Temporanea ipertensione
• respirazione Rapida
• mal di testa
• Eruzioni cutanee
• Parestesia – sensazione anomala nella pelle, come formicolio, bruciore o formicolio

Come accennato in precedenza, i pazienti con problemi renali non deve essere iniettato con gadolinio poiché il rene svolge il ruolo di primaria importanza nell’eliminazione di particelle chimiche attraverso l’escrezione di urina. Nei pazienti che soffrono di problemi renali, la sostanza non viene eliminata completamente dal loro corpo, il che porta ad un aumentato rischio di malattia da deposizione di gadolinio.

Ci sono alcuni effetti indesiderati a lungo termine che i pazienti sperimentano a causa dell’accumulo di gadolinio nel loro corpo derivante da sottoporsi a scansioni MRI più di una volta. Questi includono quanto segue:

• Una piccola percentuale di pazienti sottoposti a risonanza magnetica sperimenta problemi respiratori, gonfiore delle labbra o della bocca o una reazione allergica nella pelle. È importante che queste reazioni avverse siano trattate immediatamente.
• I radiologi consigliano alle pazienti in gravidanza di informare i loro medici prima di sottoporsi a una risonanza magnetica in modo che possano comunicare i rischi della scansione per madre e figlio. Inoltre, i pazienti che allattano al seno devono tenere presente che esiste una probabilità che una frazione delle particelle possa essere trasmessa attraverso il latte materno.
• La fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) può essere un altro effetto collaterale a lungo termine delle particelle di gadolinio. NSF è una malattia che provoca la pelle a diventare spessa e stretto così come danni agli organi interni. Sebbene la probabilità che si verifichi sia molto sottile, è un po ‘ più probabile che si verifichi in pazienti con problemi renali.

Reazioni allergiche

Le reazioni allergiche gravi al gadolinio non sono comuni, ma si verificano. Nella maggior parte dei casi, le reazioni si verificano durante la somministrazione della sostanza o entro la prima ora dopo la somministrazione. Tuttavia, è fondamentale tenere presente che alcune reazioni possono verificarsi fino a pochi giorni dopo la somministrazione di gadolinio.

Si dovrebbe cercare immediatamente un medico se si verifica uno dei seguenti:

• Gonfiore della bocca, viso, collo, mani e piedi
• Svenimento
• Difficoltà a respirare o deglutire
• Irritazione degli occhi
• Orticaria o prurito pelle rossa
• Starnuti, tosse, o affanno

Prevenzione di Effetti Collaterali di Gadolinio

i Medici non riescono a prevedere il verificarsi di effetti collaterali minori come la sudorazione, prurito, gonfiore del viso, nausea, respiro affannoso, dolore localizzato, temporaneo, ipertensione, etc. prima di eseguire una scansione MRI. Pertanto, questi pazienti sono solitamente invitati a prendere farmaci solo se non si depositano entro 48 ore. Anche se, quando si tratta di effetti collaterali a lungo termine, i medici consigliano ai pazienti di rivelare la loro storia medica completa.

Se un paziente ha una storia di gravi reazioni allergiche al gadolinio o ha un problema ai reni, il medico prenderà le misure appropriate di conseguenza prima di eseguire la risonanza magnetica per assicurarsi che il paziente sia al sicuro dalle reazioni.

I radiologi possono raccomandare un pre-farmaco prima che il mezzo di contrasto gadolinio venga iniettato nel corpo del paziente. Tuttavia, questo passaggio può solo ridurre al minimo i rischi di gadolinio di reazioni allergiche, non eliminarlo completamente.

Reazioni allergiche minori al gadolinio possono verificarsi nei pazienti quando il mezzo viene iniettato prima di una risonanza magnetica e possono essere facilmente trattate. Tuttavia, i sintomi di tossicità del gadolinio a lungo termine possono causare effetti collaterali più significativi se non vengono trattati tempestivamente con un’adeguata assistenza medica.

Come già accennato, è imperativo consultare immediatamente un medico se si verifica uno qualsiasi dei sintomi degli effetti indesiderati del gadolinio in modo che la sua condizione possa essere prevenuta dal peggioramento e causare complicazioni potenzialmente gravi.

Test per la tossicità del gadolinio

Allo stato attuale di comprensione della tossicità del gadolinio da parte della comunità medica, non esistono metodi noti o verificati per sapere con assoluta certezza se lei è tossico per il gadolinio o ha sintomi causati dall’elemento.

Non c’è nessun istituto medico o fornitore si può andare per scoprire se i sintomi sono causati da gadolinio che è stato trattenuto nel vostro corpo da risonanza magnetica di contrasto, e si deve sapere che non vi è alcuna diagnosi medica di “gadolinio tossico”.

Tuttavia, se si sospetta che i sintomi siano il risultato di gadolinio, esistono procedure di test di tossicità del gadolinio che possono essere utili per determinare la causa dei sintomi. L’analisi delle urine e del sangue, così come le biopsie dei tessuti dermici, possono essere eseguite.

Oltre a ciò, non esiste una storia pubblicata di risultati per i pazienti che hanno una normale funzionalità renale. Gli attuali criteri diagnostici per le biopsie dei tessuti dermici si basano su ciò che è stato osservato in pazienti con NSF insieme a gravi malattie renali.

Test delle urine: sebbene il test delle urine possa non essere il test definitivo per determinare se si è tossici o meno per il gadolinio, si ritiene che i risultati dei test per il gadolinio che sono costantemente elevati siano un indicatore positivo per la tossicità del gadolinio. Il test può essere ripetuto periodicamente per il monitoraggio dei progressi.

È importante notare che avere livelli elevati di gadolinio nelle urine non ti porterà una diagnosi correlata al gadolinio-è solo la prova che il tuo corpo ha mantenuto l’elemento.

Andando oltre questo, avere livelli più bassi di gadolinio nelle urine molto tempo dopo aver ottenuto una risonanza magnetica di contrasto non significa che non hai avuto un livello molto più alto in un periodo di tempo precedente. Per chiunque sospetti che possano avere tossicità da gadolinio, possono ottenere alcune informazioni da un test delle urine non provocato di 24 ore.

Analisi del sangue: Chiamato anche test del siero, esame del sangue per l’avvelenamento da gadolinio o tossicità può anche essere fatto. Tuttavia, l’emivita plasmatica dell’elemento è di circa 90 minuti. Secondo gli specialisti, livelli elevati di gadolinio nel sangue prelevato oltre 4 giorni dopo la somministrazione di GBCA non sono tipici della maggior parte dei pazienti con funzionalità renale normale. In molti casi, gli esami del sangue riportano livelli non rilevabili quando i test delle urine mostrano livelli elevati di gadolinio.

Test di biopsia: Questo è un argomento più complesso che include due tipi di test: biopsie cutanee o cutanee per caratteristiche istologiche simili a quelle riscontrate nei pazienti con NSF e test dei tessuti cutanei per la presenza di gadolinio.

La maggior parte dei laboratori di dermatopatologia può condurre test bioptici dermici per le caratteristiche istopatologiche osservate in NSF. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con normale funzionalità renale non presenta le stesse gravi manifestazioni cutanee dopo la ritenzione di gadolinio. Se si hanno cambiamenti nella pelle e si prevede di eseguire test del tessuto cutaneo per NSF, dovrebbe essere prelevato da un’area in cui ci sono cambiamenti cutanei simili a quelli osservati con NSF. Prima di una biopsia è fatto, è necessario assicurarsi che il dermatologo e il loro laboratorio hanno familiarità con i requisiti per campione bioptico e la valutazione istopatologica che è necessario fare una diagnosi per NSF. È estremamente importante assicurarsi che la biopsia sia abbastanza profonda, prelevata dalla pelle interessata e abbia un volume adeguato.

Tossicità del gadolinio nel cervello

La tossicità del gadolinio nel cervello è un evento che può verificarsi in pazienti che sono stati sottoposti a esami MRI con aumento del contrasto più volte, secondo una nuova ricerca. Si suggerisce che alcuni tipi di agenti di contrasto popolari utilizzati nella risonanza magnetica possono rimanere nel cervello per un certo numero di anni, ma che gli effetti a lungo termine non sono ancora noti.

Alcuni pazienti che hanno ricevuto agenti di contrasto come gadolinio e altri tipi simili hanno riportato un declino nel pensiero e nei processi cognitivi, ma i produttori hanno affermato che gli studi che confermano il residuo cerebrale non hanno mostrato “lesioni cerebrali”reali.

Le aziende che producono agenti di contrasto a base di gadolinio hanno negato la responsabilità, ma un gran numero di pazienti ha intentato cause legali contro questi produttori per lesioni mediche, comprese le lesioni da tossicità del gadolinio del cervello.

Studi recenti riguardanti il cervello indicano che la ritenzione di gadolinio si verifica in più persone di quanto originariamente creduto. Ulteriori studi in futuro sono previsti per scoprire come i depositi di gadolinio influenzano il cervello poiché gli effetti non sono ancora completamente noti.

Agenti di contrasto a base di gadolinio associati ad ipersensibilità cerebrale

Uno studio recente ha rivelato che il gadolinio non può essere eliminato dall’organismo immediatamente e, invece, può persistere in diverse parti del corpo, incluso il cervello.

Quando sono state confrontate immagini cerebrali di pazienti che avevano attraversato 6 o più scansioni MRI potenziate dal contrasto del cervello con quelle di pazienti che avevano subito 6 o meno scansioni non migliorate, sono state trovate aree di iperintensità o alta intensità in due regioni del cervello-il Globus pallidus (GP) e il nucleo dentato (DN). L ‘ iperintensità è correlata al numero di risonanze magnetiche potenziate con agenti di contrasto a base di gadolinio.

In questo momento, non è ancora noto cosa possa significare l’iperintensità cerebrale. Tuttavia, l’iperintensità DN è associata alla sclerosi multipla. Ora ci sono suggerimenti che questa iperintensità può essere dovuta al gran numero di scansioni MRI avanzate che i pazienti con sclerosi multipla spesso ricevono. Nel frattempo, l’iperintensità del GP è associata a disfunzione epatica.

Avvertenza sugli agenti di contrasto al gadolinio

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha recentemente dichiarato che tutti gli agenti di contrasto al gadolinio utilizzati nelle risonanze magnetiche devono portare un avvertimento sulla loro ritenzione nel corpo, che è noto per avere effetti avversi renali.

L’agenzia ha esaminato i dati disponibili sulla ritenzione di gadolinio da GBCA come parte del suo ruolo nel monitoraggio della sicurezza dei farmaci dopo che sono stati commercializzati. Come risultato di tale revisione, la FDA ha raccomandato che i professionisti medici considerano le caratteristiche di ritenzione di ciascun agente quando scelgono un GBCA per i pazienti che possono essere a più alto rischio di avvelenamento da gadolinio, come quelli che potrebbero dover passare attraverso GBCA MRI scansioni più volte per monitorare una condizione cronica.

Oltre al nuovo requisito per le avvertenze sulle etichette, la FDA ha anche dichiarato che i produttori sono tenuti a sviluppare una guida ai farmaci per i pazienti che gli operatori sanitari possono fornire ai pazienti da leggere prima di sottoporsi a scansioni MRI che utilizzano agenti gadolinio.

La FDA ha spiegato che gli agenti gadolinio sono normalmente metabolizzati ed escreti nelle urine, ma ci possono essere tracce lasciate nel corpo per lunghi periodi di tempo. Questa ritenzione degli agenti è stata collegata alla fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) in pazienti che già soffrono di insufficienza renale. L’agenzia ha indicato che, sebbene questo sia un effetto che sembra essere raro, è abbastanza grave da giustificare una consulenza a tutti gli operatori sanitari e ai pazienti.

La FDA ha fatto l’annuncio più di 2 anni dopo che l’agenzia ha dichiarato che stava indagando su segnalazioni di effetti negativi legati agli agenti di contrasto al gadolinio.

Che cos’è la malattia da deposizione di gadolinio?

Come già accennato, l’elemento gadolinio viene utilizzato per produrre agenti di contrasto a base di gadolinio (GBCA) utilizzati nelle risonanze magnetiche. I GBCA sono stati considerati sicuri fino a quando i rapporti in tempi recenti hanno indicato che sono trattenuti nel corpo e hanno effetti collaterali avversi in alcuni casi.

Uno di questi effetti collaterali tossici è la malattia da deposizione di gadolinio (GDD) che è causata dall’accumulo dell’elemento nel corpo. La fisiopatologia della GDD è ipotizzata come la risposta immunitaria dell’ospite che distrugge l’ospite e causa un’anomalia genetica nel metabolismo di elementi come il gadolinio

I pazienti che hanno attraversato una serie di scansioni MRI sono stati trovati per mantenere i depositi di gadolinio nel cervello e nelle ossa. Il corpo può trattenere i depositi di gadolinio per mesi e, in alcuni casi, anche anni, dopo aver ricevuto GBCA a seguito di scansioni MRI. Sono GBCA lineari che rimangono nel corpo piuttosto che GBCA macrociclici.

La GDD colpisce pazienti con accumulo di gadolinio che hanno una normale funzionalità renale e che manifestano sintomi dolorosi entro poche ore o due mesi dalla somministrazione o dall’esposizione a GBCA. I sintomi della malattia sono simili alla fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) ma meno gravi.

È importante notare che la condizione di conservazione del gadolinio (GSC) è diversa dalla GDD e si verifica a causa dell’accumulo di depositi di gadolinio che sono inerti. La condizione non mostra sintomi osservati in GDD.

Sintomi della malattia da deposizione di gadolinio

Come già accennato, l’esposizione a GBCA comporta una serie di effetti collaterali avversi. I pazienti con malattia da deposizione di gadolinio spesso lamentano sintomi acuti e cronici simili ma non identici alla NSF. Questi sintomi includono quanto segue:

• il Dolore e una sensazione di bruciore in basso a braccia e arti inferiori – i pazienti spesso descrivono il dolore come bruciore o di taglio
• il Dolore alle ossa o alle articolazioni
• la Tenuta delle mani e dei piedi – un sentimento simile all’essere dotati di guanti o calze che sono estremamente stretti
• confusione Mentale anche descritto come nebbia del cervello
• Persistente mal di testa
• Prurito della pelle
• Perdita di capelli
• Problemi con la visione e l’udito
• In fasi successive, problemi di pelle, come progressivo ispessimento dei tessuti molli sotto la pelle così come scolorimento
• Altri sintomi includono nausea, vomito, problemi respiratori e diarrea

È solo di recente che i ricercatori medici hanno iniziato a riconoscere che esistono disturbi correlati al gadolinio. Pertanto, al momento non esiste un trattamento stabilito o noto per la malattia da deposizione di gadolinio.

Trattamento per la malattia da deposizione di gadolinio

Il trattamento per la malattia da deposizione di gadolinio può essere espansivo e molto costoso. Si tratta di combinare la modulazione del sistema immunitario e chelazione. La chelazione è un processo medico che prevede la somministrazione di agenti chelanti per legare con ioni metallici in modo che un composto più chimicamente stabile possa essere formato per espellere GBCA in modo sicuro dal corpo del paziente.

Va notato che questo processo non è stato approvato dalla FDA. Le sostanze chimiche utilizzate nel processo sono approvate dalla FDA solo per la rimozione del piombo dal corpo. Molte persone non si rendono conto che nutrienti importanti come il calcio e lo zinco vengono rimossi anche in questo processo.

Inoltre, la ricerca ha dimostrato che il processo non elimina tutto il gadolinio nel corpo comunque. Può anche causare un peggioramento dei sintomi.

Chelazione orale

Nella maggior parte dei casi, la chelazione orale è una pillola presa sotto consiglio di un medico. Gli integratori sono solitamente necessari per contrastare l’eliminazione di buoni minerali in quanto l’agente chelante rimuove i metalli pesanti tossici. Sublinguale

polveri sono utilizzati anche sotto la lingua, piuttosto che passare attraverso il processo digestivo.

IV Chelazione

Questo è l’approccio più forte per il trattamento della malattia da deposizione di gadolinio. I pazienti si sottopongono a un test delle urine per determinare il carico di diverse sostanze tossiche nel loro corpo. Il medico determinerà quindi gli agenti chelanti appropriati e raccomanderà un ciclo di trattamento.

Di solito, i trattamenti vengono eseguiti da 1 a 3 volte a settimana per un totale di oltre 20 sessioni. Un sacco di persone hanno avuto 50 trattamenti. Ogni sessione di trattamento costa da $100 a $250 e di solito non sono coperti da assicurazione.

Azioni legali contro la malattia da deposizione di gadolinio

Quando le persone sviluppano condizioni come NSF o Malattia da deposizione di gadolinio dopo aver ricevuto un’iniezione di gadolinio prima di sottoporsi a una scansione MRI, possono essere in grado di presentare una causa contro la malattia da deposizione di gadolinio. Possono anche farlo se hanno perso una persona cara a qualsiasi complicazione o disturbo correlato al gadolinio.

Un certo numero di persone ha citato in giudizio i produttori di agenti di contrasto a base di gadolinio, sostenendo che le aziende non hanno fornito adeguate avvertenze sui rischi associati alla ritenzione di gadolinio. Queste cause sono depositate in tribunali statali e federali negli Stati Uniti. Alcune cause sono state risolte, mentre ci sono un certo numero di altri che sono ancora in sospeso.

Negli ultimi tempi, c’è stato un focus sui danni che possono essere causati da gadolinio agenti di contrasto a base, come Omniscan e Magnevist, e ci sono stati pazienti che hanno riferito di aver subito un significativo declino cognitivo che ha portato alla perdita di posti di lavoro e le varie difficoltà personali.

I ricercatori hanno indicato che ulteriori studi devono essere condotti per esaminare ulteriormente gli effetti di questi farmaci, e un gran numero di pazienti che hanno sofferto di effetti cognitivi e altri neurologici a causa di questi farmaci possono presentare cause legali contro produttori come GE, Bayer e altri.

È importante tenere a mente che la presentazione di una causa per la deposizione di gadolinio può essere un processo lungo e noioso in quanto le aziende che producono GCBA hanno dichiarato che gli studi hanno dimostrato che non vi è alcuna conferma di alcun effetto clinico come la lesione cerebrale. Questi produttori hanno negato la responsabilità, anche se va notato che solo i rapporti di autopsia sono stati affrontati dai rapporti.

Inutile dire che queste aziende combatteranno con le unghie e con i denti per evitare la responsabilità per eventuali lesioni o danni subiti dai pazienti dopo che i farmaci in questione sono stati somministrati prima di sottoporsi a scansioni MRI per le loro condizioni. È necessario essere ben preparati per una lunga lotta contro queste aziende.

Dovresti assicurarti di assumere un avvocato che abbia conoscenza ed esperienza nella gestione di casi che coinvolgono gadolinio o farmaci simili in modo da avere le migliori possibilità di ottenere un risarcimento finanziario per i danni causati dai farmaci.

Si dovrebbe trovare un avvocato che è impegnato come sei per fare in modo che i produttori sono ritenuti responsabili per la loro negligenza e la mancata avvertire i pazienti circa i rischi che vengono con i loro prodotti.

Deposito di una tossicità da gadolinio& Causa per la deposizione di malattia

Lo scopo di presentare una causa per la deposizione di gadolinio è quello di chiedere un risarcimento finanziario, o riparazione, per i danni che le vittime hanno subito a seguito di GCBAs.

Questi danni includono il dolore fisico, i costi delle cure e delle cure mediche attuali e future, l’angoscia mentale ed emotiva, ecc. – che sono tutti causati dalla lesione o malattia.

Se una famiglia ha perso una persona cara, può anche essere in grado di presentare una causa per chiedere un risarcimento finanziario per il suddetto, così come i costi funebri e di sepoltura, la perdita del consorzio e altri danni.

L’avvelenamento da gadolinio può causare gravi danni alla salute ed è importante assicurarsi che il produttore paghi per le sofferenze che tu e i tuoi cari avete attraversato.

Se tu o una persona cara sospetti di avere una malattia da deposizione di gadolinio, dovresti consultare un avvocato di gadolinio per scoprire quali opzioni legali sono disponibili per te. Gli avvocati di Gadolinio saranno in grado di darti i migliori consigli in quanto hanno conoscenza dell’elemento e dei possibili rischi ad esso associati.

Esamineranno il tuo caso e determineranno se hai un caso valido e potranno presentare una causa contro il produttore del GCBA che ti è stato dato.

Una volta che il tuo avvocato determina che hai un caso solido e può presentare una causa contro il produttore, proteggerà i tuoi diritti e ti assicurerà di ricevere il risarcimento finanziario che meriti per l’infortunio / malattia e altri danni che hai subito a causa dell’avvelenamento da gadolinio.

Il tuo avvocato renderà l’intero processo più facile per te e assicurati che l’azienda paghi per l’impatto devastante che il loro farmaco ha avuto sulla tua vita e sulla tua famiglia.