Mumbai, 28 de septiembre de 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación final para su Solicitud Abreviada de Nuevos Medicamentos (ANDA, por sus siglas en inglés) para tabletas de Lisinopril e Hidroclorotiazida en concentraciones de 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg y 20 mg/25 mg.
Las tabletas Lisinopril-HCTZ de Lupin son el equivalente genérico con calificación AB de las tabletas Prinzide ® de Merck & Co., Inc. y está indicado para el tratamiento de la hipertensión. El producto combina un inhibidor de la ECA, lisinopril, con un diurético hidroclorotiazida. Lisinopril-HCTZ es el primer medicamento combinado aprobado por la FDA para Lupin.
Las ventas totales para el año terminado en julio de 2006 fueron de aproximadamente 106 millones de dólares, por IMS Health.
Esta es la 16a aprobación de Lupin por la FDA de los Estados Unidos hasta la fecha.
Acerca de Lupin
Con sede en Mumbai, Lupin Ltd. es una empresa farmacéutica líder con un fuerte enfoque de investigación. Cuenta con un programa para el desarrollo de Nuevas Entidades Químicas. La empresa tiene el centro D R&de última generación en Pune. La compañía es líder mundial en medicamentos antituberculosos, Cefalosporinas (antiinfecciosos) y cardiovasculares (pril yestatinas) y tiene una presencia notable en las áreas de diabetología, AINES y Asma.
Para el ejercicio financiero terminado en marzo de 2006, los Ingresos y Beneficios de la Empresa después de Impuestos fueron Rs.16,610 millones (US$ 375 millones) y Rs.1.827 millones (41 millones de dólares de los EE.UU.), respectivamente. Para más información, póngase en contacto con: Edith St-Hilaire LUPIN PHARMACEUTICALS, INC.Teléfono: (410) 576-2000 Fax : (410) 576-2221 Correo electrónico: [email protected]