Mumbai, 28.September 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die endgültige Genehmigung für ihre abgekürzte neue Arzneimittelanwendung (ANDA) für Lisinopril- und Hydrochlorothiazid-Tabletten in den Stärken 10 mg / 12,5 mg, 20 mg / 12,5 mg und 20 mg / 25 mg erteilt hat.
Lupins Lisinopril-HCTZ-Tabletten sind das AB-bewertete generische Äquivalent von Prinzide®-Tabletten von Merck & Co., Inc. und ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Das Produkt kombiniert einen ACE-Hemmer, Lisinopril, mit einem Diuretikum, Hydrochlorothiazid. Lisinopril-HCTZ ist das erste von der FDA zugelassene Kombinationspräparat von Lupin.Der Gesamtumsatz für das im Juli 2006 endende Jahr belief sich laut IMS Health auf rund 106 Millionen US-Dollar.
Dies ist Lupins bisher 16. ANDA-Zulassung durch die US-amerikanische FDA.
Über Lupin
Mit Hauptsitz in Mumbai, Lupin Ltd. ist ein führendes Pharmaunternehmen mit starkem Forschungsschwerpunkt. Es hat ein Programm zur Entwicklung neuer chemischer Einheiten. TheCompany hat state-of-the-art R&D Zentrum in Pune. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Anti-TB, Cephalosporinen (Antiinfektiva) und Herz-Kreislauf-Medikamenten (Prile und Statine) und hat eine bemerkenswerte Präsenz in den Bereichen Diabetologie, NSAIDS und Asthma.
Für das im März 2006 endende Geschäftsjahr beliefen sich der Umsatz und das Ergebnis nach Steuern des Unternehmens auf Rs.16,610 Millionen (US $ 375 Millionen) und Rs.1.827 Millionen (41 Millionen US-Dollar).
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Edith St-Hilaire
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