Mumbai, 28 September 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har beviljat slutligt godkännande för sin förkortade nya läkemedelsapplikation (ANDA) för Lisinopril och hydroklortiazid tabletter i 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg och 20 mg/25 mg styrkor.
Lupins Lisinopril-HCTZ-tabletter är den AB-klassade generiska ekvivalenten av Prinzide Javi-tabletter av Merck & Co., Inc. och är indicerat för behandling av högt blodtryck. Produkten kombinerar en ACE-hämmare, lisinopril, med ett diuretikum, hydroklortiazid. Lisinopril-HCTZ är Lupins första FDA-godkända kombinationsläkemedel.
den totala försäljningen för året som slutade juli 2006 var cirka 106 miljoner dollar per IMS Health.
detta är Lupins 16: e ANDA godkännande av den amerikanska FDA hittills.
om Lupin
huvudkontor i Mumbai, Lupin Ltd. är ett ledande läkemedelsföretag med starkforskningsfokus. Det har ett program för att utveckla nya kemiska enheter. Företaget har state-of-the-art r&D center i Pune. Företaget är en ledande global spelare inom anti-TB, cefalosporiner (antiinfektionsmedel) och kardiovaskulära läkemedel (prils andstatiner) och har en anmärkningsvärd närvaro inom områdena diabetologi, NSAID och astma.
för räkenskapsåret som slutade i mars 2006 var bolagets intäkter och resultat efter skatt Rs.16,610 miljoner (US$ 375 miljoner) och Rs.1,827 miljoner (US$ 41 miljoner) respektive.
För ytterligare information kontakta:
Edith St-Hilaire
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC.
telefon: (410) 576-2000
Fax: (410) 576-2221
E-post : [email protected]