Uno de los 17 elementos de tierras raras, el gadolinio (Gd) es parte de la serie de metales «lantánidos». Un gran porcentaje de los metales de tierras raras tienen un efecto tóxico en los seres humanos.
El gadolinio, también conocido como tintura de resonancia Magnética o IRM, tiene propiedades paramagnéticas, lo que significa que hay un ligero aumento de su temperatura cuando se mueve a través de un campo magnético, como una IRM. Son estas propiedades las que lo hacen útil para mejorar la calidad de las imágenes en las resonancias magnéticas.
El gadolinio se administra a los pacientes mediante una inyección a través del torrente sanguíneo antes de que pasen por el proceso de resonancia magnética y ARM. El medio sale del cuerpo después de la exploración a través de la micción, en la mayoría de los casos, dentro de las 24 horas.
La decisión de usar o no gadolinio para este tipo de proceso de escaneo se deja a discreción del médico, enfermero, radiólogo o radiógrafo del paciente, y se basa en la condición del paciente. Hoy en día, a una paciente con enfermedad renal grave o embarazada no se le administraría este medio debido a la toxicidad del gadolinio y los riesgos que conlleva.
Aunque no tiene propiedades biológicas conocidas y no se presenta en el cuerpo humano de forma natural, el gadolinio tiene moléculas de tamaño y forma similares al calcio, que es un nutriente que tiene muchas funciones biológicas. Como los iones de gadolinio libres actúan como calcio en el cuerpo, interfieren con los efectos de los procesos que dependen del calcio.
El gadolinio puede producir una variedad de efectos, incluyendo estrés oxidativo, inflamación, daño a su ADN o genes y daño neurológico. El daño celular causado por el gadolinio se agrava cuando usted se expone a los campos magnéticos de los escáneres de resonancia magnética.
Marcas de Tintes de contraste de Gadolinio
Las marcas de tintes de contraste que contienen alguna formulación o nivel de gadolinio incluyen las siguientes:
- gadofosveset trisodium
- Eovist (gadoxetate disódico)
- Dotarem (gadoterate antimoniato)
- Magnevist (gadopentetato de dimeglumina)
- Gadavist (gadobutrol)
- Omniscan (gadodiamida)
- gadobenate dimeglumine)
- ProHance (gadoteridol)
- OptiMARK (gadoversetamide)
Efectos Secundarios de Gadolinio
Gadolinio retención se produce cuando el elemento no es eliminado del cuerpo a través de los riñones y la orina. En cambio, se asienta en los tejidos, los huesos y el cerebro. No es necesario que la persona tenga problemas renales o problemas renales para desarrollar esta afección. Debe tener en cuenta que no existe un tratamiento conocido para las personas con esta afección.
Los efectos secundarios del gadolinio pueden ocurrir en algunas personas, pero en la mayoría de los casos, son leves y no duran mucho tiempo. El medio no debe utilizarse en pacientes con función renal reducida o síndrome hepatorrenal, que es una afección que implica una función reducida de los riñones y el hígado. Esto se debe a que produce fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con una función renal gravemente reducida.
Recuerde informar al radiólogo o al radiógrafo si tiene antecedentes de problemas renales antes de realizar la exploración. También debe informarles si ha tenido alergia al gadolinio o una reacción alérgica a cualquier agente de contraste en el pasado.
Algunos de los síntomas más comunes de toxicidad por gadolinio incluyen los siguientes:
- Picor
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor en el lugar de la inyección
- Hinchazón facial
- Hipertensión temporal
- Respiración rápida
- Dolor de cabeza
- Erupciones
- Parestesia: sensación anormal en la piel, como hormigueo, ardor o pinchazos
Como se mencionó anteriormente, los pacientes con problemas renales no deben inyectarse gadolinio porque el riñón desempeña el papel principal en la eliminación de partículas químicas a través de la excreción de orina. En los pacientes que sufren problemas renales, la sustancia no se elimina por completo de su cuerpo, lo que aumenta el riesgo de enfermedad por depósito de gadolinio.
Hay algunos efectos secundarios a largo plazo que experimentan los pacientes debido a la acumulación de gadolinio en su cuerpo como resultado de someterse a resonancias magnéticas más de una vez. Estos incluyen los siguientes:
- Un pequeño porcentaje de pacientes que se someten a una resonancia magnética experimentan problemas respiratorios, hinchazón de los labios o la boca o una reacción alérgica en la piel. Es importante que estas reacciones adversas se traten inmediatamente.
- Los radiólogos aconsejan que las pacientes embarazadas informen a sus médicos antes de someterse a una resonancia magnética para que puedan comunicar los riesgos de la exploración para la madre y el niño. Además, las pacientes que están amamantando deben tener en cuenta que existe la probabilidad de que una fracción de las partículas se transmita a través de la leche materna.
- La fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) puede ser otro efecto secundario a largo plazo de las partículas de gadolinio. La FSN es una enfermedad que hace que la piel se vuelva gruesa y tensa, así como daño a los órganos internos. Aunque la probabilidad de su aparición es muy escasa, es un poco más probable que ocurra en pacientes con problemas renales.
Reacciones alérgicas
Las reacciones alérgicas graves al gadolinio son poco frecuentes, pero se producen. En la mayoría de los casos, las reacciones se producen durante la administración de la sustancia o en la primera hora después de la administración. Sin embargo, es fundamental tener en cuenta que algunas reacciones pueden ocurrir hasta unos pocos días después de la administración de gadolinio.
Debe buscar atención médica inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:
- Hinchazón de la boca, la cara, la garganta, las manos o los pies
- Desmayos
- Dificultad para respirar o tragar
- Irritación de los ojos
- Urticaria o piel roja con picazón
- Estornudos, tos o sibilancias
Prevención de los efectos secundarios del Gadolinio
Los médicos no pueden predecir la aparición de efectos secundarios menores como sudoración, picazón, hinchazón facial, náuseas, respiración rápida, dolor localizado, hipertensión temporal, etc. antes de realizar una resonancia magnética. Por lo tanto, generalmente se aconseja a estos pacientes que tomen medicamentos solo si no se asientan dentro de las 48 horas. Sin embargo, cuando se trata de efectos secundarios a largo plazo, los médicos aconsejan a los pacientes que revelen su historial médico completo.
Si un paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves al gadolinio o tiene un problema renal, el médico tomará las medidas adecuadas antes de realizar la resonancia magnética para asegurarse de que el paciente esté a salvo de reacciones.
Los radiólogos pueden recomendar una medicación previa antes de inyectar el medio de contraste de gadolinio en el cuerpo del paciente. Sin embargo, este paso solo puede minimizar los riesgos de reacciones alérgicas al gadolinio, no eliminarlo por completo.
Las reacciones alérgicas menores al gadolinio pueden ocurrir en pacientes cuando se inyecta el medio antes de una resonancia magnética, y pueden tratarse fácilmente. Sin embargo, los síntomas de toxicidad por gadolinio a largo plazo pueden provocar efectos secundarios más significativos si no se tratan de manera oportuna con la atención médica adecuada.
Como ya se mencionó, es imperativo que busque atención médica de inmediato si experimenta alguno de los síntomas de los efectos secundarios del gadolinio para evitar que su afección empeore y cause complicaciones potencialmente graves.
Pruebas de toxicidad por gadolinio
Con el estado actual de comprensión de la toxicidad por gadolinio por parte de la comunidad médica, no hay métodos conocidos o verificados para saber con absoluta certeza si usted es tóxico para el gadolinio o tiene síntomas causados por el elemento.
No hay ninguna institución médica o proveedor al que pueda acudir para averiguar si sus síntomas son causados por gadolinio que se ha retenido en su cuerpo a través de resonancias magnéticas de contraste, y debe saber que no existe un diagnóstico médico de «gadolinio tóxico».
Sin embargo, si sospecha que sus síntomas son el resultado del gadolinio, existen procedimientos de prueba de toxicidad por gadolinio que pueden ser útiles para determinar la causa de sus síntomas. Se pueden realizar análisis de orina y sangre, así como biopsias de tejido dérmico.
Además de esto, no existen antecedentes publicados de resultados para pacientes con función renal normal. Los criterios diagnósticos actuales para las biopsias de tejido dérmico se basan en lo que se ha observado en pacientes con FSN junto con enfermedad renal grave.
Análisis de orina: Si bien los análisis de orina pueden no ser la prueba definitiva para determinar si usted es o no tóxico para el gadolinio, se cree que los resultados de las pruebas para el gadolinio que son consistentemente altos son un indicador positivo de toxicidad por gadolinio. La prueba se puede repetir periódicamente para supervisar el progreso.
Es importante tener en cuenta que tener niveles elevados de gadolinio en la orina no le dará un diagnóstico relacionado con el gadolinio, solo es una prueba de que su cuerpo ha conservado el elemento.
Superar esto, tener niveles más bajos de gadolinio en la orina mucho después de que se le haya hecho una resonancia magnética de contraste no significa que no tuviera un nivel mucho más alto en un período de tiempo anterior. Para cualquier persona que sospeche que puede tener toxicidad por gadolinio, puede obtener información de un análisis de orina no provocado de 24 horas.
Análisis de sangre: También se llama análisis de suero, también se pueden hacer análisis de sangre para detectar intoxicación o toxicidad por gadolinio. Sin embargo, la semivida plasmática del elemento es de aproximadamente 90 minutos. Según los especialistas, los niveles elevados de gadolinio en la sangre extraída durante 4 días después de la administración de GBCA no son típicos de la mayoría de los pacientes con función renal normal. En muchos casos, los análisis de sangre informan niveles indetectables cuando los análisis de orina muestran niveles elevados de gadolinio.
Pruebas de biopsia: Este es un tema más complejo que incluye dos tipos de pruebas: biopsias dérmicas o de piel para características histológicas similares a las que se encuentran en pacientes con FSN, y pruebas de tejidos de la piel para detectar la presencia de gadolinio.
La mayoría de los laboratorios de dermatopatología pueden realizar pruebas de biopsia dérmica para las características histopatológicas que se observan en la FSN. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con función normal de los riñones no presentan las mismas manifestaciones cutáneas graves después de la retención de gadolinio. Si tiene cambios en la piel y planea hacerse pruebas de tejido cutáneo para detectar la FSN, se debe tomar de un área donde haya cambios en la piel similares a los observados con la FSN. Antes de realizar una biopsia, debe asegurarse de que su dermatólogo y su laboratorio estén familiarizados con los requisitos para la muestra de biopsia y la evaluación histopatológica necesaria para hacer un diagnóstico de FSN. Es extremadamente importante asegurarse de que la biopsia sea lo suficientemente profunda, tomada de la piel afectada y tenga el volumen adecuado.
Toxicidad por gadolinio en el cerebro
La toxicidad por gadolinio en el cerebro es una ocurrencia que puede ocurrir en pacientes que se han sometido a exámenes de RM con contraste varias veces, según una nueva investigación. Se sugiere que algunos tipos de agentes de contraste populares utilizados en las resonancias magnéticas pueden permanecer en el cerebro durante varios años, pero que los efectos a largo plazo aún no se conocen.
Algunos pacientes que han recibido agentes de contraste como gadolinio y otros tipos similares han informado de una disminución en los procesos cognitivos y de pensamiento, pero los fabricantes han afirmado que los estudios que confirman los residuos cerebrales no mostraron una «lesión cerebral»real.
Las empresas que fabrican agentes de contraste a base de gadolinio han negado su responsabilidad, pero un gran número de pacientes han presentado demandas contra estos fabricantes por lesiones médicas, incluidas lesiones por toxicidad cerebral con gadolinio.
Estudios recientes sobre el cerebro indican que la retención de gadolinio ocurre en más personas de las que se creía originalmente. Se planean más estudios en el futuro para averiguar cómo afectan los depósitos de gadolinio al cerebro, ya que los efectos aún no se conocen por completo.
Agentes de contraste a base de gadolinio Asociados con Hipersensibilidad Cerebral
Un estudio reciente reveló que el gadolinio puede no eliminarse del cuerpo inmediatamente y, en su lugar, puede persistir en diferentes partes del cuerpo, incluido el cerebro.
Cuando se compararon imágenes cerebrales de pacientes que habían pasado por 6 o más resonancias magnéticas con contraste del cerebro con las de pacientes que se habían sometido a 6 o menos resonancias sin contraste, se encontraron áreas de hiperintensidad o alta intensidad en dos regiones del cerebro: el Globo pálido (GP) y el núcleo dentado (ND). La hiperintensidad se correlacionó con el número de resonancias magnéticas mejoradas con agentes de contraste a base de gadolinio.
En este momento, todavía no se sabe lo que puede significar la hiperintensidad cerebral. Sin embargo, la hiperintensidad de la ND está asociada con la esclerosis múltiple. Ahora hay sugerencias de que esta hiperintensidad puede deberse a la gran cantidad de imágenes por resonancia magnética mejoradas que a menudo reciben los pacientes con esclerosis múltiple. Mientras tanto, la hiperintensidad del médico de cabecera se asocia con disfunción hepática.
Advertencia sobre los agentes de contraste de gadolinio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) declaró recientemente que todos los agentes de contraste de gadolinio utilizados en las resonancias magnéticas deben llevar una advertencia sobre su retención en el cuerpo, que se sabe que tiene efectos renales adversos.
La agencia revisó los datos disponibles sobre la retención de gadolinio de los ACBG como parte de su papel en el monitoreo de la seguridad de los medicamentos después de que se hayan comercializado. Como resultado de esa revisión, la FDA recomendó que los profesionales médicos tuvieran en cuenta las características de retención de cada agente cuando eligieran un GBCA para pacientes que podrían estar en mayor riesgo de intoxicación por gadolinio, como aquellos que podrían tener que someterse a una resonancia magnética de GBCA varias veces para monitorear una afección crónica.
Además del nuevo requisito de advertencias en las etiquetas, la FDA también estableció que los fabricantes deben desarrollar una Guía de Medicamentos para el paciente que los profesionales de la salud puedan proporcionar a los pacientes para que la lean antes de someterse a una resonancia magnética que use agentes de gadolinio.
La FDA explicó que los agentes de gadolinio normalmente se metabolizan y excretan en la orina, pero pueden quedar pequeñas cantidades en el cuerpo durante largos períodos de tiempo. Esta retención de los fármacos se ha relacionado con la fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) en pacientes que ya padecen insuficiencia renal. La agencia indicó que, aunque este es un efecto que parece ser raro, es lo suficientemente grave como para justificar un asesoramiento a todos los profesionales sanitarios, así como a los pacientes.
La FDA hizo el anuncio más de 2 años después de que la agencia dijera que estaba investigando informes de efectos negativos relacionados con agentes de contraste de gadolinio.
¿Qué es la Enfermedad por Depósito de Gadolinio?
Como ya se mencionó, el elemento de gadolinio se utiliza para fabricar agentes de contraste basados en gadolinio (GBCA) utilizados en las resonancias magnéticas. Se consideró que los ACBG eran seguros hasta que los informes recientes indicaban que se retenían en el cuerpo y que en algunos casos tenían efectos secundarios adversos.
Uno de estos efectos secundarios tóxicos es la enfermedad por depósito de gadolinio (GDD), que es causada por la acumulación del elemento en el cuerpo. La fisiopatología de la GDD se hipotetiza como la respuesta inmune del huésped que destruye al huésped y causa anormalidad genética en el metabolismo de elementos como gadolinio
Se encontró que los pacientes que han pasado por una serie de exploraciones por RMN retenían los depósitos de gadolinio en su cerebro y huesos. El cuerpo puede retener los depósitos de gadolinio durante meses y, en algunos casos, incluso años, después de recibir ACBG después de las resonancias magnéticas. Se trata de ACBG lineales que permanecen en el cuerpo en lugar de ACBG macrocíclicos.
La DGG afecta a pacientes con acumulación de gadolinio que tienen una función renal normal y luego experimentan síntomas dolorosos en unas pocas horas a dos meses después de ser administrados o expuestos a ACBG. Los síntomas de la enfermedad son similares a los de la fibrosis sistémica nefrogénica (FSN), pero menos graves.
Es importante tener en cuenta que la condición de almacenamiento de gadolinio (GSC) es diferente de GDD y se produce como resultado de la acumulación de depósitos de gadolinio que son inertes. La afección no muestra síntomas que se observan en el GDD.
Síntomas de la enfermedad por Depósito de Gadolinio
Como ya se ha mencionado, la exposición a los ACBG conlleva una serie de efectos secundarios adversos. Los pacientes con Enfermedad por Depósito de Gadolinio a menudo se quejan de síntomas agudos y crónicos que son similares pero no idénticos a la FSN. Estos síntomas incluyen los siguientes:
- Dolor y sensación de ardor en la parte inferior de los brazos y las extremidades inferiores: los pacientes a menudo describen el dolor como ardor o corte
- Dolor en los huesos o las articulaciones
- Tirantez en las manos y los pies: una sensación similar a estar equipado con guantes o calcetines extremadamente ajustados
- Confusión mental también descrita como niebla cerebral
- Dolores de cabeza persistentes
- Picazón en la piel
- Pérdida de cabello
- visión y audición
- En etapas posteriores, problemas de la piel como engrosamiento progresivo de los tejidos blandos debajo de la piel, así como decoloración
- Otros síntomas incluyen náuseas, vómitos, problemas respiratorios y diarrea
Solo recientemente los investigadores médicos han comenzado a reconocer que existen trastornos relacionados con el gadolinio. Por lo tanto, no hay un tratamiento establecido o conocido para la enfermedad por depósito de gadolinio en este momento.
Tratamiento para la enfermedad por Depósito de Gadolinio
El tratamiento para la enfermedad por depósito de gadolinio puede ser expansivo y muy costoso. Implica combinar la modulación del sistema inmunológico y la quelación. La quelación es un proceso médico que implica la administración de agentes quelantes para unirse con iones metálicos de modo que se pueda formar un compuesto químicamente más estable para excretar GBCA de forma segura del cuerpo del paciente.
se debe tener en cuenta que este proceso no ha sido aprobado por la FDA. Los productos químicos utilizados en el proceso están aprobados por la FDA solo para eliminar el plomo del cuerpo. Muchas personas no se dan cuenta de que nutrientes importantes como el calcio y el zinc también se eliminan en este proceso.
Además, la investigación ha demostrado que el proceso no elimina todo el gadolinio en el cuerpo de todos modos. También puede hacer que los síntomas empeoren.
Quelación oral
En la mayoría de los casos, la quelación oral es una píldora tomada bajo el consejo de un médico. Por lo general, se requieren suplementos para contrarrestar la eliminación de buenos minerales, ya que el agente quelante elimina los metales pesados tóxicos. Los polvos sublinguales
también se usan debajo de la lengua en lugar de pasar por el proceso digestivo.
Quelación IV
Este es el enfoque más sólido para tratar la Enfermedad por Depósito de Gadolinio. Los pacientes se someten a un análisis de orina para determinar la carga de diferentes sustancias tóxicas en su cuerpo. Su médico determinará los agentes quelantes adecuados y recomendará un curso de tratamiento.
Por lo general, los tratamientos se realizan entre 1 y 3 veces a la semana para un total de más de 20 sesiones. Muchas personas han recibido 50 tratamientos. Cada sesión de tratamiento cuesta de 1 100 a 2 250 y por lo general no están cubiertos por el seguro.
Demandas por Enfermedad por Depósito de Gadolinio
Cuando las personas desarrollan afecciones como la FSN o la Enfermedad por Depósito de Gadolinio después de recibir una inyección de gadolinio antes de someterse a una resonancia magnética, es posible que puedan presentar una demanda por enfermedad por depósito de gadolinio. También pueden hacerlo si han perdido a un ser querido por alguna complicación o trastorno relacionado con el gadolinio.
Varias personas están demandando a los fabricantes de agentes de contraste a base de gadolinio, alegando que las empresas no proporcionaron advertencias adecuadas sobre los riesgos asociados con la retención de gadolinio. Estas demandas se presentan en tribunales estatales y federales de todo Estados Unidos. Algunas demandas se han resuelto, mientras que hay otras que aún están pendientes.
En los últimos tiempos, se ha prestado atención al daño que pueden causar los agentes de contraste a base de gadolinio, como Omniscan y Magnevist, y ha habido pacientes que han informado de que sufrieron un deterioro cognitivo significativo que ha resultado en la pérdida de empleos y diversas dificultades personales.
Los investigadores han indicado que se deben realizar estudios adicionales para examinar más a fondo los efectos de estos medicamentos, y un gran número de pacientes que han sufrido efectos cognitivos y otros efectos neurológicos debido a estos medicamentos pueden presentar demandas contra fabricantes como GE, Bayer y otros.
Es importante tener en cuenta que presentar una demanda por enfermedad por depósito de gadolinio puede ser un proceso largo y tedioso, ya que las empresas que fabrican AGCB han declarado que los estudios mostraron que no hay confirmación de ningún efecto clínico, como una lesión cerebral. Estos fabricantes han negado su responsabilidad, aunque cabe señalar que en los informes sólo se abordaban los informes de autopsias.
No hace falta decir que estas compañías lucharán con uñas y dientes para evitar la responsabilidad por cualquier lesión o daño sufrido por los pacientes después de que los medicamentos en cuestión se administraran antes de que se sometieran a exploraciones por resonancia magnética para sus afecciones. Debe estar bien preparado para una larga lucha contra estas empresas.
Debe asegurarse de contratar a un abogado que tenga conocimiento y experiencia en el manejo de casos relacionados con gadolinio o drogas similares para que tenga la mejor oportunidad de obtener una compensación financiera por los daños causados por las drogas.
Debe encontrar un abogado que esté tan comprometido como usted a asegurarse de que los fabricantes sean responsables de su negligencia y de no advertir a los pacientes sobre los riesgos que conllevan sus productos.
Presentar una demanda por Toxicidad por Gadolinio & Demanda por Enfermedad por Deposición
El propósito de presentar una demanda por enfermedad por deposición de gadolinio es buscar una compensación financiera o reparación por los daños que las víctimas han sufrido como resultado de GCBAs.
Estos daños incluyen dolor físico, los costos de tratamiento y atención médica actual y futura, angustia mental y emocional, etc. – todos los cuales son causados por la lesión o enfermedad.
Si una familia ha perdido a un ser querido, también puede presentar una demanda para solicitar una compensación financiera por lo mencionado anteriormente, así como los costos de funeral y entierro, la pérdida del consorcio y otros daños.
El envenenamiento por gadolinio puede causar daños graves a su salud y es importante asegurarse de que el fabricante pague por el sufrimiento que usted y sus seres queridos han sufrido.
Si usted o un ser querido sospecha que tiene la Enfermedad por Depósito de gadolinio, debe consultar a un abogado de gadolinio para averiguar qué opciones legales están disponibles para usted. Los abogados de Gadolinio podrán brindarle el mejor asesoramiento, ya que tienen conocimiento sobre el elemento y los posibles riesgos asociados con él.
Revisarán su caso y determinarán si tiene un caso viable y pueden presentar una demanda contra el fabricante de la GCBA que le dieron.
Una vez que su abogado determine que tiene un caso sólido y que puede presentar una demanda contra el fabricante, protegerá sus derechos y se asegurará de que reciba la compensación financiera que merece por la lesión/enfermedad y otros daños que ha sufrido como resultado de envenenamiento por gadolinio.
Su abogado le facilitará todo el proceso y se asegurará de que la compañía pague por el impacto devastador que su medicamento ha tenido en su vida, así como en la de su familia.