MEDIKATION GUIDE
PREGABALIN KAPSELN, CV
(pre GAB a lin)
Lesen Sie diese Medikation Guide, bevor Sie Pregabalin Kapseln beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Es kann neue Informationen geben. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung. Wenn Sie Fragen zu Pregabalin-Kapseln haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pregabalin-Kapseln wissen sollte?
Pregabalin-Kapseln können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
schwere, sogar lebensbedrohliche, allergische Reaktionen
Selbstmordgedanken oder -handlungen
Schwellung Ihrer Hände, Beine und Füße
Schwindel und Schläfrigkeit
Diese schwerwiegenden Nebenwirkungen werden im Folgenden beschrieben:
Schwere, sogar lebensbedrohliche, allergische Reaktionen.Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin-Kapseln und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion haben:
Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen, Zahnfleisch, Zunge, Hals oder Nacken
Atembeschwerden
Hautausschlag, Nesselsucht (erhöhte Beulen) oder Blasen
Wie andere Antiepileptika können Pregabalin-Kapseln bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen, etwa 1 von 500, Selbstmordgedanken oder -handlungen verursachen. Rufen Sie sofort einen Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben, insbesondere wenn sie neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen:
Gedanken über Selbstmord oder Sterben
Selbstmordversuche
neue oder schlimmere Depression
neue oder schlimmere Angst
sich aufgeregt oder unruhig fühlen
Panikattacken
Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
neue oder schlimmere Reizbarkeit
aggressiv handeln, wütend oder gewalttätig sein
auf gefährliche Impulse reagieren
eine extreme Zunahme der Aktivität und des Sprechens (Manie)
andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, beenden Sie Pregabalin Kapseln nicht ohne vorher mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen.
Das plötzliche Absetzen von Pregabalin-Kapseln kann zu ernsthaften Problemen führen. Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, kann Ihr Arzt nach anderen Ursachen suchen.
Wie kann ich auf frühe Symptome von Selbstmordgedanken und -handlungen achten?
Achten Sie auf Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen, in Stimmung, Verhalten, Gedanken oder Gefühlen. Halten Sie alle Follow-up-Besuche mit Ihrem Arzt wie geplant. Rufen Sie Ihren Arzt zwischen den Besuchen nach Bedarf, vor allem, wenn Sie über die Symptome besorgt sind.
Schwellung der Hände, Beine und Füße. Diese Schwellung kann ein ernstes Problem für Menschen mit Herzproblemen sein.
Schwindel und sleepiness.Do fahren Sie kein Auto, arbeiten Sie nicht mit Maschinen oder machen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Pregabalin Capsule auf Sie auswirkt. Fragen Sie Ihren Arzt, wann es in Ordnung ist, diese Aktivitäten durchzuführen.
Was ist Pregabalin Kapsel?
Pregabalin Capsule ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Behandlung von:
Schmerzen durch beschädigte Nerven (neuropathische Schmerzen), die bei Diabetes auftreten
Schmerzen durch beschädigte Nerven (neuropathische Schmerzen), die auf die Heilung von Gürtelrose folgen
Fibromyalgie (Schmerzen am ganzen Körper)
Schmerzen durch beschädigte Nerven (neuropathische Schmerzen), die auf eine Rückenmarksverletzung folgen
Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin-Kapseln bei Menschen unter 18 Jahren zur Behandlung von Fibromyalgie und neuropathischen Schmerzen mit Diabetes, Gürtelrose oder Rückenmarksverletzung sicher und wirksam sind.
Pregabalin Capsule ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel bei Menschen ab 17 Jahren zur Behandlung von:
Partielle Krampfanfälle, wenn sie zusammen mit anderen Krampfanfallmedikamenten eingenommen werden.
Zur Behandlung von partiellen Anfällen in Kombination mit anderen Krampfanfällen ist nicht bekannt, ob Pregabalin-Kapseln bei Kindern unter 1 Monat sicher und wirksam sind
Wer sollte Pregabalin-Kapseln nicht einnehmen?
Nehmen Sie keine Pregabalin-Kapseln ein, wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile von Pregabalin-Kapseln sind.
Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pregabalin-Kapseln wissen sollte?“ für die Anzeichen einer allergischen Reaktion.
Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe in Pregabalin-Kapseln finden Sie am Ende dieses Medikamentenleitfadens.
Was sollte ich Meinem Arzt vor der Einnahme von Pregabalin-Kapseln mitteilen?
Informieren Sie vor der Einnahme von Pregabalin-Kapseln Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
Nierenprobleme haben oder Nierendialyse bekommen.
haben Herzprobleme einschließlich Herzinsuffizienz.
haben Sie ein Blutungsproblem oder eine niedrige Blutplättchenzahl.
in der Vergangenheit verschreibungspflichtige Medikamente, Straßendrogen oder Alkohol missbraucht haben. haben Sie jemals Schwellungen von Gesicht, Mund, Zunge, Lippen, Zahnfleisch, Hals oder Rachen (Angioödem).
planen Sie, ein Kind zu zeugen. Tierstudien haben gezeigt, dass Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin-Kapseln, männliche Tiere weniger fruchtbar machte und dazu führte, dass sich die Spermien veränderten. In Tierstudien wurden auch Geburtsfehler bei Nachkommen (Babys) männlicher Tiere beobachtet, die mit Pregabalin behandelt wurden. Es ist nicht bekannt, ob diese Probleme bei Menschen auftreten können, die Pregabalin-Kapseln einnehmen.
schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Pregabalin-Kapseln können Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie Pregabalin-Kapseln einnehmen sollen, während Sie schwanger sind.
Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin-Kapseln schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung beim North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieser Registrierung anmelden, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen. Der Zweck dieses Registers ist es, Informationen über die Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln. Informationen zur Registrierung finden Sie auch auf der Website http://www.aedpregnancyregistry.org/.
stillen oder planen zu stillen. Pregabalin geht in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art, Ihr Baby zu füttern, wenn Sie Pregabalin einnehmen. Stillen wird während der Einnahme von Pregabalin nicht empfohlen.Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine oder Kräuterergänzungen. Pregabalin-Kapseln und andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, die zur Behandlung vieler Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, eingesetzt werden. Möglicherweise haben Sie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Schwellungen und Nesselsucht, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Pregabalin-Kapseln eingenommen werden.
Avandia (Rosiglitazon) oder Actos (Pioglitazon) für Diabetes. Sie können eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Gewichtszunahme oder Schwellung der Hände oder Füße haben, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Pregabalin-Kapseln eingenommen werden.
alle narkotischen Schmerzmittel (wie Oxycodon), Beruhigungsmittel oder Medikamente gegen Angstzustände (wie Lorazepam). Sie können ein höheres Risiko für Schwindel und Schläfrigkeit haben, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Pregabalin-Kapseln eingenommen werden.
alle Medikamente, die Sie schläfrig machen
Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Halten Sie eine Liste von ihnen mit Ihnen Ihren Arzt und Apotheker jedes Mal, wenn Sie ein neues Medikament zu zeigen. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Wie soll ich Pregabalin Kapseln einnehmen?
Nehmen Sie Pregabalin Kapseln wie vorgeschrieben ein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Pregabalin Kapseln zu nehmen und wann es zu nehmen.
Pregabalin Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Brechen Sie die Einnahme von Pregabalin Kapseln nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin plötzlich abbrechen, können Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Schlafstörungen, vermehrtes Schwitzen oder Angstzustände auftreten. Wenn Sie an Epilepsie leiden und die Einnahme von Pregabalin-Kapseln plötzlich abbrechen, können Sie häufiger Anfälle haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Pregabalin-Kapseln langsam absetzen können.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie einfach die vergessene Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Wenn Sie zu viel Pregabalin-Kapseln einnehmen, rufen Sie Ihren Arzt oder die Giftnotrufzentrale an oder gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme.
Was sollte ich während der Einnahme von Pregabalin-Kapseln vermeiden?
Fahren Sie kein Auto, arbeiten Sie nicht mit Maschinen oder machen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Pregabalin Capsule auf Sie auswirkt.
Trinken Sie keinen Alkohol während der Einnahme von Pregabalin Kapseln. Pregabalin-Kapseln und Alkohol können sich gegenseitig beeinflussen und Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel verstärken.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pregabalin Kapseln?
Pregabalin-Kapseln können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pregabalin-Kapseln wissen sollte?“
Muskelprobleme, Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schwäche. Wenn Sie diese Symptome haben, insbesondere wenn Sie sich krank fühlen und Fieber haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Probleme mit Ihrem Sehvermögen, einschließlich verschwommenes Sehen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Änderungen in Ihrem Sehvermögen haben.
Gewichtszunahme. Wenn Sie Diabetes haben, kann Gewichtszunahme die Behandlung Ihres Diabetes beeinflussen. Gewichtszunahme kann auch ein ernstes Problem für Menschen mit Herzproblemen sein.
Gefühl „hoch“
Die häufigsten Nebenwirkungen von Pregabalin-Kapseln bei Erwachsenen sind:
Schwindel
verschwommenes Sehen
Gewichtszunahme
Schläfrigkeit
Konzentrationsstörungen
Schwellung von Händen und Füßen
trockener Mund
Pregabalin-Kapseln verursachten in Tierversuchen Hautwunden. Hautwunden traten in Studien an Menschen nicht auf. Wenn Sie an Diabetes leiden, sollten Sie während der Einnahme von Pregabalin-Kapseln auf Ihre Haut achten und Ihren Arzt über Wunden oder Hautprobleme informieren.
Informieren Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet.
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Pregabalin-Kapseln. Für weitere Informationen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Wie soll ich Pregabalin Kapseln lagern? Lagern Sie Pregabalin Kapseln bei Raumtemperatur zwischen 68 °F und 77°F (20°C bis 25°C) in der Originalverpackung. Werfen Sie jede Pregabalin-Kapsel, die veraltet oder nicht mehr benötigt wird, sicher weg.
Bewahren Sie Pregabalin-Kapseln und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin-Kapseln
Arzneimittel werden manchmal für andere als die in einem Medikamentenführer aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie keine Pregabalin-Kapseln für einen Zustand, für den es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Pregabalin-Kapseln nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. Es kann ihnen schaden.Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach Informationen zu Pregabalin-Kapseln fragen, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.
Was sind die Inhaltsstoffe in Pregabalin Kapseln?
Wirkstoff: pregabalin
Inaktive Inhaltsstoffe:
Pregabalin Kapseln: Mannitol, Talkum
Die Kapselhüllen enthalten FD&C Blue No. 2, Gelatine, Titandioxid, Natriumlaurylsulfat und ist mit schwarzer Tinte bedruckt.
Schwarze Druckfarbe enthält Schellack, Propylenglykol, schwarzes Eisenoxid und Kaliumhydroxid. Informationen zur pädiatrischen Anwendung sind für LYRICA (Pregabalin) -Kapseln von Pfizer und Produkte mit Lösungen zum Einnehmen zugelassen. Aufgrund der Marketing-Exklusivitätsrechte von Pfizer ist dieses Arzneimittel jedoch nicht mit diesen pädiatrischen Informationen gekennzeichnet.
Dieser Medikationsleitfaden wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt
Hergestellt von:
MSN Laboratories Private Limited
Telangana – 509 228, INDIEN
Vertrieben von:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
Ausgestellt am:
Juli 2019