GUÍA DEL MEDICAMENTO
CÁPSULAS DE PREGABALINA, CV
(pre GAB a lin)
Lea esta Guía del medicamento antes de comenzar a tomar cápsulas de pregabalina y cada vez que vuelva a surtir. Puede haber nueva información. Esta información no sustituye a hablar con su proveedor de atención médica sobre su afección o tratamiento médico. Si tiene alguna pregunta sobre las cápsulas de pregabalina, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre las cápsulas de pregabalina?
Las cápsulas de pregabalina pueden causar efectos secundarios graves que incluyen:
reacciones alérgicas graves, incluso potencialmente mortales
pensamientos o acciones suicidas
hinchazón de manos, piernas y pies
mareos y somnolencia
Estos efectos secundarios graves se describen a continuación:
Reacciones alérgicas graves, incluso potencialmente mortales.
Deje de tomar cápsulas de pregabalina y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos signos de una reacción alérgica grave:
hinchazón de la cara, boca, labios, encías, lengua, garganta o cuello
dificultad para respirar
erupción cutánea, urticaria (bultos elevados) o ampollas
Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, las cápsulas de pregabalina pueden causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500. Llame a un proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan:
pensamientos suicidas o moribundos
intentos de suicidarse
depresión nueva o peor
ansiedad nueva o peor
sentirse agitado o inquieto
ataques de pánico
problemas para dormir (insomnio)
irritabilidad nueva o peor
actuar agresivo, estar enojado o violento
actuar sobre impulsos peligrosos
un aumento extremo de la actividad y del habla (manía)
otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo
Si tiene pensamientos o acciones suicidas, no deje de tomar pregabalina cápsulas sin consultar primero con un proveedor de atención médica.Dejar de tomar cápsulas de pregabalina repentinamente puede causar problemas graves. Los pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados por otras cosas que no sean medicamentos. Si tiene pensamientos o acciones suicidas, su proveedor de atención médica puede verificar si hay otras causas.
¿Cómo puedo detectar los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas?
Preste atención a cualquier cambio, especialmente cambios repentinos, en el estado de ánimo, los comportamientos, los pensamientos o los sentimientos. Mantenga todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado. Llame a su proveedor de atención médica entre visitas según sea necesario, especialmente si le preocupan los síntomas.
Hinchazón de manos, piernas y pies. Esta hinchazón puede ser un problema grave para las personas con problemas cardíacos. mareos y sleepiness.Do no conduzca un automóvil, trabaje con máquinas ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta la cápsula de pregabalina. Pregúntele a su proveedor de atención médica cuándo estará bien realizar estas actividades.
¿Qué es la cápsula de pregabalina?
La cápsula de pregabalina es un medicamento recetado que se usa en adultos de 18 años en adelante para tratar:
dolor de nervios dañados (dolor neuropático) que ocurre con la diabetes
dolor de nervios dañados (dolor neuropático) que sigue a la curación del herpes zóster
fibromialgia (dolor en todo el cuerpo)
dolor de nervios dañados (dolor neuropático) que sigue a una lesión de la médula espinal
No se sabe si las cápsulas de pregabalina son seguras y eficaces en personas menores de 18 años para el tratamiento de la fibromialgia y el dolor neuropático con diabetes, herpes zóster o lesión de la médula espinal. La cápsula de pregabalina es un medicamento recetado que se usa en personas de 17 años de edad y mayores para tratar:
convulsiones de inicio parcial cuando se toman junto con otros medicamentos anticonvulsivos.
Para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial cuando se toman junto con otros medicamentos anticonvulsivos, se desconoce si las cápsulas de pregabalina son seguras y eficaces en niños menores de 1 mes de edad Que no deben tomar cápsulas de pregabalina.
No tome cápsulas de pregabalina si es alérgico a la pregabalina o a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de pregabalina.
Ver «¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre las cápsulas de pregabalina?»para los signos de una reacción alérgica.
Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista completa de ingredientes en cápsulas de pregabalina.
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar cápsulas de pregabalina?
Antes de tomar cápsulas de pregabalina, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:
tiene o ha tenido depresión, problemas de humor o pensamientos o comportamientos suicidas. tiene problemas renales o recibe diálisis renal. tiene problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca. tiene un problema de sangrado o un recuento bajo de plaquetas en sangre. ha abusado de medicamentos recetados, drogas ilícitas o alcohol en el pasado. ha tenido alguna vez hinchazón de la cara, boca, lengua, labios, encías, cuello o garganta (angioedema). plan para engendrar un hijo. Los estudios en animales han demostrado que la pregabalina, el principio activo de las cápsulas de pregabalina, hace que los animales machos sean menos fértiles y provoca cambios en el esperma. Además, en estudios con animales, se observaron defectos congénitos en la descendencia (bebés) de animales machos tratados con pregabalina. Se desconoce si estos problemas pueden ocurrir en personas que toman cápsulas de pregabalina. está embarazada o planea quedar embarazada. Las cápsulas de pregabalina pueden dañar al feto. Usted y su proveedor de atención médica decidirán si debe tomar cápsulas de pregabalina mientras está embarazada.
Si queda embarazada mientras toma cápsulas de pregabalina, hable con su proveedor de atención médica para registrarse en el Registro de Embarazo de Medicamentos Antiepilépticos de América del Norte. Puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334. El propósito de este registro es recopilar información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. También se puede encontrar información sobre el registro en el sitio web, http://www.aedpregnancyregistry.org/.
está amamantando o planea amamantar. La pregabalina pasa a la leche materna. Se desconoce si la pregabalina puede dañar a su bebé. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma pregabalina. No se recomienda la lactancia materna mientras esté tomando pregabalina.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas o los suplementos a base de hierbas. Las cápsulas de pregabalina y otros medicamentos pueden afectarse entre sí causando efectos secundarios. Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma:
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), que se utilizan para tratar muchas afecciones, incluida la presión arterial alta. Puede tener una mayor probabilidad de hinchazón y urticaria si estos medicamentos se toman con cápsulas de pregabalina. Avandia (rosiglitazona) o Actos (pioglitazona) para la diabetes. Puede tener una mayor probabilidad de aumento de peso o hinchazón de las manos o los pies si estos medicamentos se toman con cápsulas de pregabalina. cualquier analgésico narcótico (como la oxicodona), tranquilizantes o medicamentos para la ansiedad (como el lorazepam). Puede tener una mayor probabilidad de mareos y somnolencia si estos medicamentos se toman con cápsulas de pregabalina.
cualquier medicamento que le dé sueño
Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de ellos con usted para mostrárselos a su proveedor de atención médica y farmacéutico cada vez que reciba un medicamento nuevo. No comience un nuevo medicamento sin hablar con su proveedor de atención médica.
¿Cómo debo tomar las cápsulas de pregabalina?
Tome las cápsulas de pregabalina exactamente según lo prescrito. Su proveedor de atención médica le dirá cuántas cápsulas de pregabalina debe tomar y cuándo tomarlas. Las cápsulas de pregabalina se pueden tomar con o sin alimentos. Su proveedor de atención médica puede cambiar su dosis. No cambie su dosis sin hablar con su proveedor de atención médica. No deje de tomar cápsulas de pregabalina sin hablar con su proveedor de atención médica. Si deja de tomar cápsulas de pregabalina repentinamente, puede tener dolores de cabeza, náuseas, diarrea, problemas para dormir, aumento de la sudoración o puede sentirse ansioso. Si tiene epilepsia y deja de tomar cápsulas de pregabalina repentinamente, es posible que tenga convulsiones con más frecuencia. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo suspender las cápsulas de pregabalina lentamente. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Si toma demasiadas cápsulas de pregabalina, llame a su proveedor de atención médica o al centro de control de intoxicaciones, o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
¿Qué debo evitar mientras tomo cápsulas de pregabalina?
No conduzca un automóvil, trabaje con máquinas ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta la cápsula de pregabalina. No beba alcohol mientras esté tomando cápsulas de pregabalina. Las cápsulas de pregabalina y el alcohol pueden afectarse mutuamente y aumentar los efectos secundarios, como somnolencia y mareos.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de las cápsulas de pregabalina?
Las cápsulas de pregabalina pueden causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Ver «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre las cápsulas de pregabalina?»Problemas musculares, dolor muscular, dolor o debilidad. Si tiene estos síntomas, especialmente si se siente enfermo y tiene fiebre, informe a su proveedor de atención médica de inmediato. Problemas con la vista, incluida la visión borrosa. Llame a su proveedor de atención médica si tiene algún cambio en la vista. Aumento de peso. Si tiene diabetes, el aumento de peso puede afectar el control de su diabetes. El aumento de peso también puede ser un problema grave para las personas con problemas cardíacos. Sensación de «colocón»
Los efectos secundarios más comunes de las cápsulas de pregabalina en adultos son:
mareos
visión borrosa
aumento de peso
somnolencia
dificultad para concentrarse
hinchazón de manos y pies
boca seca
Las cápsulas de pregabalina causaron llagas en la piel en estudios con animales. Las llagas en la piel no se presentaron en estudios en personas. Si tiene diabetes, debe prestar atención a su piel mientras toma cápsulas de pregabalina e informar a su proveedor de atención médica sobre cualquier llaga o problema en la piel.
Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de las cápsulas de pregabalina. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo almacenar las cápsulas de pregabalina?
Guarde las cápsulas de pregabalina a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C (68°F a 77°F) en su envase original. Deseche de forma segura cualquier cápsula de pregabalina que esté desactualizada o que ya no necesite. Mantenga las cápsulas de pregabalina y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
La información general sobre el uso seguro y eficaz de cápsulas de pregabalina
Los medicamentos a veces se recetan para fines distintos de los enumerados en la Guía del medicamento. No use cápsulas de pregabalina para una enfermedad para la que no se le recetó. No administre cápsulas de pregabalina a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede dañarlos.Puede pedirle a su proveedor de atención médica o farmacéutico información sobre las cápsulas de pregabalina que están escritas para profesionales de la salud.
¿Cuáles son los ingredientes de las cápsulas de pregabalina?
ingrediente Activo: pregabalina Ingredientes inactivos: Cápsulas de Pregabalina: Manitol, talco La cubierta de la cápsula contiene FD& C Azul No. 2, gelatina, dióxido de titanio, lauril sulfato de sodio y está impresa con tinta negra.
La tinta de impresión negra contiene goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro e hidróxido de potasio. La información de uso pediátrico está aprobada para las cápsulas LYRICA (pregabalina) de Pfizer y los productos en Solución Oral. Sin embargo, debido a los derechos exclusivos de comercialización de Pfizer, este medicamento no está etiquetado con esa información pediátrica.
Esta Guía del Medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos
Fabricado por:
MSN Laboratories Private Limited
Telangana-509 228, INDIA
Distribuido por:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
Publicado el:
Julio de 2019