LÄÄKITYSOHJE
PREGABALIINIKAPSELIT, CV
(pre GAB a lin)
Lue tämä Lääkitysohje ennen kuin aloitat pregabaliinikapselien ottamisen ja joka kerta, kun saat täytteen. Uusia tietoja voi tulla. Nämä tiedot eivät korvaa puhu terveydenhuollon tarjoaja sairaudestasi tai hoidosta. Jos sinulla on kysyttävää pregabaliinikapseleista, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää pregabaliinikapseleista?
Pregabaliinikapselit voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien:
vakavat, jopa henkeä uhkaavat allergiset reaktiot
itsemurha-ajatukset tai-toimet
käsien, jalkojen ja jalkojen turvotus
huimaus ja uneliaisuus
nämä vakavat haittavaikutukset on kuvattu alla:
vakavat, jopa hengenvaaralliset allergiset reaktiot.
lopeta pregabaliinikapselien ottaminen ja ota heti yhteyttä hoitohenkilökuntaan, jos havaitset jonkin näistä vakavan allergisen reaktion oireista:
kasvojen, suun, huulten, ikenien, kielen, nielun tai kaulan turvotus
hengitysvaikeudet
ihottuma, nokkosihottuma (kohonneet kuhmut) tai rakkulat
muiden epilepsialääkkeiden tavoin pregabaliinikapselit voivat aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai-tekoja hyvin pienellä joukolla, noin yhdellä 500: sta. Soita terveydenhuollon tarjoaja heti, jos sinulla on jokin näistä oireista, varsinkin jos ne ovat uusia, huonompi, tai huolestuttaa sinua:
itsemurha-ajatuksia tai kuolemista
itsemurhayritykset
uusi tai pahempi masennus
uusi tai pahempi ahdistuneisuus
kiihtynyt tai levoton olo
paniikkikohtaukset
univaikeudet (unettomuus)
uusi tai pahempi ärtyneisyys
aggressiivisuus, vihaisuus tai väkivaltaisuus
vaikuttaminen vaarallisiin impulsseihin
aktiivisuuden ja puhumisen äärimmäinen lisääntyminen
muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa
Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai-tekoja, älä lopeta pregabaliinikapseleita ennen ensimmäistä puhun terveydenhuollon tarjoajalle.
pregabaliinikapselien lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vakavia ongelmia.
itsetuhoisia ajatuksia tai tekoja voivat aiheuttaa muutkin asiat kuin lääkkeet. Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai-toimia, terveydenhuollon tarjoaja voi tarkistaa muita syitä.
Miten voin tarkkailla itsemurha-ajatusten ja-tekojen varhaisia oireita?
kiinnitä huomiota muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunteissa.
Pidä kaikki hoitohenkilökunnan seurantakäynnit aikataulun mukaisesti.
soita lääkärillesi käyntien välillä tarpeen mukaan, varsinkin jos olet huolissasi oireista.
käsien, jalkojen ja jalkojen turvotus. Tämä turvotus voi olla vakava ongelma ihmisille, joilla on sydänvaivoja.
huimaus ja sleepiness.Do älä aja autoa, työskentele koneiden kanssa tai tee muita vaarallisia toimia, ennen kuin tiedät, miten pregabaliinikapseli vaikuttaa sinuun. Kysy terveydenhuollon tarjoaja siitä, milloin se on okei tehdä näitä toimintoja.
mikä on pregabaliinikapseli?
Pregabaliinikapseli on reseptilääke, jota käytetään yli 18-vuotiaille aikuisille:
diabeteksen aiheuttama vaurioituneiden hermojen kipu (neuropaattinen kipu), joka johtuu vyöruusun paranemisesta
fibromyalgia (kipu koko vartalolla)
vaurioituneiden hermojen kipu (neuropaattinen kipu), joka seuraa selkäydinvammasta
ei tiedetä, ovatko pregabaliinikapselit turvallisia ja tehokkaita alle 18-vuotiailla fibromyalgian ja neuropaattisen kivun hoitoon diabetekseen, vyöruusuun tai selkäydinvammaan.
Pregabaliinikapseli on reseptilääke, jota käytetään yli 17-vuotiaiden hoitoon:
paikallisalkuiset kohtaukset, kun niitä käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
paikallisalkuisten kohtausten hoidossa käytettäessä yhdessä muiden kohtauslääkkeiden kanssa ei tiedetä, ovatko pregabaliinikapselit turvallisia ja tehokkaita alle 1 kuukauden ikäisille lapsille
kenen ei pitäisi käyttää pregabaliinikapseleita?
älä ota pregabaliinikapseleita, jos olet allerginen pregabaliinille tai pregabaliinikapselien jollekin aineosalle.
Katso ”What is the most important information I should know about pregabaliinikapselit?”allergisen reaktion merkkeihin.
Katso tämän lääkitysoppaan lopusta täydellinen luettelo pregabaliinikapselien sisältämistä aineista.
Mitä minun pitäisi kertoa hoitohenkilökunnalle ennen pregabaliinikapselien ottamista?
ennen kuin otat pregabaliinikapseleita, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, myös jos:
sinulla on tai on ollut masennusta, mielialaongelmia tai itsetuhoajatuksia tai-käyttäytymistä.
on munuaisvaivoja tai saa dialyysihoitoa.
on sydänvaivoja, mm. sydämen vajaatoiminta.
sinulla on verenvuoto-ongelma tai alhainen verihiutaleiden määrä.
ovat käyttäneet aiemmin väärin reseptilääkkeitä, katulääkkeitä tai alkoholia.
sinulla on joskus ollut kasvojen, suun, kielen, huulten, ikenien, kaulan tai kurkun turvotusta (angioedeema).
suunnittele lapsen siittämistä. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että Pregabaliinikapselien vaikuttava aine pregabaliini heikensi urospuolisten eläinten hedelmällisyyttä ja sai siittiöt muuttumaan. Myös eläinkokeissa pregabaliinilla hoidettujen urospuolisten eläinten jälkeläisillä (vauvoilla) havaittiin sikiövaurioita. Ei tiedetä, voivatko nämä ongelmat ilmetä pregabaliinikapseleita käyttävillä henkilöillä.
ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta. Pregabaliinikapselit voivat vahingoittaa sikiötä. Sinä ja terveydenhuollon tarjoajasi päätätte, pitäisikö sinun ottaa pregabaliinikapseleita raskauden aikana.
Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi pregabaliinikapseleita, keskustele lääkärisi kanssa rekisteröitymisestä Pohjois-Amerikan epilepsialääkkeiden Raskausrekisteriin. Voit ilmoittautua tähän rekisteriin soittamalla numeroon 1-888-233-2334. Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoa epilepsialääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana. Tietoja rekisteristä löytyy myös verkkosivuilta, http://www.aedpregnancyregistry.org/.
imetät tai suunnittelet imettämistä. Pregabaliini erittyy äidinmaitoon. Ei tiedetä, voiko pregabaliini vahingoittaa lastasi. Keskustele hoitohenkilökunnan kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvaa, jos käytät pregabaliinia. Imettämistä ei suositella pregabaliinihoidon aikana.
kerro kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös reseptilääkkeistä ja käsikauppalääkkeistä, vitamiineista tai rohdosvalmisteista. Pregabaliinikapselit ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa aiheuttaen haittavaikutuksia. Kerro erityisesti terveydenhuollon tarjoajallesi, jos käytät:
angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjiä, joita käytetään monien sairauksien, kuten korkean verenpaineen, hoitoon. Sinulla saattaa olla suurempi mahdollisuus turvotukseen ja nokkosihottumaan, jos näitä lääkkeitä käytetään pregabaliinikapselien kanssa.
Avandia (rosiglitatsoni) tai Actos (pioglitatsoni) diabeteksen hoitoon. Painon nousun tai käsien tai jalkojen turvotuksen mahdollisuus voi olla suurempi, jos näitä lääkkeitä käytetään pregabaliinikapselien kanssa.
mikä tahansa huumaava kipulääke (kuten oksikodoni), rauhoittavat lääkkeet tai ahdistuslääkkeet (kuten loratsepaami). Huimauksen ja uneliaisuuden mahdollisuus voi olla suurempi, jos näitä lääkkeitä käytetään pregabaliinikapselien kanssa.
kaikki lääkkeet, jotka saavat sinut uneliaaksi
tietävät käyttämäsi lääkkeet. Pidä luettelo niistä mukanasi, jotta voit näyttää terveydenhuollon tarjoajasi ja apteekkihenkilökunnan aina, kun saat uuden lääkkeen. Älä aloita uutta lääkettä keskustelematta terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
miten pregabaliinikapseleita pitäisi käyttää?
ota pregabaliinikapselit täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Hoitohenkilökunta kertoo, kuinka paljon pregabaliinikapseleita tulee ottaa ja milloin ne tulee ottaa.
Pregabaliinikapselit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
hoitohenkilökunta voi muuttaa annostasi. Älä muuta annostasi keskustelematta lääkärisi kanssa.
älä lopeta pregabaliinikapselien käyttöä keskustelematta hoitohenkilökunnan kanssa. Jos lopetat pregabaliinikapselien käytön äkillisesti, sinulla voi olla päänsärkyä, pahoinvointia, ripulia, univaikeuksia, lisääntynyttä hikoilua tai saatat tuntea ahdistusta. Jos sinulla on epilepsia ja lopetat pregabaliinikapselien käytön äkillisesti, sinulla voi esiintyä kohtauksia useammin. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa siitä, miten pregabaliinikapselit lopetetaan hitaasti.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin. Ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota 2 annosta samanaikaisesti.
jos otat liikaa pregabaliinikapseleita, soita lääkärillesi tai myrkytystietokeskukseen tai mene heti lähimpään ensiapuun.
Mitä minun tulee välttää pregabaliinikapselien käytön aikana?
älä aja autoa, työskentele koneiden kanssa tai tee muita vaarallisia toimia ennen kuin tiedät, miten pregabaliinikapseli vaikuttaa sinuun.
älä juo alkoholia pregabaliinikapselien käytön aikana. Pregabaliinikapselit ja alkoholi voivat vaikuttaa toisiinsa ja lisätä haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja huimausta.
mitkä ovat pregabaliinikapselien mahdolliset haittavaikutukset?
Pregabaliinikapselit voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mm.:
katso ”Mikä on tärkeintä tietoa, mitä minun tulisi tietää pregabaliinikapseleista?”
lihasongelmia, lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta. Jos sinulla on näitä oireita, erityisesti jos sinulla on pahoinvointia ja kuumetta, kerro siitä heti terveydenhuollon tarjoajalle.
ongelmia näkökyvyssä, mukaan lukien sumea näkö. Soita terveydenhuollon tarjoajallesi, jos sinulla on muutoksia näkökyvyssäsi.
painonnousu. Jos sinulla on diabetes, painonnousu voi vaikuttaa diabeteksen hoitoon. Painonnousu voi olla vakava ongelma myös sydänvaivoista kärsiville.
tunne ”korkea”
pregabaliinikapselien yleisimmät haittavaikutukset aikuisilla ovat:
huimaus
sumea näkö
painonnousu
uneliaisuus
keskittymisvaikeudet
käsien ja jalkojen turvotus
suun kuivuminen
Pregabaliinikapselit aiheuttivat ihohaavoja eläinkokeissa. Ihohaavoja ei esiintynyt tutkimuksissa ihmisillä. Jos sinulla on diabetes, sinun tulee kiinnittää huomiota ihoosi pregabaliinikapselien käytön aikana ja kertoa hoitohenkilökunnalle mahdollisista haavaumista tai iho-ongelmista.
kerro terveydenhuollon tarjoajallesi kaikista haittavaikutuksista, jotka vaivaavat sinua tai jotka eivät häviä.
nämä eivät ole kaikki pregabaliinikapselien mahdolliset haittavaikutukset. Kysy lisätietoja terveydenhuollon tarjoajaltasi tai apteekista.
kysy lääkäriltäsi neuvoa haittavaikutuksista. Haittavaikutuksista voi ilmoittaa FDA: lle 1-800-FDA-1088: ssa.
pregabaliinikapselien säilyttäminen
säilytä pregabaliinikapselit huoneenlämmössä 68°F-77°F (20°C-25°C) alkuperäispakkauksessa.
hävitä turvallisesti pregabaliinikapseli, joka on vanhentunut tai jota ei enää tarvita.
pidä pregabaliinikapselit ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
yleistä tietoa pregabaliinikapselien turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
lääkkeitä määrätään joskus muihin kuin lääkitysoppaassa lueteltuihin tarkoituksiin. Älä käytä pregabaliinikapseleita tilaan, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna pregabaliinikapseleita muille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi aiheuttaaPregabaliinikapseleista voit kysyä terveydenhuollon ammattilaisilta tai apteekista.
mitä aineita pregabaliinikapseleissa on?
vaikuttava aine: pregabaliini
inaktiiviset aineet:
Pregabaliinikapselit: mannitoli, talkki
kapselikuoret sisältävät Fd&C sinistä nro 2, liivatetta, titaanidioksidia, natriumlauryylisulfaattia ja ne on painettu mustalla musteella.
Musta painomuste sisältää sellakkaa, propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia ja kaliumhydroksidia.
Pediatric use information is approved for Pfizer ’ s LYRICA (pregabaliini) Capsules and Oral Solution products. Pfizerin markkinointioikeuksien vuoksi tätä lääkeainetta ei kuitenkaan ole merkitty kyseisillä pediatrisilla tiedoilla.
tämän lääkitysoppaan on hyväksynyt U. S. Food and Drug Administration
Valmistaja:
MSN Laboratories Private Limited
Telangana – 509 228, INDIA
Distributed by:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
myönnetty:
heinäkuu 2019