PŘÍRUČCE LÉKŮ.
TOBOLKY PREGABALIN, CV
(pre GAB lin)
Přečtěte si tento Lék Příručku předtím, než začnete užívat tobolky pregabalin a pokaždé dostanete náplň. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nenahrazují rozhovor s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo léčbě. Máte-li jakékoli dotazy týkající se tobolek pregabalinu, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o tobolkách pregabalinu?
tobolky Pregabalin může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:
vážné, dokonce i život ohrožující, alergická reakce
sebevražedné myšlenky nebo akce
otoky rukou, nohou a chodidel
závratě a ospalost,
Tyto závažné nežádoucí účinky jsou popsány níže:
Vážné, dokonce i život ohrožující, alergická reakce.
přestaňte užívat tobolky pregabalinu a okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte kterýkoli z těchto příznaků závažné alergické reakce:
otok obličeje, úst, rtů, dásní, jazyka, krku nebo krku
potíže s dýcháním
vyrážka, kopřivka (vyvýšené hrbolky) nebo puchýře
stejně Jako ostatní antiepileptika, tobolky pregabalin může způsobit sebevražedné myšlenky nebo akce ve velmi malém počtu lidí, asi 1 z 500. Pokud máte některý z těchto příznaků, okamžitě zavolejte poskytovatele zdravotní péče, zejména pokud jsou nové, horší, nebo vás znepokojují:
myšlenky na sebevraždu nebo umírající
pokusy o sebevraždu,
nový nebo horší deprese
nový nebo horší úzkost
pocit, rozrušený, nebo neklidný
záchvaty paniky
problémy se spánkem (nespavost)
nový nebo horší, podrážděnost
agresivní, naštvaný, nebo násilné
působící na nebezpečné podněty
extrémní zvýšení aktivity a mluví (mánie)
jiné neobvyklé změny v chování nebo náladě
Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo akce, nepřestávejte tobolky pregabalin bez porady s poskytovateli zdravotní péče.
náhlé zastavení tobolek pregabalinu může způsobit vážné problémy.
sebevražedné myšlenky nebo činy mohou být způsobeny jinými věcmi než léky. Pokud máte sebevražedné myšlenky nebo činy, váš poskytovatel zdravotní péče může zkontrolovat jiné příčiny.
Jak mohu sledovat časné příznaky sebevražedných myšlenek a činů?
věnujte pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám, náladě, chování, myšlenkám nebo pocitům.
Udržujte všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče podle plánu.
zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud se obáváte příznaků.
otok rukou, nohou a chodidel. Tento otok může být vážným problémem pro lidi se srdečními problémy.
Závratě a ospalost.Ne řídit auto, pracovat s stroje, nebo dělat jiné nebezpečné činnosti, dokud nebudete vědět, jak pregabalin kapsle ovlivňuje. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče o tom, kdy to bude v pořádku dělat tyto činnosti.
Co je Pregabalin tobolka?
tobolka pregabalinu je lék na předpis používaný u dospělých ve věku 18 let a starších k léčbě:
bolesti z poškozených nervů (neuropatická bolest), co se stane s diabetes
bolesti z poškozených nervů (neuropatická bolest), který následuje hojení šindele
fibromyalgie (bolesti po celém těle)
bolesti z poškozených nervů (neuropatická bolest), která následuje poranění míchy
není známo, zda tobolky pregabalin je bezpečný a účinný u osob do 18 let věku pro léčbu fibromyalgie a neuropatické bolesti s cukrovka, pásový opar, nebo zranění míchy.
Pregabalin tobolka je lék na předpis používaný u lidí ve věku 17 let a starších k léčbě:
parciální záchvaty, pokud jsou užívány společně s jinými léky na záchvaty.
K léčbě parciálních záchvatů, kdy společně s dalšími zabavení léky, není známo, že by tobolky pregabalin je bezpečné a účinné u dětí do 1 měsíce věku
Kdo by neměl brát tobolky pregabalin?
neužívejte tobolky pregabalin pokud jste alergický / á na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tobolek pregabalin.
viz “ jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o tobolkách pregabalinu?“pro příznaky alergické reakce.
úplný seznam složek v pregabalinových kapslích naleznete na konci této příručky pro léky.
Co mám sdělit svému poskytovateli zdravotní péče před užitím tobolek pregabalinu?
Než začnete tobolky pregabalin, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních podmínek, včetně, pokud máte:
máte nebo jste měl deprese, nálady problémy, nebo sebevražedné myšlenky nebo chování.
máte problémy s ledvinami nebo dialýzu ledvin.
máte srdeční problémy včetně srdečního selhání.
máte problémy s krvácením nebo nízký počet krevních destiček.
v minulosti zneužívali léky na předpis, pouliční drogy nebo alkohol.
jste někdy měl (a) otok obličeje, úst, jazyka, rtů, dásní, krku nebo hrdla (angioedém).
plánujte otce dítěte. Studie na zvířatech ukázaly, že pregabalin, léčivá látka v Pregabalin kapsle, vyrobené samců méně úrodné a způsobil spermií změnit. Ve studiích na zvířatech byly také pozorovány vrozené vady u potomků (dětí) samců léčených pregabalinem. Není známo, zda se tyto problémy mohou vyskytnout u lidí, kteří užívají tobolky pregabalinu.
jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Tobolky pregabalinu mohou poškodit vaše nenarozené dítě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče rozhodnete, zda máte užívat tobolky pregabalinu během těhotenství.
Pokud otěhotníte během užívání tobolek pregabalin, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci s North American Antiepileptic Drug Těhotenství Registru. Do tohoto registru se můžete přihlásit voláním 1-888-233-2334. Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o bezpečnosti antiepileptik během těhotenství. Informace o registru naleznete také na webových stránkách http://www.aedpregnancyregistry.org/.
kojíte nebo plánujete kojit. Pregabalin přechází do mateřského mléka. Není známo, zda pregabalin může poškodit vaše dítě. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak nejlépe krmit své dítě, pokud užíváte pregabalin. Kojení se nedoporučuje během užívání pregabalinu.
informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů nebo rostlinných doplňků. Pregabalinové tobolky a další léky se mohou navzájem ovlivňovat a vyvolávat nežádoucí účinky. Zvláště informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte:
inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), které se používají k léčbě mnoha stavů, včetně vysokého krevního tlaku. Pokud se tyto léky užívají s tobolkami pregabalinu, můžete mít vyšší šanci na otok a kopřivku.
Avandia (rosiglitazon) nebo Actos (pioglitazon) pro diabetes. Pokud se tyto léky užívají spolu s tobolkami pregabalinu, můžete mít vyšší pravděpodobnost zvýšení tělesné hmotnosti nebo otoku rukou nebo nohou.
jakýkoli lék proti narkotické bolesti (jako je oxykodon), trankvilizéry nebo léky na úzkost (jako je lorazepam). Pokud se tyto léky užívají s tobolkami pregabalinu, můžete mít vyšší šanci na závratě a ospalost.
všechny léky, které způsobují ospalost
znáte léky, které užíváte. Mějte jejich seznam s sebou ukázat svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka pokaždé, když dostanete nový lék. Nezačínejte s novým lékem bez konzultace se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Jak mám užívat tobolky pregabalinu?
užívejte tobolky pregabalinu přesně tak, jak je předepsáno. Váš poskytovatel zdravotní péče vám sdělí, kolik tobolek pregabalinu máte užívat a kdy máte užívat.
tobolky pregabalinu lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku. Neměňte dávku bez porady se svým poskytovatelem zdravotní péče.
nepřestávejte užívat tobolky pregabalinu, aniž byste se poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Pokud náhle přestanete užívat tobolky pregabalinu, můžete mít bolesti hlavy, nevolnost, průjem, potíže se spánkem, zvýšené pocení nebo se můžete cítit úzkostně. Pokud máte epilepsii a náhle přestanete užívat tobolky pregabalinu, můžete mít záchvaty častěji. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak pomalu vysadit tobolky pregabalinu.
Pokud vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku přeskočte. Další dávku užívejte v obvyklou dobu. Neužívejte současně 2 dávky.
Pokud užijete příliš mnoho tobolek pregabalinu, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo toxikologické středisko nebo okamžitě jděte na nejbližší pohotovost.
čemu se mám vyhnout při užívání tobolek pregabalinu?
neřiďte motorová vozidla, nepracujte se stroji ani nevykonávejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak na vás tobolka pregabalinu působí.
během užívání tobolek pregabalinu nepijte alkohol. Pregabalinové tobolky a alkohol se mohou navzájem ovlivňovat a zvyšovat vedlejší účinky, jako je ospalost a závratě.
jaké jsou možné nežádoucí účinky pregabalinových tobolek?
tobolky pregabalinu mohou způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
viz „jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o tobolkách pregabalinu?“
svalové problémy, bolest svalů, bolestivost nebo slabost. Pokud máte tyto příznaky, zejména pokud se cítíte nemocní a máte horečku, okamžitě to sdělte svému poskytovateli zdravotní péče.
problémy se zrakem, včetně rozmazaného vidění. Pokud máte nějaké změny ve zraku, zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče.
přírůstek hmotnosti. Pokud máte cukrovku, přírůstek hmotnosti může ovlivnit léčbu diabetu. Přírůstek hmotnosti může být také vážným problémem pro lidi se srdečními problémy.
pocit „vysokého“
nejčastějšími nežádoucími účinky pregabalinových tobolek u dospělých jsou:
závratě
rozmazané vidění,
přibývání na váze
ospalost.
problémy se soustředit
otoky rukou a nohou
sucho v ústech
tobolky Pregabalin způsobené kožní vředy ve studiích na zvířatech. Kožní vředy se ve studiích u lidí nestaly. Pokud máte cukrovku, měli byste věnovat pozornost na kůži, přičemž tobolky pregabalin a říct svým poskytovatelem zdravotní péče o jakékoli rány nebo kožní problémy.
informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli nežádoucích účincích, které vás obtěžují nebo které nezmizí.
to nejsou všechny možné nežádoucí účinky pregabalinových tobolek. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
vyhledejte lékařskou pomoc ohledně nežádoucích účinků. Můžete hlásit nežádoucí účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Jak mám přípravek pregabalin tobolky uchovávat? uchovávejte tobolky pregabalinu při pokojové teplotě mezi 68°F až 77°F (20°C až 25°C) v původním obalu.
bezpečně vyhoďte jakoukoli zastaralou nebo již nepotřebnou tobolku pregabalinu.
uchovávejte tobolky pregabalinu a všechny léky mimo dosah dětí.
Obecné informace o bezpečné a účinné použití tobolky pregabalin
Léky jsou někdy předepsán pro jiné účely, než jsou uvedeny v Příručce Léků. Nepoužívejte tobolky pregabalinu pro stav, pro který nebyl předepsán. Nepodávejte tobolky pregabalinu jiným osobám, i když mají stejné příznaky jako vy. Může jim to ublížit.Můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o informace o tobolkách pregabalinu, které jsou psány pro zdravotnické pracovníky.
jaké jsou složky přípravku Pregabalin tobolky?
aktivní složka: pregabalin
Neaktivní složky:
Pregabalin tobolky: Mannitol, mastek
kapsle skořápky obsahují FD&C Modré Číslo 2, želatina, oxid titaničitý, natrium-lauryl-sulfát a jsou potištěny černým inkoustem.
černý inkoust obsahuje šelak, propylenglykol, černý oxid železitý a hydroxid draselný.
informace o použití u dětí jsou schváleny pro tobolky přípravku Pfizer LYRICA (pregabalin) a přípravky pro perorální roztok. Vzhledem k právům společnosti Pfizer na marketingovou exkluzivitu však tento léčivý přípravek není označen těmito pediatrickými informacemi.
Tento Lék Příručka byla schválena US Food and Drug Administration
výrobce:
MSN Laboratoře Private Limited
Telangana – 509 228, INDIE
Distribuovány pomocí:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
Vydáno:
. července 2019