Novadosis Pharmaceuticals har modtaget Food and Drug Administration ‘ s godkendelse af feberostat tabletter i doseringsstyrker på 40 mg og 80 mg.
produktet er generisk af Takedas Uloric.
Novadosis har påbegyndt forsendelse af produktet, som fås i flasker med 30 tabletter. mærket og generics havde en markedsværdi på over $430 millioner i løbet af de foregående 12 måneder, ifølge de seneste offentliggjorte salgsdata.
“FDA-godkendelse er den 12.produktintroduktion til Novados-mærket i de første 20 måneder af vores amerikanske kommercialisering. Novados og MSN-organisationerne er forpligtet til at være en del af dag 1 og dag 181 produktlanceringer, hvilket giver høj værdi til vores kunder og til apoteker og virksomheder i deres forsyningskæde. Vores vertikale integration gennem MSN, #1 API leverandør i verden, fortsætter med at definere vores succes nu og i fremtiden. Vi forventer fortsat succes i 2020 med flere produktgodkendelser, herunder flere i specialty oncology-rummet.”Seshu Akula, Novados præsident Nordamerika generics sagde.hos voksne patienter med gigt, der har et dårligt respons på en maksimalt titreret dosis Allopurinol, patienter, der er intolerante over for Allopurinol, og til behandling, hvor Allopurinol ikke anbefales.
“2019 havde mange succeser i vores første fulde driftsår. Vi har taknemmelighed for de kunder, der satte tillid til vores evne til at levere høj volumen og specialprodukter. Vores succesrige supply chain management sikrer kundernes ordreudførelse til tiden. FDA-godkendelsen fremmer vores fremkomst som en fremtidig leder inden for den generiske lægemiddelindustri,” siger Tom DeStefano, vice president sales and marketing.