Revizuirea literaturii
pentru această revizuire, accentul a fost limitat la utilizarea preparatelor de glucozamină HCl pentru ameliorarea simptomatică a OA la om. O căutare Medline a fost efectuată utilizând termenii de căutare” clorhidrat de glucozamină „și”osteoartrită”. Termenii secundari de căutare au fost „studii umane”și” vârste de 45 de ani și peste”. S-au constatat studii care au specificat utilizarea glucozaminei HCl la om au fost incluse. Alte studii au fost revizuite și eliminate, deoarece s-au concentrat pe preparate alternative de glucozamină.
cel mai recent și cel mai mare studiu randomizat controlat (RCT) a fost un studiu multi-centru susținut de Institutul Național de sănătate, numit Glucozamina / condroitina artrita intervenție Trial (mers). Acest studiu a urmărit evaluarea glucozaminei HCl, a sulfatului de condroitină, a glucozaminei HCl combinate cu sulfat de condroitină, celecoxib sau placebo pentru durerea asociată cu OA la genunchi pe o durată de 24 de săptămâni. Acest studiu a înrolat 1583 de pacienți. Persoanele înscrise trebuie să aibă vârsta de cel puțin 40 de ani, să fi suferit dureri de genunchi timp de cel puțin 6 luni și să aibă dovezi radiografice ale OA. Cele cinci regimuri studiate au fost: 1) glucozamină HCl 500 mg de trei ori pe zi, 2) sulfat de condroitină 400 mg de trei ori pe zi, 3) glucozamină HCl 500 mg plus sulfat de condroitină 400 mg de trei ori pe zi, 4) celecoxib 200 mg pe zi sau 5) placebo. Fiecare dintre cele cinci grupuri a avut peste 300 de persoane atribuite și a avut o vârstă medie de 59 de ani și un indice de masă corporală medie de 32. Majoritatea participanților, 64%, au fost femei. Participanții ar putea lua până la 4000 mg de acetaminofen ca medicament de salvare pe zi, excluzând perioada de 24 de ore înainte de evaluarea clinică la 4, 8, 16 și 24 de săptămâni.
măsurarea primară a rezultatului a fost o scădere cu 20% a osteoartritei Western Ontario și McMaster (WOMAC), scor de la momentul inițial până în săptămâna 24, dar evaluările secundare au inclus evaluarea de către pacient și evaluator a stării bolii și a răspunsului la terapie, modificări ale scorurilor durerii utilizând scala analogică vizuală (VAS), calitatea vieții evaluată de SF-46 General Health Survey și utilizarea medicamentelor de salvare. Indicele WOMAC este un sondaj validat de 24 de întrebări care evaluează durerea, funcția și mobilitatea. VAS este o autoevaluare a durerii și a funcției. Spre deosebire de alte studii, compușii utilizați în acest studiu au fost analizați și certificați de Food and Drug Administration. A existat o rată de retragere de aproximativ 20% în rândul tuturor grupurilor.
În general, nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament comparativ cu placebo într-o analiză combinată pentru măsura rezultatului primar. De asemenea, a fost efectuată analiza subgrupului. La 78% dintre cei cu OA ușoară, nu a existat nicio modificare semnificativă în comparație cu placebo pentru cele 4 grupuri de tratament. Efectele tratamentului au variat de la o rată de răspuns scăzută de 63% în grupul tratat cu glucozamină HCl și condroitină la un nivel ridicat de 70% în grupul tratat cu celecoxib. Cu toate acestea, niciuna dintre acestea nu a abordat semnificația. În grupul OA moderat până la sever (22% dintre participanți), a existat o îmbunătățire a măsurii primare a rezultatului, scorul WOMAC, în grupul de tratament cu glucozamină HCl plus sulfat de condroitină la o valoare P de 0.002 în comparație cu placebo, dar nu s-a observat nicio îmbunătățire semnificativă în celelalte grupuri de tratament. Utilizarea acetaminofenului a fost scăzută în toate grupurile. Toate grupurile au avut o ameliorare treptată a durerii pe parcursul celor 24 de săptămâni, dar grupul cu celecoxib a avut cea mai rapidă ameliorare la 4 săptămâni. Numărul participanților la grupul OA moderat până la sever a fost mic (Clegg et al 2006).
Un studiu anterior a inclus 50 de voluntari, cu vârste cuprinse între 20 și 70 de ani, care suferă de dureri de genunchi și dizabilități funcționale și a evaluat glucozamina HCl în doze de 2000 mg pe zi, comparativ cu placebo, pe o perioadă de 90 de zile. Durerea de genunchi a fost evaluată utilizând scala de durere la genunchi și Scorul de rezultat al leziunilor la genunchi și osteoartritei, care au fost concepute pentru a cuantifica durerea și mobilitatea genunchiului. Un istoric complet a fost luat de la fiecare participant cu privire la durerea genunchiului, împreună cu orice evaluări anterioare și tratamente primite care ar putea sugera degenerarea cartilajului. Au fost 46 de subiecți care au finalizat studiul, 24 în grupul cu glucozamină și 22 în grupul placebo. Participanții au fost supuși a patru sesiuni de evaluare și de fiecare dată au completat cele două chestionare, au fost supuși palpării liniei comune, au efectuat o „plimbare de rață” și au urcat 32 de scări pentru 5 Rotații. De remarcat, au existat 15 persoane în brațul placebo care au avut mai mult de 10 ani de simptome și doar 7 în brațul cu glucozamină care au avut simptome mai mult de 10 ani. În caz contrar, cele două grupuri au fost destul de uniform împărțite de-a lungul liniilor de sex și vârstă. Prescripția și medicamentele antiinflamatorii au fost permise și înregistrate de participanți. Doar 4 participanți au folosit medicamente antiinflamatorii, unul în mod regulat și 3 doar ca medicamente de salvare. În săptămâna opt, cei care au primit glucozamină HCl au avut o îmbunătățire semnificativă a durerii și mobilității (P = 0,004). Până în săptămâna doisprezece, 88% au simțit că durerea lor s-a îmbunătățit, comparativ cu doar 17% din grupul placebo. Nu s-a demonstrat nicio îmbunătățire semnificativă între grupuri cu palparea liniei articulare, „mersul pe rață” sau urcarea scărilor. Deși s-a observat o îmbunătățire subiectivă în acest studiu, semnificația sa este discutabilă datorită numărului mic de participanți (Braham et al 2003).
un alt studiu care utilizează glucozamină HCl axat pe pacienții cu OA a genunchiului. Punctul final principal a fost o modificare a indicelui WOMAC. O scală de durere Likert a fost, de asemenea, administrată participanților. Voluntarii pentru studiu au fost solicitați prin reclame în ziare, 1100 răspunzând și 118 îndeplinind criteriile de participare. Participanții au trebuit să descrie cel puțin dureri moderate la genunchi timp de 6 luni și să aibă modificări radiografice în concordanță cu OA. Ei nu ar fi putut folosi glucozamina anterior sau steroizi pe cale orală. Subiecților li s-a administrat glucozamină HCl 500 mg de trei ori pe zi, care a fost furnizată de producător. Medicamentele de salvare au fost, de asemenea, permise sub formă de acetaminofen 500 mg care ar putea fi luate la maximum 4000 mg pe zi. O sută de subiecți au finalizat studiul de 8 săptămâni. Deși s-au observat îmbunătățiri în grupul cu glucozamină în 23 din cele 24 de întrebări ale WOMAC, acest lucru nu a fost semnificativ statistic din grupul placebo. Îmbunătățirile au fost sugerate totuși în timpul examinării genunchiului și documentate în jurnalele zilnice de către cei cărora li s-a administrat glucozamină. Nu s-au observat diferențe între grupurile de utilizare a acetaminofenului sau profilurile de efecte secundare (Houpt et al 1999).un studiu bazat pe internet a fost realizat de McAlindon și colegii săi (2004) pentru a evalua eficacitatea glucozaminei pentru controlul simptomelor rezultate din OA genunchiului. Solicitarea, interviul și selecția participanților au fost efectuate în întregime pe internet. Participanții trebuiau să aibă cel puțin 45 de ani și să aibă documentație radiografică în concordanță cu pierderea spațiului comun. Criteriile de excludere au inclus persoanele care utilizează glucozamină, care au făcut o injecție la genunchi în decurs de 60 de zile, antecedente de artroplastie sau alergie la crustacee. Inițial glucozamina utilizată a fost un preparat sulfat. Cu toate acestea, în timpul studiului, producătorul a retras furnizarea și preparatul a fost schimbat în glucozamină HCl obținută de la o altă companie farmaceutică. Două sute cinci participanți au fost împărțiți între grupurile de glucozamină și placebo. A existat o reducere generală a scorurilor durerii în timpul studiului între ambele grupuri, dar nu a existat o diferență semnificativă între grupuri. În special, a existat o schimbare mai mare a durerii marcate cu grupul de glucozamină HCl decât grupul de sulfat de glucozamină, dar niciunul dintre preparate nu a îmbunătățit semnificativ durerea în comparație cu placebo. Chiar dacă atribuirea la grupuri nu a fost standardizată pentru sex, greutate sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); grupul placebo a avut mai multe femei, participanți mai grei, după cum indică un indice de masă corporală mai mare și a utilizat mai multe AINS; nu a rămas nicio diferență între grupurile de studiu atunci când s-au făcut ajustări pentru aceste variabile. Două aspecte importante ale acestui studiu care ar fi putut afecta rezultatul au legătură cu faptul că este exclusiv bazat pe internet și utilizarea a doi compuși diferiți de glucozamină (McAlindon et al 2004).
un alt studiu a căutat să determine eficacitatea glucozaminei în reducerea durerii în OA a genunchiului. Participanții au trebuit să aibă un istoric de OA și descoperiri radiografice în concordanță cu boala. Nouăzeci și opt de persoane cu vârste cuprinse între 34 și 81 de ani au fost repartizate în mod egal grupurilor de glucozamină și placebo. Terapia a constat din glucozamină (preparat nespecificat) 500 mg de trei ori pe zi timp de 60 de zile. Alte analgezice ar putea fi continuate de participanți, după cum este necesar. Durerea a fost evaluată folosind VAS în repaus și apoi în timpul mersului pe jos. Nu a existat nicio diferență semnificativă între scorurile medii ale intensității durerii între cele două grupuri în repaus sau mers la 30 sau 60 de zile. S-a constatat că glucozamina nu este mai eficientă decât placebo pentru ameliorarea durerilor de genunchi în acest RCT (Rindone et al 2000).
două RCT-uri au evaluat efectul unui produs combinat în boala degenerativă a articulațiilor (DJD) și OA a genunchiului și unul a inclus, de asemenea, DJD din spate. Această combinație a inclus 1500 mg de glucozamină HCl, 1200 mg de sulfat de condroitină și 228 mg de ascorbat de mangan. Într-unul dintre aceste RCT-uri, au fost incluși 34 de militari de sex masculin cu genunchi sau dureri de spate scăzute timp de 3 luni și dovezi radiografice ale OA. Dintre cei 21 de participanți la genunchi, 20 au îndeplinit criteriile pentru OA. Acest studiu încrucișat controlat cu placebo a fost pentru o perioadă de 16 săptămâni, doar acetaminofenul fiind permis ca medicament suplimentar pentru durere. A existat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor genunchiului. Acest lucru a fost demonstrat prin îmbunătățirea durerii evaluate de VAS înregistrate la vizitele clinice și înregistrate în jurnale, evaluarea personală a tratamentului și scorurile generale ale examenului fizic, dar nu și parametrii individuali ai sensibilității, efuziunii, umflăturii și căldurii. Nu s-a observat nicio schimbare semnificativă între brațele de medicație și placebo în niciunul dintre ceilalți parametri măsurați ai utilizării acetaminofenului, alergării, urcării scărilor și gamei de mișcare (Leffler și colab.1999).
în celelalte RCT, aceeași combinație de nutraceutice a fost utilizată pentru tratamentul participanților cu OA genunchi, dar doza a fost de 2000 mg de glucozamină HCl, 1600 mg de sulfat de condroitină și 304 mg de ascorbat de mangan pe zi în doze divizate. Participanții au fost urmăriți timp de 6 luni și evaluați la fiecare două luni folosind chestionarul validat Lequesne privind severitatea bolii, cu o scădere de 25% a acestei măsurători ca rezultat principal. Măsurile secundare au fost chestionarul WOMAC și evaluarea globală proprie a pacientului A OA utilizând scala analogică vizuală. Medicamentele de salvare permise au inclus AINS și acetaminofen. Participanții eligibili au fost 45-75 de ani și 93 au fost acceptați pentru includere. Au fost 46 în brațul de tratament și 47 au primit placebo. OA ușoară sau moderată a fost prezentă la 33 dintre cei care au primit medicamente și 39 care au primit placebo și OA severă în 13 și 8 în brațele de tratament și, respectiv, placebo. S-a observat o îmbunătățire la cei cu OA ușoară și moderată, cu intervenție de tratament la 52%, comparativ cu 28% cu placebo doar la patru și șase luni. Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește intervenția sau placebo la cei cu OA severă la genunchi, fie la grup, atunci când a fost evaluat cu chestionarul WOMAC pentru evaluarea durerii, funcției și rigidității articulare, fie la evaluările răspunsului pacienților. Reducerea utilizării acetaminofenului de la 2 la 6 luni s-a apropiat, dar nu a atins semnificația. De remarcat, acest studiu a fost sponsorizat parțial de producătorul produsului ascorbat de glucozamină, condroitină și mangan (Das și Hammad 2000).