Revue de la littérature
Pour cette revue, l’accent a été mis sur l’utilisation de préparations de glucosamine HCl pour le soulagement symptomatique de l’arthrose chez l’homme. Une recherche Medline a été entreprise en utilisant les termes de recherche « chlorhydrate de glucosamine » et « arthrose ». Les termes de recherche secondaires étaient » essais sur des humains » et ” 45 ans et plus « . Des études ont été trouvées spécifiant l’utilisation de glucosamine HCl chez l’homme ont été incluses. D’autres études ont été examinées et rejetées parce qu’elles portaient sur des préparations alternatives de glucosamine.
L’essai contrôlé randomisé (ECR) le plus récent et le plus important était un essai multicentrique soutenu par l’Institut national de la Santé, appelé Essai d’intervention sur l’arthrite Glucosamine/chondroïtine (GAIT). Cette étude visait à évaluer la glucosamine HCl, le sulfate de chondroïtine, la glucosamine HCl associée au sulfate de chondroïtine, au célécoxib ou au placebo pour la douleur associée à l’arthrose du genou pendant une durée de 24 semaines. Cette étude a inclus 1583 patients. Les inscrits devaient être âgés d’au moins 40 ans, souffrir de douleurs au genou depuis au moins 6 mois et présenter des preuves radiographiques d’arthrose. Les cinq régimes étudiés étaient: 1) Glucosamine HCl 500 mg trois fois par jour, 2) Sulfate de chondroïtine 400 mg trois fois par jour, 3) Glucosamine HCl 500 mg plus sulfate de chondroïtine 400 mg trois fois par jour, 4) célécoxib 200 mg par jour, ou 5) placebo. Chacun des cinq groupes comptait plus de 300 personnes assignées et avait un âge moyen de 59 ans et un indice de masse corporelle moyen de 32. La plupart des participants, soit 64 %, étaient des femmes. Les participants pouvaient prendre jusqu’à 4000 mg d’acétaminophène comme médicament de secours par jour, à l’exclusion de la période de 24 heures précédant l’évaluation clinique à 4, 8, 16 et 24 semaines.
La mesure principale des résultats était une diminution de 20% du score d’arthrose de l’Ouest de l’Ontario et de McMaster (WOMAC), du début à la semaine 24, mais les évaluations secondaires comprenaient l’évaluation par le patient et l’évaluateur de l’état de la maladie et de la réponse thérapeutique, les changements dans les scores de douleur à l’aide de l’échelle visuelle analogique (VAS), la qualité de vie évaluée par l’Enquête générale sur la santé SF-46 et l’utilisation de médicaments de secours. L’indice WOMAC est une enquête validée par 24 questions évaluant la douleur, la fonction et la mobilité. Le SAV est une auto-évaluation de la douleur et de la fonction. Contrairement à d’autres études, les composés utilisés dans cette étude ont été analysés et certifiés par la Food and Drug Administration. Il y avait un taux de retrait d’environ 20% parmi tous les groupes.
Dans l’ensemble, il n’y avait aucune différence entre les groupes de traitement par rapport au placebo dans une analyse combinée pour la mesure du résultat principal. Une analyse des sous-groupes a également été effectuée. Chez les 78% des patients atteints d’arthrose légère, il n’y a pas eu de changement significatif par rapport au placebo pour les 4 groupes de traitement. Les effets du traitement variaient d’un taux de réponse faible de 63% dans le groupe combiné glucosamine HCl et chondroïtine à un taux élevé de 70% dans le groupe célécoxib. Cependant, aucun de ceux-ci n’approchait de la signification. Dans le groupe de l’arthrose modérée à sévère (22% des participants), il y avait une amélioration de la principale mesure des résultats, le score WOMAC, dans le groupe de traitement par glucosamine HCl plus sulfate de chondroïtine à une valeur P de 0.002 par rapport au placebo, mais aucune amélioration significative n’a été notée dans les autres groupes de traitement. L’utilisation d’acétaminophène était faible dans tous les groupes. Tous les groupes ont eu une amélioration progressive de la douleur au cours des 24 semaines, mais le groupe célécoxib a eu l’amélioration la plus rapide à 4 semaines. Le nombre de participants dans le groupe de l’arthrose modérée à sévère était faible (Clegg et al., 2006).
Une étude antérieure comprenait 50 volontaires âgés de 20 à 70 ans, souffrant de douleurs au genou et d’un handicap fonctionnel et évaluait la glucosamine HCl à des doses de 2 000 mg par jour par rapport au placebo sur une période de 90 jours. La douleur au genou a été évaluée à l’aide de l’Échelle de douleur au genou et du Score de résultat des blessures au genou et de l’arthrose qui ont été conçus pour quantifier la douleur et la mobilité du genou. Une histoire complète a été prise de chaque participant concernant la douleur au genou ainsi que toutes les évaluations et traitements antérieurs reçus qui pourraient suggérer une dégénérescence du cartilage. 46 sujets ont terminé l’étude, 24 dans le groupe glucosamine et 22 dans le groupe placebo. Les participants ont subi quatre séances d’évaluation et ont à chaque fois rempli les deux questionnaires, ont subi une palpation de la ligne articulaire, ont effectué une « promenade en canard” et ont grimpé 32 escaliers pour 5 rotations. Il est à noter que 15 personnes du groupe placebo présentaient des symptômes de plus de 10 ans et que seulement 7 personnes du groupe glucosamine présentaient des symptômes depuis plus de 10 ans. Sinon, les deux groupes étaient répartis de manière assez égale selon le sexe et l’âge. Les médicaments sur ordonnance et anti-inflammatoires ont été autorisés et enregistrés par les participants. Seulement 4 participants ont utilisé des médicaments anti-inflammatoires, un sur une base régulière et 3 comme médicaments de secours seulement. À la huitième semaine, les personnes recevant de la glucosamine HCl présentaient une amélioration significative de la douleur et de la mobilité (P = 0,004). À la douzième semaine, 88% estimaient que leur douleur s’était améliorée par rapport à seulement 17% du groupe placebo. Aucune amélioration significative entre les groupes n’a été démontrée avec la palpation de la ligne articulaire, la « marche de canard” ou la montée d’escalier. Bien qu’une amélioration subjective ait été notée dans cette étude, son importance est discutable en raison du petit nombre de participants (Braham et al 2003).
Une autre étude utilisant de la glucosamine HCl s’est concentrée sur des patients atteints d’arthrose du genou. Le principal point final était un changement de l’indice WOMAC. Une échelle de douleur de Likert a également été administrée aux participants. Les volontaires pour l’étude ont été sollicités via des publicités dans les journaux avec 1100 réponses et 118 répondant aux critères de participation. Les participants devaient décrire une douleur au genou au moins modérée pendant 6 mois et présenter des changements radiographiques compatibles avec l’arthrose. Ils n’auraient pas pu utiliser de glucosamine auparavant ou des stéroïdes oraux. Les sujets ont reçu 500 mg de glucosamine HCl à prendre trois fois par jour, ce qui a été fourni par le fabricant. Des médicaments de secours ont également été autorisés sous forme d’acétaminophène à 500 mg pouvant être pris jusqu’à un maximum de 4 000 mg par jour. Cent un sujets ont terminé l’essai de 8 semaines. Bien que des améliorations aient été observées dans le groupe glucosamine dans 23 des 24 questions du WOMAC, cela n’était pas statistiquement significatif dans le groupe placebo. Des améliorations ont cependant été suggérées lors de l’examen du genou et documentées dans les journaux quotidiens par ceux qui ont reçu de la glucosamine. Aucune différence n’a été notée entre les groupes en ce qui concerne l’utilisation de l’acétaminophène ou les profils d’effets secondaires (Houpt et al, 1999).
Une étude sur Internet a été menée par McAlindon et ses collègues (2004) pour évaluer l’efficacité de la glucosamine pour le contrôle des symptômes résultant de l’arthrose du genou. La sollicitation, l’entrevue et la sélection des participants ont été entièrement effectuées sur Internet. Les participants devaient être âgés d’au moins 45 ans et avoir une documentation radiographique compatible avec une perte d’espace articulaire. Les critères d’exclusion comprenaient ceux qui utilisaient de la glucosamine, qui avaient une injection au genou dans les 60 jours, des antécédents d’arthroplastie ou une allergie aux mollusques et crustacés. Initialement, la glucosamine utilisée était une préparation de sulfate. Cependant, au cours de l’essai, le fabricant a retiré la fourniture et la préparation a été remplacée par de la glucosamine HCl obtenue auprès d’une autre société pharmaceutique. Deux cent cinq participants ont été répartis entre les groupes glucosamine et placebo. Il y a eu une réduction globale des scores de douleur au cours de l’étude parmi les deux groupes, mais aucune différence significative entre les groupes. Notamment, il y avait un changement plus important de la douleur notée avec le groupe glucosamine HCl que le groupe sulfate de glucosamine, mais aucune des préparations n’améliorait significativement la douleur par rapport au placebo. Même si l’affectation aux groupes n’était pas normalisée en fonction du sexe, du poids ou de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); le groupe placebo comptait plus de femmes, des participants plus lourds, comme l’indique un indice de masse corporelle plus élevé, et utilisait plus d’AINS; il n’y avait aucune différence entre les groupes d’étude lorsque des ajustements ont été apportés pour ces variables. Deux aspects importants de cette étude qui peuvent avoir affecté les résultats sont liés au fait qu’elle est uniquement basée sur Internet et à l’utilisation de deux composés différents de la glucosamine (McAlindon et al 2004).
Une autre étude a cherché à déterminer l’efficacité de la glucosamine dans la réduction de la douleur dans l’arthrose du genou. Les participants devaient avoir des antécédents d’arthrose et des résultats radiographiques compatibles avec la maladie. Quatre-vingt-dix-huit personnes âgées de 34 à 81 ans ont été réparties uniformément dans les groupes glucosamine et placebo. Le traitement consistait en glucosamine (préparation non spécifiée) 500 mg trois fois par jour pendant 60 jours. D’autres analgésiques pourraient être poursuivis par les participants au besoin. La douleur a été évaluée à l’aide du VAS au repos puis en marchant. Il n’y avait pas de différence significative entre les scores moyens d’intensité de la douleur entre les deux groupes au repos ou à la marche à 30 ou 60 jours. La glucosamine n’a pas été plus efficace que le placebo pour soulager la douleur au genou dans cette ECR (Rindone et al 2000).
Deux ECR ont évalué l’effet d’un produit combiné dans la maladie dégénérative articulaire (DJD) et l’arthrose du genou et l’un d’eux a également inclus la DJD du dos. Cette combinaison comprenait 1500 mg de glucosamine HCl, 1200 mg de sulfate de chondroïtine et 228 mg d’ascorbate de manganèse. Dans l’un de ces ECR, 34 militaires de sexe masculin souffrant de douleurs au genou ou au bas du dos pendant 3 mois et présentant des preuves radiographiques d’arthrose ont été inclus. Sur les 21 participants au genou, 20 répondaient aux critères de l’arthrose. Cette étude croisée contrôlée par placebo a duré une période de 16 semaines, seul l’acétaminophène étant autorisé comme médicament supplémentaire contre la douleur. Il y avait une amélioration significative des symptômes du genou. Cela a été démontré par l’amélioration de la douleur évaluée par le SAV enregistré lors des visites à la clinique et consigné dans les journaux intimes, l’évaluation personnelle du traitement et les scores globaux de l’examen physique, mais pas les paramètres individuels de sensibilité, d’épanchement, d’enflure et de chaleur. Aucun changement significatif n’a été observé entre le groupe médicamenteux et le groupe placebo dans les autres paramètres mesurés de l’utilisation de l’acétaminophène, de la course, de la montée des escaliers et de l’amplitude des mouvements (Leffler et al., 1999).
Dans l’autre ECR, la même combinaison de nutraceutiques a été utilisée pour le traitement des participants atteints d’arthrose du genou, mais la dose était de 2000 mg de glucosamine HCl, de 1600 mg de sulfate de chondroïtine et de 304 mg d’ascorbate de manganèse par jour en doses divisées. Les participants ont été suivis pendant 6 mois et évalués tous les deux mois à l’aide du questionnaire de Lequesne validé sur la gravité de la maladie, avec une diminution de 25% de cette mesure comme résultat principal. Les mesures secondaires étaient le questionnaire WOMAC et la propre évaluation globale par le patient de son arthrose à l’aide de l’échelle visuelle analogique. Les médicaments de secours autorisés comprenaient les AINS et l’acétaminophène. Les participants admissibles étaient âgés de 45 à 75 ans et 93 ont été acceptés pour inclusion. Il y en avait 46 dans le bras de traitement et 47 ont reçu des placebos. Une arthrose légère ou modérée était présente chez 33 des patients recevant un médicament et 39 patients recevant un placebo et une arthrose sévère chez 13 et 8 patients recevant un traitement et un placebo, respectivement. Une amélioration a été notée chez les patients atteints d’arthrose légère et modérée avec une intervention de traitement à 52% contre 28% avec un placebo à quatre et six mois seulement. Il n’y a pas eu de différence avec l’intervention ou le placebo chez les patients souffrant d’arthrose sévère du genou, dans les deux groupes lorsqu’ils ont été évalués avec le questionnaire WOMAC pour l’évaluation de la douleur, de la fonction et de la raideur articulaire, ou les évaluations de la réponse des patients. La réduction de l’utilisation de l’acétaminophène de 2 à 6 mois s’est approchée mais n’a pas atteint de signification. Il est à noter que cette étude a été commanditée en partie par le fabricant du produit contenant de la glucosamine, de la chondroïtine et de l’ascorbate de manganèse (Das et Hammad, 2000).