food and Drug Administration (FDA) przyznała ostateczną zgodę na skróconą aplikację nowego leku (ANDA) dla tabletek lizynoprylu i hydrochlorotiazydu w dawkach 10 mg/12,5 mg, 20 mg/12,5 mg i 20 mg/25 mg.
tabletki lizynoprylu-HCTZ Lupin są generycznym odpowiednikiem tabletek Prinzide® firmy Merck & co., Inc. i jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Produkt łączy inhibitor ACE, lizynopryl, z lekiem moczopędnym, hydrochlorotiazydem. Lisinopril-HCTZ jest pierwszym lekiem złożonym zatwierdzonym przez FDA.
łączna sprzedaż za rok kończący się w lipcu 2006 wyniosła około 106 milionów dolarów na IMS Health.
jest to do tej pory 16.aprobata Lupina przez Amerykańską Agencję Żywności i leków.
O Lupin
z siedzibą w Bombaju, Lupin Ltd. jest wiodącą firmą farmaceutyczną z silnym naciskiem na badania. Posiada program rozwoju nowych jednostek chemicznych. Firma posiada nowoczesne R &Centrum D w Pune. Firma jest wiodącym światowym liderem w dziedzinie leków Przeciwtbuchowych, cefalosporyn (przeciwzakaźnych) i leków sercowo-naczyniowych (prils andstatins) i ma znaczącą obecność w obszarach diabetologii, NLPZ i astmy.
za rok obrotowy zakończony w marcu 2006 r.przychody i zysk spółki po opodatkowaniu wyniosły Rs.16 610 mln (375 mln USD) i Rs.1,827 mln (41 mln USD).
w celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt:
Edith St-Hilaire
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC.
tel.: (410) 576-2000
Fax: (410) 576-2221
E-mail : [email protected]