Mumbai, 28 September 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. kondigde vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de definitieve goedkeuring heeft verleend voor zijn verkorte nieuwe Drug Application (ANDA) voor Lisinopril en hydrochloorthiazide tabletten in 10mg/12,5 mg, 20mg/12,5 mg en 20mg/25mg sterktes.Lisinopril – hctz-tabletten van lupine zijn het generieke equivalent van Prinzide®-tabletten van Merck & Co., Incl. en is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie. Het product combineert een ACE-remmer, lisinopril, met een diureticum, hydrochloorthiazide. Lisinopril-HCTZ is de eerste FDA goedgekeurde combinatiedrug van Lupin.
De totale verkoop over het jaar dat eindigde in juli 2006 bedroeg ongeveer $ 106 miljoen, per IMS Health.
Dit is de 16e goedkeuring van Lupin door de Amerikaanse FDA tot nu toe.
Over Lupin
Het hoofdkantoor is gevestigd in Mumbai, Lupin Ltd. is een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met een sterke onderzoeksfocus. Het heeft een programma voor de ontwikkeling van nieuwe chemische entiteiten. Het bedrijf heeft een state-of-the-art R&D centrum in Pune. Het bedrijf is een toonaangevende wereldwijde speler op het gebied van anti-TB, cefalosporinen (anti-infectiva) en cardiovasculaire geneesmiddelen (prils andstatines) en heeft een opmerkelijke aanwezigheid op het gebied van diabetologie, NSAID ‘ s en astma.
over het boekjaar dat in maart 2006 eindigde, waren de inkomsten en de winst van de onderneming na belastingen Rs.16,610 miljoen (US $ 375 miljoen) en Rs.1,827 miljoen (US $ 41 miljoen) respectievelijk.
voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Edith St-Hilaire
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC.
telefoon: (410) 576-2000
Fax : (410) 576-2221
E-mail : [email protected]