Mumbai, 28 settembre 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso l’approvazione finale per la sua nuova applicazione abbreviata della droga (ANDA) per le compresse di Lisinopril e Hydrochlorothiazide nei punti di forza 10mg/12.5 mg, 20mg/12.5 mg e 20mg/25mg.
Le compresse Lisinopril-HCTZ di Lupin sono l’equivalente generico AB-rated delle compresse Prinzide® di Merck& Co., Inc. ed è indicato per il trattamento dell’ipertensione. Il prodotto combina un ACE inibitore, lisinopril, con un diuretico, idroclorotiazide. Lisinopril-HCTZ è il primo farmaco combinato approvato dalla FDA di Lupin.
Le vendite totali per l’anno chiuso a luglio 2006 sono state di circa $106 milioni, per IMS Health.
Questa è la 16a approvazione di Lupin da parte della FDA statunitense fino ad oggi.
Informazioni su Lupin
Con sede a Mumbai, Lupin Ltd. è un’azienda farmaceutica leader con una forte focalizzazione della ricerca. Ha un programma per lo sviluppo di nuove entità chimiche. TheCompany ha state-of-the-art R&D centro a Pune. L’azienda è leader a livello mondiale in farmaci anti-TB, cefalosporine (anti-infettivi) e cardiovascolari (prils e statine) e ha una notevole presenza nei settori della diabetologia, FANS e Asma.
Per l’esercizio chiuso marzo 2006, i ricavi della Società e l’utile al netto delle imposte erano Rs.16,610 milioni (US million 375 milioni) e Rs.1,827 milioni (US million 41 milioni) rispettivamente.
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