Mumbai, 28 septembre 2006 : Lupin Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’approbation finale pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés de Lisinopril et d’Hydrochlorothiazide en concentrations de 10 mg / 12,5 mg, 20 mg / 12,5 mg et 20 mg / 25 mg.
Les comprimés de Lisinopril-HCTZ de Lupin sont l’équivalent générique classé AB des comprimés de Prinzide® de Merck &Co., Inc. et est indiqué pour le traitement de l’hypertension. Le produit combine un inhibiteur de l’ECA, le lisinopril, avec un diurétique, l’hydrochlorothiazide. Le Lisinopril-HCTZ est le premier médicament combiné approuvé par la FDA de Lupin.
Les ventes totales pour l’exercice se terminant en juillet 2006 se sont élevées à environ 106 millions de dollars, selon IMS Health.
Il s’agit de la 16e approbation ANDA de Lupin par la FDA américaine à ce jour.
À propos de Lupin
Basé à Mumbai, Lupin Ltd. est une société pharmaceutique de premier plan avec une forte concentration sur la recherche. Il a un programme de développement de Nouvelles Entités chimiques. L’entreprise dispose d’un centre de pointe R&D à Pune. La Société est un acteur mondial de premier plan dans les médicaments antituberculeux, les céphalosporines (anti-infectieux) et les médicaments cardiovasculaires (prils et statines) et a une présence notable dans les domaines de la diabétologie, des AINS et de l’asthme.
Pour l’exercice clos en mars 2006, le Chiffre d’affaires et le Bénéfice après impôts de la Société s’élevaient à Rs.16,610 millions (375 millions de dollars) et Rs.1,827 millions (41 millions de dollars) respectivement.
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Edith St-Hilaire
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