GUIDE DES MÉDICAMENTS
CAPSULES DE PRÉGABALINE, CV
(pré-GAB a lin)
Lisez ce Guide des médicaments avant de commencer à prendre des capsules de prégabaline et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas la discussion avec votre fournisseur de soins de santé au sujet de votre état de santé ou de votre traitement. Si vous avez des questions sur les capsules de prégabaline, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les capsules de prégabaline?
Les gélules de prégabaline peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:
réactions allergiques graves, voire potentiellement mortelles
pensées ou actions suicidaires
gonflement des mains, des jambes et des pieds
étourdissements et somnolence
Ces effets secondaires graves sont décrits ci-dessous:
Réactions allergiques graves, voire potentiellement mortelles.
Arrêtez de prendre des gélules de prégabaline et appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces signes d’une réaction allergique grave:
gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue, de la gorge ou du cou
difficulté à respirer
éruption cutanée, urticaire (bosses soulevées) ou cloques
Comme les autres antiépileptiques, les capsules de prégabaline peuvent provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500. Appelez immédiatement un fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un de ces symptômes, surtout s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent:
pensées suicidaires ou mourantes
tentatives de suicide
dépression nouvelle ou pire
anxiété nouvelle ou pire
se sentir agité ou agité
attaques de panique
troubles du sommeil (insomnie)
irritabilité nouvelle ou pire
agir agressif, être en colère ou violent
agir sur des impulsions dangereuses
une augmentation extrême de l’activité et de la parole (manie)
autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur
Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, n’arrêtez pas la prégabaline capsules sans d’abord parler à un fournisseur de soins de santé.
L’arrêt soudain des capsules de prégabaline peut causer de graves problèmes.
Les pensées ou actions suicidaires peuvent être causées par d’autres choses que des médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre fournisseur de soins de santé peut rechercher d’autres causes.
Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d’actions suicidaires?
Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains, dans l’humeur, les comportements, les pensées ou les sentiments.
Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.
Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous vous inquiétez des symptômes.
Gonflement des mains, des jambes et des pieds. Ce gonflement peut être un problème grave pour les personnes ayant des problèmes cardiaques.
Vertiges et sleepiness.Do ne conduisez pas de voiture, ne travaillez pas avec des machines ou ne faites pas d’autres activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment la capsule de prégabaline vous affecte. Demandez à votre fournisseur de soins de santé quand il sera acceptable de faire ces activités.
Qu’est-ce que la capsule de prégabaline?
La capsule de prégabaline est un médicament sur ordonnance utilisé chez les adultes de 18 ans et plus pour traiter:
douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui survient avec le diabète
douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui suit la guérison du zona
fibromyalgie (douleur sur tout le corps)
douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui suit une lésion de la moelle épinière
On ne sait pas si les capsules de prégabaline sont sûres et efficaces chez les personnes de moins de 18 ans pour le traitement de la fibromyalgie et de la douleur neuropathique avec diabète, zona ou lésion de la moelle épinière.
La capsule de prégabaline est un médicament sur ordonnance utilisé chez les personnes de 17 ans et plus pour traiter:
crises d’épilepsie partielles lorsqu’elles sont prises avec d’autres médicaments anti-épileptiques.
Pour le traitement des crises d’épilepsie partielles lorsqu’elles sont prises avec d’autres médicaments anti-épileptiques, on ne sait pas si les gélules de prégabaline sont sûres et efficaces chez les enfants de moins de 1 mois
Qui ne devrait pas prendre de gélules de prégabaline?
Ne prenez pas de gélules de prégabaline si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des ingrédients contenus dans les gélules de prégabaline.
Voir « Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur les capsules de prégabaline? »pour les signes d’une réaction allergique.
Consultez la fin de ce Guide pour obtenir la liste complète des ingrédients contenus dans les capsules de prégabaline.
Que dois-je dire à mon professionnel de la santé avant de prendre des gélules de prégabaline?
Avant de prendre des capsules de prégabaline, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:
avez ou avez eu une dépression, des problèmes d’humeur ou des pensées ou comportements suicidaires.
avoir des problèmes rénaux ou subir une dialyse rénale.
avoir des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque.
avoir un problème de saignement ou une faible numération plaquettaire.
ont abusé de médicaments sur ordonnance, de drogues de rue ou d’alcool dans le passé. vous avez déjà eu un gonflement du visage, de la bouche, de la langue, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge (œdème de quincke).
prévoyez d’avoir un enfant. Des études chez l’animal ont montré que la prégabaline, l’ingrédient actif des capsules de prégabaline, rendait les animaux mâles moins fertiles et provoquait le changement des spermatozoïdes. De plus, dans les études sur les animaux, des malformations congénitales ont été observées chez la progéniture (bébés) d’animaux mâles traités avec de la prégabaline. On ne sait pas si ces problèmes peuvent survenir chez les personnes qui prennent des capsules de prégabaline.
sont enceintes ou prévoient de le devenir. Les capsules de prégabaline peuvent nuire à votre bébé à naître. Vous et votre fournisseur de soins de santé déciderez si vous devez prendre des capsules de prégabaline pendant votre grossesse.
Si vous tombez enceinte en prenant des gélules de prégabaline, parlez à votre fournisseur de soins de santé pour vous inscrire au Registre nord-américain des grossesses de médicaments antiépileptiques. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en composant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de collecter des informations sur la sécurité des antiépileptiques pendant la grossesse. Des informations sur le registre peuvent également être trouvées sur le site Web, http://www.aedpregnancyregistry.org/.
allaitent ou prévoient d’allaiter. La prégabaline passe dans votre lait maternel. On ne sait pas si la prégabaline peut nuire à votre bébé. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez de la prégabaline. L’allaitement maternel n’est pas recommandé pendant la prise de prégabaline.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines ou les suppléments à base de plantes. Les capsules de prégabaline et d’autres médicaments peuvent s’affecter mutuellement et provoquer des effets secondaires. Dites surtout à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), utilisés pour traiter de nombreuses affections, y compris l’hypertension artérielle. Vous pourriez avoir un risque plus élevé d’enflure et d’urticaire si ces médicaments sont pris avec des capsules de prégabaline.
Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone) pour le diabète. Vous risquez peut-être plus de prendre du poids ou de gonfler vos mains ou vos pieds si ces médicaments sont pris avec des capsules de prégabaline.
tout médicament narcotique contre la douleur (comme l’oxycodone), tranquillisants ou médicaments contre l’anxiété (comme le lorazépam). Vous pourriez avoir un risque plus élevé de vertiges et de somnolence si ces médicaments sont pris avec des capsules de prégabaline.
tous les médicaments qui vous rendent somnolent
Connaissent les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d’entre eux avec vous pour les montrer à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre fournisseur de soins de santé.
Comment dois-je prendre des gélules de prégabaline?
Prenez les gélules de prégabaline exactement comme prescrit. Votre fournisseur de soins de santé vous indiquera la quantité de gélules de prégabaline à prendre et quand la prendre.
Les gélules de prégabaline peuvent être prises avec ou sans nourriture.
Votre fournisseur de soins de santé peut modifier votre dose. Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.
N’arrêtez pas de prendre des capsules de prégabaline sans en parler à votre fournisseur de soins de santé. Si vous arrêtez soudainement de prendre des gélules de prégabaline, vous pourriez avoir des maux de tête, des nausées, de la diarrhée, des troubles du sommeil, une transpiration accrue ou vous pourriez vous sentir anxieux. Si vous souffrez d’épilepsie et que vous arrêtez soudainement de prendre des capsules de prégabaline, vous pourriez avoir des crises plus souvent. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de la façon d’arrêter lentement les capsules de prégabaline.
Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez simplement la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses en même temps.
Si vous prenez trop de gélules de prégabaline, appelez votre fournisseur de soins de santé ou votre centre antipoison, ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.
Que dois-je éviter en prenant des gélules de prégabaline?
Ne conduisez pas de voiture, ne travaillez pas avec des machines ou ne faites pas d’autres activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment la capsule de prégabaline vous affecte.
Ne buvez pas d’alcool en prenant des capsules de prégabaline. Les capsules de prégabaline et l’alcool peuvent s’affecter mutuellement et augmenter les effets secondaires tels que la somnolence et les vertiges.
Quels sont les effets secondaires possibles des capsules de prégabaline?
Les gélules de prégabaline peuvent provoquer des effets secondaires graves, notamment:
Voir « Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur les gélules de prégabaline? »
Problèmes musculaires, douleurs musculaires, douleurs ou faiblesse. Si vous présentez ces symptômes, surtout si vous vous sentez malade et avez de la fièvre, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Problèmes de vue, y compris une vision floue. Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez des changements dans votre vue.
Gain de poids. Si vous êtes diabétique, la prise de poids peut affecter la prise en charge de votre diabète. La prise de poids peut également être un problème grave pour les personnes ayant des problèmes cardiaques.
Sensation « élevée »
Les effets secondaires les plus courants des capsules de prégabaline chez l’adulte sont:
vertiges
vision floue
prise de poids
somnolence
difficulté à se concentrer
gonflement des mains et des pieds
bouche sèche
Les capsules de prégabaline ont provoqué des plaies cutanées dans les études animales. Les plaies cutanées ne se sont pas produites dans les études chez les personnes. Si vous souffrez de diabète, vous devez faire attention à votre peau tout en prenant des capsules de prégabaline et informer votre fournisseur de soins de santé de toute plaie ou problème de peau.
Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles des capsules de prégabaline. Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Comment conserver les gélules de prégabaline?
Conserver les gélules de prégabaline à température ambiante entre 20 °C et 25 °C (68 °F à 77 °F) dans leur emballage d’origine.
Jetez en toute sécurité toute capsule de prégabaline qui n’est plus à jour ou qui n’est plus nécessaire.
Gardez les gélules de prégabaline et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace des gélules de prégabaline
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide des médicaments. N’utilisez pas de gélules de prégabaline pour une affection pour laquelle elle n’a pas été prescrite. Ne donnez pas de gélules de prégabaline à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur nuire.Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien des informations sur les capsules de prégabaline écrites pour les professionnels de la santé.
Quels sont les ingrédients des capsules de prégabaline?
Principe actif: prégabaline
Ingrédients inactifs:
Capsules de prégabaline: Mannitol, talc
Les coquilles de la capsule contiennent du FD &C Blue No. 2, de la gélatine, du dioxyde de titane, du laurylsulfate de sodium et sont imprimées à l’encre noire.
L’encre d’impression noire contient de la gomme laque, du propylène glycol, de l’oxyde de fer noir et de l’hydroxyde de potassium.
Les informations sur l’utilisation pédiatrique sont approuvées pour les capsules LYRICA (prégabaline) et les solutions buvables de Pfizer. Cependant, en raison des droits d’exclusivité de commercialisation de Pfizer, ce médicament n’est pas étiqueté avec ces informations pédiatriques.
Ce guide des médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États–Unis
Fabriqué par:
MSN Laboratories Private Limited
Telangana-509 228, INDE
Distribué par:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
Publié le:
Juillet 2019