Frontiers in Psychiatry

wprowadzenie

wykazano, że Wysokie dawki baklofenu wywołują niezwykły stan obojętności wobec alkoholu (1). Jednak kwestia górnej granicy dawki baklofenu, którą można osiągnąć, jest kwestią dyskusyjną. Streszczenia leków zalecają nieprzekraczanie dawki dobowej 75-80 mg (75-80 mg / dobę) (2, 3), chociaż długoterminowe badania wykazały, że dawki przekraczające 250 lub 300 mg/dobę są często konieczne do wytworzenia stanu całkowitej obojętności na alkohol (4, 5). Niedawno Francuska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowia wydała zalecenie zezwalające na przepisywanie baklofenu do 300 mg / dobę, ale nie dalej, w leczeniu uzależnienia od alkoholu (Francuski dekret ministerialny z 13 czerwca 2014 r.).

niniejszy raport jest analizą Wykresów medycznych autora pacjentów przyjmujących lub przyjmujących bardzo duże dawki baklofenu, tj. więcej niż 300 mg/dobę w leczeniu ich uzależnienia od alkoholu. Od 2008 roku autor przepisał baklofen około 600 pacjentom uzależnionym od alkoholu. Dokonano przeglądu Wykresów ostatnich 100 pacjentów, obserwowanych przez co najmniej 6 miesięcy. W momencie recenzji (lipiec 2014) wszyscy pacjenci z wyjątkiem jednego (Patrz pacjent-14 poniżej) byli pod opieką autora (Ostatnia wizyta w maju 2014). Wśród 100 wykresów okazało się, że 17 pacjentów przyjmowało dawki baklofenu większe niż 300 mg/dobę w 1 lub innym czasie podczas leczenia (7 innych pacjentów osiągnęło dawkę 300 mg/dobę bez jej przekroczenia). Oznacza to, że według tej kohorty 17% pacjentów uzależnionych od alkoholu potrzebuje więcej niż 300 mg baklofenu na dobę do leczenia (i prawie co czwarty potrzebuje co najmniej 300 mg/dobę).

leczenie przeprowadzono podobnie u wszystkich pacjentów; dawki były stopniowo zwiększane (jedna dodatkowa tabletka 10 mg co 3 dni), aż do osiągnięcia stanu obojętności wobec alkoholu (tłumienie łaknienia). Po osiągnięciu dawki 120-150 mg/dobę, jeśli dawki te były nieskuteczne lub niewystarczająco skuteczne, pacjentów poproszono o aktywny udział w zwiększeniu dawki. Powiedziano im, że o ile nie mają nieznośnych skutków ubocznych, muszą nadal zwiększać dawkę baklofenu, bez określonej granicy dawkowania, o ile mają epizody pragnienia alkoholu. W przypadku wystąpienia nieznośnych lub trudnych do zniesienia działań niepożądanych, zalecono im spowolnienie postępu wzrostu lub zmniejszenie dawki do momentu ustąpienia lub zniesienia działania niepożądanego, a następnie ponowne zwiększenie dawki, być może znacznie wolniej (jedna tabletka lub pół tabletki, co tydzień lub 10 dni, a być może nawet wolniej). W ten sposób pacjenci zostali przeszkoleni do samodzielnego zarządzania zwiększaniem dawek zgodnie z zasadą samo-zaangażowania w zarządzanie ich leczeniem, zawsze pod ścisłą kontrolą medyczną (comiesięczne wizyty, telefon do autora w razie potrzeby).

Tło

we wcześniejszych doniesieniach o przypadkach klinicznych baklofenu u pacjentów uzależnionych od alkoholu zawsze podawano dawki poniżej 300 mg/dobę (1, 6-8).

przypadki kliniczne

przedstawiono poniżej (patrz również Tabela 1). Pacjenci są klasyfikowani według długości ich obserwacji, od najdłuższego do najkrótszego. Skutki uboczne będą rozpatrywane w osobnym akapicie w sekcji ” dyskusja.”

pacjent-1

pacjent-1 (Pt1) jest 58-letnim zdrowym rolnikiem pijącym około trzech lub czterech butelek wina dziennie (odmawiał picia, ukrywał butelki w krzakach). Został przywieziony do naszej kliniki przez swoją rodzinę i nie wydawał się być bardzo zmotywowany do zaprzestania picia. Został zmuszony do podjęcia leczenia baklofenem, podawanego autorytatywnie przez żonę, i szybko pił znacznie mniej (przy 120 mg/dzień), ale mimo to nadal pił do nadmiaru (po kryjomu), o czym świadczą środki biologiczne. Przestał pić 210 mg / dobę (normalizacja enzymów wątrobowych). Po roku lub dwóch, zdecydował, że został wyleczony, zatrzymał baklofen, a nawrót kilka miesięcy później. Ponownie rozpoczęto podawanie baklofenu, ale dawka 210 mg była niewystarczająca. Następnie zwiększono dawki (w dużej mierze napędzane przez jego córkę, która była farmaceutą) i przyjmował 360 mg/dobę w czasie swojej ostatniej wizyty (czerwiec 2014). Według rodziny, nie ma żadnego pragnienia, nie pije nawet wtedy, gdy proponuje się mu kieliszek wina.

pacjent-2

pacjent-2 (Pt2) to 28-letni sprzedawca pijący jedną do dwóch butelek whiskey dziennie (4-8 butelek whisky o pojemności 20 cm3) i zmienną liczbę piw. Jest emocjonalnie bardzo niestabilny, impulsywny, nadużywa marihuany i ma długą historię lęku i depresji, na które wcześniej był leczony, ale nie przyjmował żadnych leków psychotropowych (z wyjątkiem benzodiazepin), gdy zaczęto stosować baklofen. Droga do abstynencji z baklofenem okazała się bardzo długa i chaotyczna, z prawie 4 latami wzlotów i upadków. Baklofen był początkowo bardzo skuteczny; przestał pić całkowicie w dawce 120 mg / dzień, ale zaczął pić ponownie po miesiącu lub dwóch, tylko piwo. Później zwrócił się do wina musującego przez kilka miesięcy. W następnych latach przechodził okresy trzeźwości, okresy umiarkowanego picia (jedna butelka wina musującego lub trochę piwa) i krótkie epizody masowego picia. Przyznał, że baklofen znacznie zmniejsza jego pragnienie i stopniowo go zwiększał przez lata, osiągając dawkę 320 mg w ciągu kilku miesięcy w 2013 roku. Ale jego codzienne przestrzeganie leczenia było nieregularne (często poza harmonogramem). On jest teraz (czerwiec 2014) biorąc 300 mg/dzień regularnie, mówi, i pije średnio dwa lub trzy piwa dziennie. Nadal jest impulsywny i równie emocjonalnie niestabilny i nadal jest uzależniony od marihuany (chociaż jego spożycie marihuany znacznie się zmniejszyło).

pacjentka-3

pacjentka-3 (Pt3) jest 59-letnią kobietą skierowaną na alkoholizm (4 butelki białego wina dziennie) związany z otępieniem frontowo-skroniowym. Otępienie zostało uznane przez neurologa za idiopatyczne, niezależne od alkoholizmu. Jest leczona klomipraminą i donepezilem. Baklofen został uznany przez rodzinę za próbę ostateczności. Zwiększenie dawek baklofenu okazało się niezwykle trudne ze względu na ogromne problemy z pamięcią pacjenta i niewystarczający nadzór nad podawaniem leczenia przez (bardzo zajętą) rodzinę. Osiągnięcie dawki 400 mg / dobę zajęło 2 lata (dzięki pracownikowi pomocniczemu, który został zatrudniony przez rodzinę, aby towarzyszył pacjentowi i kontrolował przestrzeganie leczenia). Po tej dawce pacjent nagle przestał pić, wykazując całkowitą obojętność wobec alkoholu. Dwa lata później nadal jest trzeźwa (rytualnie napełnia w porze kolacji kieliszek wina, którego nie kończy) i odzyskuje dość dobre zdolności pamięciowe (porzucono diagnozę idiopatycznej demencji).

pacjent-4

pacjent-4 (Pt4) to 32-letni technik pijący codziennie jedną butelkę rumu. Cierpi na ciężkie zaburzenia lękowe, z agorafobią i niestabilnością emocjonalną (leczony lekiem przeciwdepresyjnym i atypowym przeciwpsychotycznym). Stał się prawie całkowicie abstynentem w dawce 200 mg/dobę (chociaż nie był całkowicie obojętny na alkohol), ale miał epizody nawrotów z powodu stresu i niestabilności (głównie w związku z konfliktami w miejscu pracy, rozwodem i towarzyszącą bolesną chorobą somatyczną). Przeniósł się z rumu na piwo i zwiększał dawki baklofenu przy każdym nawrocie choroby, osiągając dawkę 520 mg / dobę. Obecnie jest ustabilizowany na poziomie 320 mg / dzień, nie pije i mówi, że nie ma ochoty, chociaż nadal ma krótkie epizody ogromnej alkoholizacji (średnio jeden co 2 miesiące), kiedy pije całą butelkę rumu i/lub innych napojów przez 1 lub 2 dni.

pacjent-5

pacjent-5 (Pt5) to 32-letni bezrobotny artysta-malarz pijący średnio trzy butelki wina i 1 l piwa dziennie. Ma długą historię nieleczonych lęków i depresji. Nie bierze żadnych leków poza okazjonalnymi benzodiazepinami. Alkohol ma dla niego oczywistą funkcję przeciwlękową i antydepresyjną, a jego prawdziwe pragnienie zaprzestania picia było wątpliwe, gdy zaczął baklofen. Jego apetyt na alkohol i spożycie alkoholu znacznie się zmniejszyło (jedna butelka wina, nie więcej piwa) przy stosunkowo niskiej dawce baklofenu (150 mg/dzień). Jednak częściowo ze względu na stresujące wydarzenia życiowe, stopniowo nawracał i powoli wznawiał swoje poprzednie nawyki picia, biorąc coraz mniej baklofenu, aż do całkowitego zatrzymania, które trwało kilka miesięcy. Następnie ponownie uruchomił baklofen, uznając, że chociaż baklofen znacznie zmniejsza jego pragnienie,jest jednak nieskuteczny w całkowitym tłumieniu jego kompulsywnych rytuałów picia. Powoli i nieregularnie zwiększał baklofen do 400 mg / dobę, pozostając w tej dawce przez około 2 miesiące, nadal pijąc do nadmiaru (jedna do dwóch butelek wina dziennie), po czym zmniejszył dawkę baklofenu do 250 mg/dobę, którą nadal przyjmuje, niezbyt regularnie, nadal pijąc średnio 1,5 butelki dziennie.

pacjent-6

pacjent-6 (Pt6) to 38-letni asystent Działu Kadr pijący codziennie pół butelki ginu i butelkę wina. Jest zdrowa i nie bierze żadnych leków. Przestała pić w dawce 240 mg/dobę baklofenu. Ale 2-3 miesiące później znowu zaczęła pić umiarkowane dawki alkoholu i zwiększyła dawkę baklofenu do 270 mg/dobę. Pozostała 2.5 lat przyjmowania tej dawki bardzo regularnie i prawie zawsze była trzeźwa, ale coraz częściej miała chwile pragnienia, gdy wracała wieczorem z pracy do domu i nabrała nawyku dodawania trzech kolejnych tabletek do wieczornej dawki, a po chwili dodała kolejne trzy tabletki. Obecnie bardzo regularnie przyjmuje baklofen 330 mg/dobę. Jest trzeźwa i nie ma ochoty.

pacjent-7

pacjent-7 (Pt7) to 30-letni pracownik handlowy pijący codziennie jedną lub więcej butelek rumu. Cierpi na ataki paniki (bez leczenia, z wyjątkiem benzodiazepin). Natychmiast docenił baklofen, stwierdzając, że dał mu uczucie euforii z wyraźnym zmniejszeniem lęku. Szybko przestał pić w ciągu tygodnia, ale nadal pił z przyjaciółmi w weekend. Po kilku miesiącach, gdy regularnie przyjmował 200 mg / dobę, zaczął ponownie pić, jak wcześniej, w ciągu tygodnia. Następnie stopniowo zwiększał baklofen do 400 mg / dzień i przestał pić w ciągu tygodnia, chociaż nadal pił w weekend (bardziej jako rutyna niż z powodu pragnienia). Jest teraz ustabilizowany na poziomie 300 mg / dzień, nie pije w dni powszednie (brak pragnienia), ale nadal pije w weekend (butelka rumu lub whisky przez 2 dni) i często zmniejsza dawkę baklofenu w weekend „aby ułatwić picie”, mówi. (Spadkowi baklofenu często towarzyszy zespół odstawienia baklofenu, naznaczony Potami, niepokojem, drżeniem i swędzeniem – niezwykły zespół podczas częściowego odstawienia baklofenu).

pacjent-8

pacjent-8 (Pt8) to 44-letni pracownik ratusza, pijący średnio 5 l piwa dziennie i zmienną ilość wina. Ma długą historię depresji i prób samobójczych, kuracji detoksykacyjnych i terapii psychotropowych. Na początku leczenia baklofenem brał leki przeciwdepresyjne i kilka przeciwlękowych. Zwiększenie dawki baklofenu zostało spowolnione przez wystąpienie wielu trudnych do zniesienia działań niepożądanych. Zaczął zmniejszać spożycie alkoholu w dawce 200 mg / dobę. Przy dawce 250 mg / dzień prawie nie miał już ochoty, ale nadal kompulsywnie pił podczas tak zwanych „wieczornych rytuałów”: jedno piwo i dwa do czterech kieliszków wina. Ta” rytualna ” konsumpcja trwała 18 miesięcy, podczas których pacjent regularnie przyjmował baklofen 250 mg / dobę, po czym, po pewnych wydarzeniach życiowych, postanowił całkowicie przestać pić i z własnej inicjatywy zwiększył baklofen w tym celu. Osiągnął dawkę 420 mg / dobę, przy której całkowicie przestał pić. Następnie zmniejszył dawkę do 400 mg / dobę i nadal jest w tej dawce w lipcu 2014, nadal trzeźwy.

pacjent-9

pacjent-9 (Pt9) to 43-letni inwalida, pijący jedną butelkę whiskey dziennie, zawsze wieczorem. W przeszłości chorował na chorobę afektywną dwubiegunową (leczony depakiną + olanzapiną + escitalopramem + kilkoma benzodiazepinami) i był uzależniony od kokainy i marihuany. Baklofen był stopniowo zwiększany do 300 mg/dobę bez żadnego wpływu. Powyżej tej dawki Pt9 zaczął stopniowo zmniejszać picie i zmieniać swoje nawyki picia, przechodząc z whisky na różowe wino, które zaczął w południe. Przy 350 mg / dobę pił średnio 1.5 butelka wina, w 440 mg/dzień pół butelki, a w 480 mg / dzień (jedenasty miesiąc leczenia), tylko dwie szklanki. Siedem miesięcy później nadal brał 480 mg / dzień, był trzeźwy, ale powiedział, że nadal ma częste epizody głodu. Mimo to zaczął zmniejszać dawkę baklofenu i w dawce 200 mg/dobę miał długi okres nawrotów, z powodu których musiał być hospitalizowany. Następnie ponownie stopniowo zwiększał baklofen, do 400 mg / dobę. Obecnie przyjmuje 390 mg / dzień (czerwiec 2014) i pije średnio dwa kieliszki wina dziennie. Czuje się bardzo dobrze i planuje podjąć Wolontariat.

pacjent-10

pacjent-10 (Pt10) to 57-letni technik farmacji pijący trzy butelki wina dziennie. Jest w dobrym zdrowiu i nie bierze żadnych leków. Dawka baklofenu była stopniowo zwiększana do 320 mg/dobę przez 7 miesięcy, bez incydentów, a spożycie alkoholu zmniejszyło się o ponad dwie trzecie (dzienna ilość między ½ A 1 butelką dziennie), przy czym łaknienie znacznie się zmniejszyło, ale nadal jest obecne. Długość leczenia, 7 miesięcy, jest prawdopodobnie niewystarczająca i oczekuje się, że dalsze zwiększenie dawki pozwoli na osiągnięcie całkowitego zahamowania łaknienia.

pacjent-11

pacjent-11 (Pt11) to 52-letni murarz (od 2 lat na zwolnieniu lekarskim) pijący 4-5 l piwa (7,5°) dziennie. Jest również uzależniony od marihuany i cierpi na depresję (biorąc paroksetynę w ciągu ostatnich 5 lat). Jego pragnienie zostało prawie całkowicie stłumione przy 200 mg / dzień, ale pozostały silne rytuały picia, które sprawiły, że nadal pił pomimo oczywistego braku zainteresowania alkoholem. Spontanicznie stopniowo zwiększał dawki do 420 mg i całkowicie przestał pić w tej dawce, ale jego osobisty lekarz prowadzący powiedział mu, że dawka była zbyt wysoka i potencjalnie niebezpieczna (pomimo prawie całkowitego braku skutków ubocznych), więc zmniejszył dawkę. Teraz bierze 300 mg / dzień i pije średnio 1 l piwa dziennie. Powrócił do pracy i nie przyjął już paroksetyny.

pacjent-12

pacjent-12 (Pt12) jest 50-letnim pracownikiem ubezpieczeniowym pijącym codziennie butelkę pastis (napoju o temperaturze 45° bliskiego krewnego absyntu). Jest w dobrym zdrowiu i nie bierze żadnych leków. Zwiększenie baklofenu okazało się bardzo trudne ze względu na występowanie wielu nieznośnych skutków ubocznych przy stosunkowo niskich dawkach leczenia. Mimo to bardzo odważnie przezwyciężył te efekty i powoli zwiększał dawki. Charakter działań niepożądanych zmienił się w wyższych dawkach (od majaczenia i poważnych zaburzeń zachowania do spowolnienia, dziwacznych doznań somatycznych, pocenia się i bezsenności). Pierwszą oznaką spadku picia (280 mg / dzień) było to, że zaczął pić coraz wolniej, trzymając napój kilka minut w ustach przed połknięciem (jest to rzadki, ale nie wyjątkowy efekt baklofenu u alkoholików). Stopniowo zmniejszał spożycie alkoholu, ale nie zaprzestał tego, będąc mocno i kompulsywnie przywiązany do swoich wieczornych nawyków picia. Spożycie alkoholu zmniejszyło się jednak wraz ze wzrostem baklofenu. Podczas ostatniej wizyty dawka wynosiła 320 mg/dobę. Nadal pił około trzeciej butelki pastis każdego dnia i planował nadal zwiększać baklofen. Bromazepam został dodany do jego leczenia w sierpniu 2013 roku, na bezsenność, którą nadal przyjmuje (i która jest bardzo pomocna).

pacjent-13

pacjent-13 (Pt13) to 37-letni kierownik supermarketu pijący pół butelki whiskey dziennie. Jest w dobrym zdrowiu. Postępujący wzrost baklofenu był bardzo powolny ze względu na występowanie wielu niewygodnych skutków ubocznych. Baklofen był zwiększany do 300 mg / dobę bez żadnego wpływu na spożycie alkoholu lub pragnienie. Tłumienie łaknienia i spożywanie alkoholu wystąpiło nagle przy dawce 350 mg / dobę. Pt13 przyjmuje wszystkie tabletki baklofenu od razu rano przed pójściem do pracy (bardzo nietypowy sposób postępowania, ale Pt13 uznał, że jest to dla niego najlepsze). Wziął tę dawkę przez miesiąc lub dwa, a następnie zmniejszył ją do 300 mg, a następnie do 200 mg / dobę. W lipcu 2014 nie miał ochoty, był całkowicie abstynentem, ale stopniowo rozwijał niepokojącą depresję w ciągu ostatnich miesięcy. Podczas gdy nie przyjmował żadnych leków, gdy zaczęto stosować baklofen, teraz przyjmuje escitalopram, alprazolam i zopiclone.

pacjent-14

pacjent-14 (Pt14) to 38-letni sprzedawca (bezrobotny) pijący średnio 5 l piwa dziennie. Pije trochę w ciągu dnia, ale pije masowo wieczorem i w nocy, z dala od domu, z przyjaciółmi, kompulsywnie, aż do całkowitego upicia. Żona grozi mu rozwodem. Jest bardzo impulsywny, cierpi na poważne zaburzenia lękowe i nie bierze leków. Stopniowo zwiększał baklofen i zaczął zmniejszać picie w dawce 250 mg / dobę. Przy dawce 360 mg / dobę (czwarty miesiąc leczenia) nie pił więcej niż dwóch lub trzech puszek piwa. Nagle postanowił (bez porady lekarza) szybko zwiększyć baklofen, dopóki nie osiągnie całkowitej abstynencji. Całkowita abstynencja wystąpiła po dawce 630 mg / dobę. Pozostał w tej dawce przez 1,5 miesiąca, pomimo zaleceń lekarskich dotyczących zmniejszenia dawki. Znalazł pracę i wydawał się bardzo zadowolony: * moja żona jest szczęśliwa, * * moje życie całkowicie się zmieniło. * „Pod koniec maja 2014 r.wykazał oznaki ostrego majaczenia, z pobudzeniem na ulicy i krwiakiem twarzy, i został przetransportowany na oddział intensywnej terapii przez policyjny oddział ratunkowy. Odzyskał przytomność kilka godzin później i opuścił oddział wbrew zaleceniom lekarza <24 h po przyjęciu. Od tego czasu nie podał żadnych informacji, mimo wielu prób dotarcia do niego. Prawdopodobnie powstrzymał baklofen.

pacjent-15

pacjent-15 (Pt15) to 29-letni odnoszący sukcesy menedżer biznesowy pijący jedną butelkę whisky dziennie i często kilka innych napojów. Jest zdrowy i nie bierze żadnych leków. Leki Detox i zwykłe leki były nieskuteczne. Zwiększał dawki szybciej niż planowano, stał się obojętny na alkohol w dawce 250 mg / dobę, ale celowo zwiększał dawkę do 400 mg / dobę („aby być po bezpiecznej stronie”, powiedział), a następnie zmniejszał dawkę, utrzymując ją najczęściej około 320 mg, czasami wyższą (w przypadku stresu), czasami znacznie niższą (gdy decyduje się” żyć ” z przyjaciółmi). Prawie zawsze jest trzeźwy i nie ma ochoty. Ten przypadek jest typowym przypadkiem udanego samodzielnego zarządzania leczeniem.

pacjent-16

pacjent-16 (Pt16) to 41-letni sprzedawca w butiku, pijący głównie piwo (średnio 3 l/dzień), ale także każdy rodzaj alkoholu, gdy jest dostępny. Jest również uzależniony od marihuany i od czasu do czasu bierze kokainę. Jest impulsywny, bardzo niestabilny emocjonalnie i często ma silne napady gniewu i agresywności. Wydaje się, że nie jest w stanie stopniowo i regularnie zwiększać dawek baklofenu zgodnie z zaleceniami. Bardzo szybko zwiększył baklofen do 270 mg/dobę („jak powiedział Olivier Ameisen”), a następnie szybko go zmniejszył, ponownie zwiększył dawki, osiągając 310 mg/dobę przez krótki czas. Mówi, że baklofen ma na niego działanie pobudzające i sprawia, że czuje się bardziej spokojny i mniej agresywny. Czasami wydaje się, że bierze baklofen, jakby był to narkotyk nadużywania, ale mówi również, że alprazolam lub leki nasenne sprawiają ,że ” czuje się na haju.”Po 6 miesiącach mniej lub bardziej chaotycznego, ale stałego leczenia baklofenem, wydaje się, że prawie nie ma ochoty na alkohol, rzadko pije (tylko wtedy, gdy jest prowadzony przez przyjaciół), znacznie zmniejszył marihuanę i rozpoczął leczenie uzależnienia od tytoniu.

pacjent-17

pacjent-17 (Pt17) to 31-letni inżynier pijący średnio 60 cm3 whiskey lub wódki dziennie. Cierpi na depresję (leczony paroksetyną). Picie stopniowo zmniejszało się wraz ze wzrostem baklofenu. Osiągnął całkowite zahamowanie łaknienia w dawce 310 mg / dzień. Miał krótki nawrót 2 miesiące temu (nagłe kompulsywne picie flaszki wódki, bez konkretnego powodu) i od tego czasu jest całkowicie trzeźwy.

dyskusja

ta retrospektywna analiza wykresów medycznych pokazuje, że znaczna liczba pacjentów uzależnionych od alkoholu leczonych baklofenem wymaga dawek terapeutycznych większych niż 300 mg/dobę (17% ze 100 przypadków). Oczywiste jest, że gdyby dawki baklofenu zostały ograniczone do 300 mg/dobę, jak ostatnio zaleciła Francuska Agencja ds. bezpieczeństwa zdrowia, ci pacjenci nie skorzystaliby w pełni z efektu hamującego łaknienie baklofenu.

winiety kliniczne pokazują, że stosowanie dużych dawek baklofenu miało miejsce w wielu różnych kontekstach i sytuacjach , czasami potencjalnie niewłaściwych, ale w większości przypadków leczenie dużymi dawkami było uzasadnione, co skutkowało bardzo pozytywnymi skutkami.

działania niepożądane wystąpiły u wszystkich pacjentów z wyjątkiem Pt4, którzy zawsze zaprzeczali jakiemukolwiek działaniu niepożądanemu (w co można wątpić). Działania niepożądane były ogólnie niewielkie i łagodne. Prawie wszyscy pacjenci zgłaszali zmęczenie i (lub) bezsenność. Bezsenność była czasami ciężka. Większość pacjentów cierpiała na bezsenność przed baklofenem, ale sam baklofen wywoływał lub nasilał bezsenność u wielu z nich(bezsenność wywołana baklofenem była często poprawiana przez leki nasenne, ale nie zawsze). Innymi łagodnymi działaniami niepożądanymi były nudności, zawroty głowy, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, niestabilność ruchowa, uczucie zmiażdżenia głowy, uczucie wyładowań elektrycznych, zmniejszenie widzenia, zmniejszenie libido, agresywność, przemijająca hipomania, parestezje, szum w uszach, poty, skurcze, skurcze, suchość gardła. Odnotowano cztery przypadki poważnych działań niepożądanych: Pt8 cierpiał na somnambulizm (i upadki podczas lunatykowania) na długo przed leczeniem, ale baklofen pogorszył jego somnambulizm, który stał się związany z nocnym majaczeniem, a 1 dzień Pt8 spadł podczas epizodu lunatykowania i złamał kostkę (w tym czasie dawka baklofenu wynosiła 370 mg/dobę, a on pił około 50 g alkoholu dziennie). Pt12 miał okres nocnego majaczenia związanego z dziwacznymi stereotypowymi zachowaniami w ciągu dnia, a 1 dzień obudził się ze sparaliżowanymi nogami. Lekarz alarmowy podejrzewał udar mózgu i był hospitalizowany, ale wstał normalnie kilka godzin później. Wszystkie badania (sercowo-naczyniowe, obrazowanie mózgu) były w normie (w tym czasie dawka baklofenu wynosiła 210 mg/dobę, a on pił ponad 300 g alkoholu dziennie). Pt13 stopniowo rozwijał stan depresyjny, który, chociaż Pt13 nie ma myśli samobójczych, można uznać za poważne działanie niepożądane (bezpośredni związek z baklofenem jest jednak dyskusyjny). Pt14, jak opisano w winiecie klinicznej, przyjął nieuzasadnioną ilość baklofenu, a 1 dzień wykazał stan dezorientacji i krwiaka twarzy i został hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii, ale dokładne okoliczności tego ciężkiego działania niepożądanego nie zostały wyjaśnione.

Uwagi końcowe

leczenie baklofenem jest dla wielu pacjentów alkoholików długą historią i długą walką. Walka dotyczy zarówno pacjenta, jak i lekarza, a pojęcie sojuszu terapeutycznego znajduje tu całe swoje znaczenie, ponieważ istotne jest, aby pacjent uczestniczył w zarządzaniu leczeniem pod kontrolą lekarza. Aby być skutecznym, może być konieczne podanie baklofenu w dużych lub bardzo dużych dawkach. Nałożony limit dawki baklofenu to utrata możliwości wyleczenia dla wielu pacjentów. Baklofen nie jest bardziej niebezpieczny w dużych dawkach niż w małych dawkach, gdy leczenie jest dobrze nadzorowane przez lekarza. Działania niepożądane, nawet ciężkie działania niepożądane, mogą wystąpić w każdej dawce. W większości przypadków trudne do zniesienia skutki uboczne występujące w małych dawkach znikną lub zmienią charakter, gdy dawka baklofenu zostanie zwiększona. Dlatego, pod warunkiem dobrego sojuszu terapeutycznego między pacjentem a lekarzem, baklofen powinien być przepisywany bez narzuconej górnej granicy dawki.

Oświadczenie o konflikcie interesów

autor oświadcza, że badanie zostało przeprowadzone przy braku jakichkolwiek relacji handlowych lub finansowych, które mogłyby być interpretowane jako potencjalny konflikt interesów.