GYÓGYSZERISMERTETŐ
PREGABALIN kapszula, CV
(pre gab a lin)
olvassa el ezt a Gyógyszerismertetőt, mielőtt elkezdi szedni a pregabalin kapszulákat és minden egyes alkalommal, amikor utántöltést kap. Lehet, hogy új információk vannak. Ez az információ nem foglalja el azt a helyet, ahol beszél az egészségügyi szolgáltatóval az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről. Ha bármilyen kérdése van a pregabalin kapszulákkal kapcsolatban, kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét.
mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a pregabalin kapszulákról?
a Pregabalin kapszula is okozhat súlyos mellékhatások, beleértve a következőket:
komoly, akár életveszélyes allergiás reakciók
öngyilkossági gondolatok vagy műveletek
duzzanat a keze, lába
a szédülés vagy álmosság
Ezek a súlyos mellékhatások az alábbiakban ismertetjük:
Komoly, akár életveszélyes allergiás reakciók.
hagyja abba a pregabalin kapszula szedését, és azonnal hívja fel egészségügyi szolgáltatóját, ha a súlyos allergiás reakció ezen jelei közül bármelyiket észleli:
az arc, a száj, az ajkak, az íny, a nyelv, a torok vagy a nyak duzzanata
légzési nehézség
kiütés, csalánkiütés (emelt dudorok) vagy hólyagok
mint más antiepileptikumok, a pregabalin kapszulák öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket okozhatnak nagyon kevés embernél, körülbelül 500-ból 1-nél. Azonnal hívjon egészségügyi szolgáltatót, ha ezen tünetek bármelyike fennáll, különösen, ha új, rosszabb, vagy aggódjon:
az öngyilkosság gondolata, vagy haldoklik
kísérletet, hogy öngyilkos
új vagy rosszabb, depresszió
új vagy rosszabb, szorongás
érzés, zaklatott vagy nyugtalan
pánikrohamok
alvászavar (álmatlanság)
új vagy rosszabb, ingerlékenység
úgy viselkedik agresszív, dühös, vagy erőszakos
ható veszélyes impulzusok
egy extrém növekedése tevékenység, illetve beszél (mánia)
egyéb szokatlan viselkedés változásai, vagy hangulat
Ha öngyilkossági gondolatai vannak, vagy tetteit, ne hagyja abba, pregabalin, kapszula nélkül első beszél, hogy egy egészségügyi szolgáltató.
A pregabalin kapszula hirtelen leállítása súlyos problémákat okozhat.
Az öngyilkossági gondolatokat vagy tevékenységeket a gyógyszerektől eltérő dolgok okozhatják. Ha öngyilkossági gondolatai vagy tettei vannak, az egészségügyi szolgáltató más okokat is megvizsgálhat.
hogyan figyelhetem meg az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteit?
figyeljen minden változásra, különösen a hirtelen változásokra, a hangulatra, a viselkedésre, a gondolatokra vagy az érzésekre.
tartsa meg az összes nyomon követési látogatást az egészségügyi szolgáltatónál a tervek szerint.
hívja az egészségügyi szolgáltatót a látogatások között, ha szükséges, különösen, ha aggódik a tünetek miatt.
a kezek, lábak és lábak duzzanata. Ez a duzzanat komoly probléma lehet a szívproblémákkal küzdő emberek számára.
szédülés és sleepiness.Do ne vezessen autót, ne dolgozzon gépekkel, vagy ne végezzen más veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a pregabalin kapszula. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját arról, hogy mikor lesz rendben ezeket a tevékenységeket.
milyen típusú gyógyszer a pregabalin kapszula?a
pregabalin kapszula vényköteles gyógyszer, amelyet 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél alkalmaznak a következők kezelésére:
sérült idegek (neuropátiás fájdalom) fájdalma, amely cukorbetegséggel történik
sérült idegek fájdalma (neuropátiás fájdalom), amely a zsindely gyógyulását követi
fibromyalgia (fájdalom az egész testben)
sérült idegek fájdalma (neuropátiás fájdalom), amely a gerincvelő sérülését követi
nem ismert, hogy a pregabalin kapszula biztonságos és hatékony-e a 18 év alatti embereknél a fibromyalgia és a neuropátiás fájdalom kezelésére cukorbetegséggel, övsömörrel vagy gerincvelő sérüléssel. a
Pregabalin kapszula vényköteles gyógyszer, amelyet 17 éves vagy annál idősebb emberek kezelésére használnak:
parciális görcsrohamok más rohamokkal együtt szedve.
parciális görcsrohamok kezelésére egyéb görcsrohamokkal együtt alkalmazva nem ismert, hogy a pregabalin kapszula biztonságos és hatásos-e 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél
ki ne vegyen be pregabalin kapszulát?
ne vegyen be pregabalin kapszulát, ha allergiás a pregabalinra vagy a Pregabalin kapszulák bármely összetevőjére.
lásd ” mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a pregabalin kapszulákról?”az allergiás reakció jeleire.
A Pregabalin kapszulák összetevőinek teljes listáját lásd a gyógyszeres Útmutató végén.
mit kell mondanom az egészségügyi szolgáltatónak a pregabalin kapszula szedése előtt?
a pregabalin kapszula szedése előtt tájékoztassa az egészségügyi szolgáltatót az összes betegségéről, beleértve, ha:
depressziója, hangulati problémái vagy öngyilkossági gondolatai vagy viselkedése volt vagy volt.
veseproblémái vannak, vagy dialízist kapnak.
szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget is.
vérzési problémája vagy alacsony vérlemezkeszáma van.
a múltban visszaéltek a vényköteles gyógyszerekkel, utcai drogokkal vagy alkohollal.
előfordult már, hogy az arc, a száj, a nyelv, az ajkak, az íny, a nyak vagy a torok duzzanata (angioödéma) volt.
tervezi, hogy egy gyermek apja. Állatkísérletek kimutatták, hogy a Pregabalin, a Pregabalin kapszulák hatóanyaga, a hímivarú állatokat kevésbé termékenyítette meg, és a sperma megváltozását okozta. Állatkísérletekben születési rendellenességeket is észleltek a pregabalinnal kezelt hím állatok utódaiban (csecsemőiben). Nem ismert, hogy ezek a problémák előfordulhatnak-e olyan embereknél, akik pregabalin kapszulát szednek.
terhes vagy terhességet tervez. A Pregabalin kapszula károsíthatja a magzatot. Ön és egészségügyi szolgáltatója eldönti, hogy terhes állapotban szedje-e a pregabalin kapszulát.
ha terhes lesz a pregabalin kapszulák szedése közben, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával az észak-amerikai antiepileptikus Gyógyszerterhesség-nyilvántartásban való regisztrációról. Regisztrálhat ebben a nyilvántartásban az 1-888-233-2334 telefonszámon. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az antiepileptikus gyógyszerek biztonságosságáról a terhesség alatt. A rendszerleíró adatbázisra vonatkozó információk a weboldalon is megtalálhatók: http://www.aedpregnancyregistry.org/.
szoptat vagy szoptat. A Pregabalin bejut az anyatejbe. Nem ismert, hogy a pregabalin károsíthatja-e a babát. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy a Pregabalin szedése esetén hogyan lehet a legjobban etetni gyermekét. A Pregabalin szedése során a szoptatás nem ajánlott.
tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes szedett gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat vagy gyógynövény-kiegészítőket. A Pregabalin kapszulák és egyéb gyógyszerek mellékhatásai lehetnek. Különösen mondja el az egészségügyi szolgáltatónak, ha:
angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, amelyeket számos betegség, köztük a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak. Nagyobb esélye lehet a duzzanatra és a csalánkiütésre, ha ezeket a gyógyszereket pregabalin kapszulával együtt alkalmazzák.
Avandia (roziglitazon) vagy actos (pioglitazon) cukorbetegség esetén. Ha ezeket a gyógyszereket pregabalin kapszulával együtt alkalmazzák, nagyobb esélye lehet a testsúlygyarapodásra vagy a kezek vagy a lábak duzzadására.
bármilyen narkotikus fájdalomcsillapító gyógyszer (például oxikodon), nyugtatók vagy szorongásos gyógyszerek (például lorazepam). Nagyobb esélye lehet szédülésre és álmosságra, ha ezeket a gyógyszereket pregabalin kapszulával együtt alkalmazzák.
minden olyan gyógyszer, amely álmosságot okoz
ismeri az Ön által szedett gyógyszereket. Tartson velük egy listát, hogy minden alkalommal, amikor új gyógyszert kap, mutassa meg egészségügyi szolgáltatóját és gyógyszerészét. Ne kezdjen új gyógyszert anélkül, hogy beszélne az egészségügyi szolgáltatóval.
hogyan kell szedni a pregabalin kapszulákat?
A pregabalin kapszulákat pontosan az előírt módon kell bevenni. Az Ön egészségügyi szolgáltatója megmondja Önnek, hogy mennyi pregabalin kapszulát kell bevennie és mikor kell bevennie.
A Pregabalin kapszula bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
az Ön egészségügyi szolgáltatója megváltoztathatja az Ön adagját. Ne változtassa meg az adagot anélkül, hogy beszélne az egészségügyi szolgáltatóval.
ne hagyja abba a pregabalin kapszula szedését anélkül, hogy beszélne az egészségügyi szolgáltatóval. Ha hirtelen abbahagyja a pregabalin kapszulák szedését, fejfájás, émelygés, hasmenés, alvászavar, fokozott izzadás léphet fel, vagy szoronghat. Ha epilepsziája van, és hirtelen abbahagyja a pregabalin kapszulák szedését, gyakrabban fordulhat elő görcsroham. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan lehet lassan leállítani a pregabalin kapszulákat.
Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot. Vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be 2 adagot egyszerre.
Ha túl sok pregabalin kapszulát vett be, hívja az egészségügyi szolgáltatót vagy a méregtelenítő központot, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi helyiségbe.
mit kell elkerülni a pregabalin kapszulák szedése közben?
ne vezessen gépjárművet, ne dolgozzon gépekkel, vagy ne végezzen egyéb veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a pregabalin kapszula.
ne igyon alkoholt a pregabalin kapszula szedése közben. A Pregabalin kapszulák és az alkohol hatással lehetnek egymásra, és fokozhatják az olyan mellékhatásokat, mint az álmosság és a szédülés.
mik a pregabalin kapszulák lehetséges mellékhatásai?
A Pregabalin kapszula súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:
lásd ” Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell a pregabalin kapszulákról?”
izomproblémák, izomfájdalom, fájdalom vagy gyengeség. Ha ilyen tünetei vannak, különösen, ha rosszul érzi magát és lázas, azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját.
látási problémák, beleértve a homályos látást is. Hívja fel egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen látása megváltozik.
súlygyarapodás. Ha cukorbetegségben szenved, a súlygyarapodás befolyásolhatja a cukorbetegség kezelését. A súlygyarapodás súlyos probléma lehet a szívproblémákkal küzdő emberek számára is.
“magas” érzés
a Pregabalin kapszulák leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a következők:
szédülés
homályos látás
súlygyarapodás
álmosság
koncentrálási nehézség
kéz-és lábduzzanat
szájszárazság
a Pregabalin kapszula állatkísérletekben bőrfekélyeket okozott. A bőrfekélyek nem fordultak elő az emberekben végzett vizsgálatokban. Ha Ön cukorbeteg, a pregabalin kapszula szedése közben figyeljen a bőrére, és tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját a sebek vagy bőrproblémákról.
tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt, vagy amely nem szűnik meg.
Ezek a Pregabalin kapszulák nem minden lehetséges mellékhatása. További információért kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét.
hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. Lehet jelenteni mellékhatások FDA 1-800-FDA-1088.
hogyan kell a pregabalin kapszulákat tárolni?
A pregabalin kapszulákat 68°F és 77°F (20°C és 25°C között) közötti szobahőmérsékleten, eredeti csomagolásban kell tárolni.
biztonságosan dobjon el minden olyan pregabalin kapszulát, amely elavult vagy már nincs szükség.
a pregabalin kapszulákat és minden gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Általános információk a Pregabalin kapszulák biztonságos és hatékony alkalmazásáról
a gyógyszereket néha a gyógyszeres útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Ne használjon pregabalin kapszulákat olyan állapotban, amelyre nem írták fel. Ne adjon pregabalin kapszulát más embereknek, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek vannak. Árthat nekik.Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét az egészségügyi szakembereknek írt pregabalin kapszulákról.
milyen összetevők vannak a pregabalin kapszulákban?
hatóanyag: pregabalin
Inaktív összetevők:
Pregabalin kapszula: mannit, talkum
a kapszulahéjak FD & C kék No.2, zselatin, titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát és fekete tintával van ellátva.
A fekete imprinting tinta sellakot, propilénglikolt, fekete vas-oxidot és kálium-hidroxidot tartalmaz.
A gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk jóváhagyásra kerültek a Pfizer LYRICA (pregabalin) kapszuláira és belsőleges oldat készítményeire vonatkozóan. A Pfizer marketing kizárólagossági jogai miatt azonban ez a gyógyszertermék nem szerepel a gyermekgyógyászati információkkal.
ezt a gyógyszert az amerikai Food and Drug Administration
készítette:
MSN Laboratories Private Limited
Telangana – 509 228, INDIA
forgalmazta:
Novadoz Pharmaceuticals LLC
Piscataway, NJ 08854-3714
Kiadva:
2019. július