Mumbai, 28. syyskuuta 2006: Lupin Pharmaceuticals, Inc. ilmoitti tänään, että U. S. Food and Drug Administration (FDA) on myöntänyt lopullisen hyväksynnän lyhennetylle uudelle Lääkehakemukselleen (ANDA) lisinopriili-ja Hydroklooritiatsiditableteille 10 mg/12.5 mg, 20 mg/12.5 mg ja 20 mg/25 mg vahvuuksina.
Lupinin Lisinopril-HCTZ-tabletit ovat AB-luokitellun geneerisiä vastineita Merck & Co., Inc. ja on tarkoitettu hypertension hoitoon. Tuotteessa yhdistyvät ACE: n estäjä, lisinopriili, diureetti, hydroklooritiatsidi. Lisinopriili-HCTZ on Lupinin ensimmäinen FDA: n hyväksymä yhdistelmälääke.
heinäkuussa 2006 päättyneen vuoden kokonaismyynti oli noin 106 miljoonaa dollaria per IMS Health.
Tämä on Lupinin 16: S Yhdysvaltain FDA: n hyväksyntä tähän mennessä.
Lupinista
pääkonttori Mumbaissa, Lupin Ltd. on johtava lääkealan yritys, jolla on vahva tutkimuskeskeisyys. Sillä on ohjelma uusien kemiallisten kokonaisuuksien kehittämiseksi. Yrityksen keskus on Punessa, ja sen nimi on r&d. Yhtiö on johtava maailmanlaajuinen toimija Anti-TB, kefalosporiinit (infektiolääkkeet) ja sydän-ja verisuonitautien lääkkeet (prils andstatins) ja on merkittävä läsnäolo alueilla diabetology, tulehduskipulääkkeet ja astma.
maaliskuussa 2006 päättyneellä tilikaudella yhtiön tulot ja tulos verojen jälkeen olivat Rs.16,610 miljoonaa (US$ 375 miljoonaa) ja Rs.1,827 miljoonaa (US$ 41 miljoonaa) vastaavasti.
lisätietoja:
Edith St-Hilaire
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC.
Puhelin: (410) 576-2000
Faksi: (410) 576-2221
Sähköposti : [email protected]