US Food and Drug Administration

cuprins

  • cum funcționează testul OraQuick In-Home HIV
  • rezultate
  • comparație
  • mai multe informații

cum funcționează testul OraQuick in-home HIV

Ce este testul OraQuick in-home HIV și cum funcționează?

testul HIV la domiciliu OraQuick este un test over-the-counter (OTC) auto-administrat rapid. Kitul de testare HIV la domiciliu OraQuick constă dintr-un stick de testare (dispozitiv) pentru colectarea specimenului, o eprubetă (flacon) pentru a introduce stick-ul de testare (dispozitiv) și a finaliza testul, instrucțiuni de testare, două broșuri informative („HIV, testare și eu” și „ce înseamnă rezultatele dvs. pentru dvs.”), o pungă de eliminare și numere de telefon pentru asistența consumatorilor.

Acest test aprobat utilizează lichid oral pentru a verifica anticorpii la HIV de tip 1 și HIV de tip 2, virusurile care provoacă SIDA. Kitul este conceput pentru a vă permite să faceți testul HIV anonim și privat cu colectarea unei probe de lichid oral prin tamponarea gingiilor superioare și inferioare cu dispozitivul de testare. După colectarea eșantionului, introduceți dispozitivul în flaconul kitului care conține o soluție pentru dezvoltatori, așteptați 20-40 de minute și citiți rezultatul testului. Un rezultat pozitiv cu acest test nu înseamnă că o persoană este cu siguranță infectată cu HIV, ci mai degrabă că testarea suplimentară ar trebui făcută într-un cadru medical pentru a confirma rezultatul testului. În plus, un rezultat negativ al testului nu înseamnă că o persoană nu este cu siguranță infectată cu HIV, în special atunci când expunerea ar fi putut fi în ultimele trei luni. Din nou, o persoană ar trebui să obțină un test de confirmare într-un cadru medical.

când trebuie să fac un test pentru HIV?

dacă vă implicați activ într-un comportament care vă pune în pericol infecția cu HIV sau partenerul dvs. se angajează într-un astfel de comportament, atunci ar trebui să luați în considerare testarea în mod regulat. Poate dura ceva timp pentru ca sistemul imunitar să producă suficienți anticorpi pentru detectarea testului, iar această perioadă de timp poate varia de la o persoană la alta. Acest interval de timp este denumit în mod obișnuit „perioada ferestrei”, atunci când o persoană este infectată cu HIV, dar anticorpii împotriva virusului nu pot fi detectați, cu toate acestea, persoana poate fi capabilă să infecteze pe alții. Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, deși poate dura până la 6 luni pentru a dezvolta anticorpi pentru HIV, majoritatea oamenilor (97%) vor dezvolta anticorpi detectabili în primele 3 luni de la momentul infecției lor.

cât de fiabil este testul OraQuick in-home HIV?

după cum se menționează în prospect, studiile clinice au arătat că testul HIV la domiciliu OraQuick are o performanță așteptată de aproximativ 92% pentru sensibilitatea testului (adică procentul de rezultate care vor fi pozitive atunci când HIV este prezent). Aceasta înseamnă că se așteaptă un rezultat fals negativ din fiecare 12 rezultate ale testelor la persoanele infectate cu HIV. Studiile clinice au arătat, de asemenea, că testul HIV la domiciliu OraQuick are o performanță așteptată de 99,98% pentru Specificitatea testului (adică., procentul de rezultate care vor fi negative atunci când HIV nu este prezent). Aceasta înseamnă că se așteaptă un rezultat fals pozitiv din fiecare 5.000 de rezultate ale testelor la persoanele neinfectate.

este extrem de important pentru cei care se autotestează folosind testul OraQuick in-Home HIV să citească cu atenție și să urmeze toate instrucțiunile etichetate. Chiar și atunci când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile etichetate, vor exista unele rezultate fals negative și un număr mic de rezultate fals pozitive. Pachetul de testare OraQuick conține instrucțiuni pas cu pas și există, de asemenea, un centru de asistență pentru consumatori OraQuick pentru a ajuta utilizatorii în procesul de testare.

înapoi la început

OraQuick In-Home fișa de testare HIV

rezultate

dacă testul spune că sunt HIV pozitiv, ce ar trebui să fac?

un rezultat pozitiv al testului nu înseamnă neapărat că sunteți infectat cu HIV. Dacă testați pozitiv pentru HIV folosind testul OraQuick la domiciliu, ar trebui să vă adresați furnizorului dvs. de asistență medicală sau să apelați Centrul de asistență pentru consumatori OraQuick, care are reprezentanți ai Centrului de asistență disponibili 24 de ore pe zi/7 zile pe săptămână pentru a răspunde la întrebările dvs. și pentru a oferi recomandări furnizorilor locali de asistență medicală pentru asistență ulterioară. Vi se va recomanda să obțineți teste de confirmare pentru a confirma un rezultat pozitiv sau pentru a vă informa că rezultatul inițial a fost un rezultat fals pozitiv. Kitul de testare conține, de asemenea, o broșură informativă, „ce înseamnă rezultatele dvs. pentru dvs.”, care este concepută pentru a instrui persoanele cu privire la ce să facă după ce au obținut rezultatele testelor.

am nevoie de un test de confirmare?

un rezultat pozitiv al testului HIV la domiciliu OraQuick indică faptul că ați putea fi infectat cu HIV. Testarea suplimentară într-un cadru medical va confirma fie un rezultat pozitiv al testului, fie vă va informa că rezultatul inițial a fost un rezultat fals pozitiv.

Ce este un rezultat „fals pozitiv”?

un rezultat „fals pozitiv” apare atunci când o persoană care nu este infectată cu virusul HIV primește un rezultat al testului care indică faptul că este infectată cu HIV.

dacă testul spune că sunt HIV negativ, ce ar trebui să fac?

un rezultat negativ la acest test nu înseamnă neapărat că nu sunteți infectat cu HIV. Kitul de testare OraQuick conține o broșură informativă, „ce înseamnă rezultatele dvs. pentru dvs.”, care este concepută pentru a instrui persoanele cu privire la ce să facă odată ce au obținut rezultatele testelor. Testul este relativ fiabil dacă a existat suficient timp pentru ca anticorpii HIV să se dezvolte la persoana infectată. Pentru testul HIV la domiciliu OraQuick, acea perioadă de timp, numită perioada ferestrei, este de aproximativ trei luni. Dacă v-ați angajat recent într-un comportament care vă prezintă un risc ridicat de infecție cu HIV, ar trebui să faceți din nou testul ulterior. Alternativ, ar trebui să vă adresați furnizorului de servicii medicale care poate discuta alte opțiuni pentru testarea HIV.

Ce este un rezultat „fals negativ”?

un rezultat „fals negativ” apare atunci când o persoană infectată cu HIV primește un rezultat al testului care indică incorect că nu este infectată cu HIV.

cât de repede voi obține rezultatele testului OraQuick?

puteți citi rezultatele testului HIV la domiciliu OraQuick în decurs de 20 până la 40 de minute

înapoi la început

comparație

cum sunt diferite sistemele de testare neaprobate?

producătorii de sisteme de testare neaprobate nu au transmis date către FDA pentru ca FDA să revizuiască și să determine dacă sistemele lor de testare pot detecta în mod fiabil infecția cu HIV. Prin urmare, FDA nu poate oferi publicului nicio asigurare că rezultatele obținute folosind un sistem de testare neaprobat sunt corecte.

înapoi sus

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *