Sus, sus și dar nu departe: DEA ridică taxele de înregistrare

un aspect interesant al unei agenții administrative federale sau de stat care solicită credite sau ridică Taxe este justificarea sa pentru a face acest lucru și lumina pe care o aruncă asupra priorităților pentru îndeplinirea misiunii sale. Drug Enforcement Administration („DEA”) creștere recentă a taxelor inițiale de înregistrare și reînnoire, prin avizul său de reglementare propuse, (taxe de înregistrare și reînregistrare pentru substanțe controlate și Lista i chimice solicitanților înregistrării, 85 Fed. Reg. 14.810 (Mar. 16, 2020)) și regula finală, (taxe de înregistrare și reînregistrare pentru substanțele controlate și solicitanții înregistrării chimice din lista I, 85 Fed. Reg. 44.710 (24 iulie 2020)) nu face excepție. Pe lângă creșterea taxelor, DEA codifică și condițiile în care va rambursa acum taxele de înregistrare.

creșterea taxelor de înregistrare

DEA afirmă că creșterea taxelor de substanță controlată și de înregistrare chimică este necesară pentru a recupera costurile totale ale programului de control al deturnării („DCP”)”, astfel încât să poată continua să îndeplinească responsabilitățile programatice stabilite prin statut, Congres și președinte.”Fără creșterea taxelor, continuă DEA,” DCP nu va putea continua operațiunile curente, necesitând reduceri dramatice ale programului și, eventual, slăbind sistemul închis de distribuție.”Fed. Reg. 44,717.

Legea privind substanțele controlate („CSA”), în timp ce autorizează DEA „să perceapă taxe rezonabile legate de înregistrarea și controlul fabricării, distribuției și distribuirii substanțelor controlate și a substanțelor chimice enumerate” impune, de asemenea, agenției să stabilească taxe „la un nivel care asigură recuperarea costurilor totale de operare a diferitelor aspecte ale” DCP”. 21 U. S. C. 821, 886a(1)(c). Deci, DEA trebuie să stabilească taxe de înregistrare care nu sunt doar „rezonabile”, ci care acoperă și toate costurile DCP.DEA a majorat cel mai recent taxele de înregistrare în martie 2012 pentru a acoperi „costurile totale” ale DCP pentru anii fiscali 2012-2014. DEA a stabilit că trebuie să-și mărească colecțiile totale cu 21% pentru a finanța DCP pentru anii fiscali 2021 până în 2023. Fed. Reg. 44,721.

DEA citează următoarele activități ca factori care justifică creșterea taxei:

  • continuarea abordării crizei abuzului de opiacee la nivel național;
  • gestionarea și sprijinirea populației în creștere a solicitanților de înregistrare, care se așteaptă să crească de la 1.4 milioane în 2012 la peste 2 milioane până în 2023, prin inspecții, îmbunătățiri de înregistrare, tehnologia informației îmbunătățită, educație și informare;
  • îndeplinirea responsabilităților extinse și domeniul de aplicare, care includ promulgarea, punerea în aplicare și punerea în aplicare a reglementărilor ca urmare a modificărilor legislative la CSA De:
    • Designer Anabolic Steroid Control Act din 2014 (care prevede programarea temporară și permanentă de steroizi anabolizanți);
    • Legea cuprinzătoare privind dependența și recuperarea din 2016 (extinderea tipului de practicieni care pot distribui stupefiante pentru tratament de întreținere sau detoxifiere);
    • Legea privind protejarea accesului pacienților la medicamente de Urgență din 2017 (crearea agențiilor de servicii medicale de urgență ca o nouă categorie de înregistrare cu cerințe de Evidență și manipulare); prevenirea tulburărilor de utilizare a substanțelor care promovează recuperarea și tratamentul opioidelor pentru pacienți și comunități (abordarea epidemiei de opiacee în mai multe moduri, inclusiv crearea unei baze de date centralizate pentru rapoartele de comenzi suspecte și furnizarea accesului producătorului și distribuitorului la datele ARCOS);
  • creșterea inspecțiilor de reglementare programate ale diferitelor tipuri de solicitanți ai înregistrării;
  • creșterea educației și a sensibilizării;
  • identificarea surselor suplimentare de deturnare;
  • colaborarea investigațiilor cu entitățile de stat și locale;
  • extinderea utilizării echipelor tactice de diversiune („TDSs”) (formate din anchetatori de diversiune DEA și agenți speciali, ofițeri de aplicare a legii și de reglementare de stat și locali care efectuează investigații penale);
  • programarea drogurilor de abuz;
  • stabilirea substanțelor controlate și a cotelor chimice enumerate; și
  • angajarea unui personal suficient pentru îndeplinirea misiunii de reglementare și aplicare a DEA. Reg. 14,814-14,819.

la sfârșitul anului Fiscal 2019, DEA a angajat 86 de TDSs, 87 de grupuri de diversiune, 15 angajați ai personalului de diversiune și 16 extensii TDS (2 agenți speciali DEA) în toată țara. DEA estimează că va avea nevoie de 94 de TDSs, 95 de grupuri de diversiune, 10 angajați ai personalului de diversiune și 10 extensii TDS până la sfârșitul anului Fiscal 2023. Fed. Reg. 44,720.

metodologia de calculare a comisioanelor

DEA a luat în considerare trei metodologii pentru determinarea comisioanelor rezonabile pentru fiecare categorie de solicitanți ai înregistrării pentru a acoperi costurile DCP în anii fiscali 2021 până în anul Fiscal 2023. DEA a decis să continue să utilizeze metodologia raportului de greutate care a fost utilizată de când Congresul a stabilit taxele de înregistrare și pentru că rămâne „o reflectare rezonabilă a costurilor diferite.”Fed. Reg. 44,725. Metodologia de ponderare atribuie Taxe diferitelor categorii de solicitanți ai înregistrării pe baza datelor generale privind costurile istorice ale DEA, exprimate ca raporturi ponderate. Diferitele taxe sunt exprimate în raporturi: 1,0 pentru cercetători, manipulatori canini, laboratoare analitice și programe de tratament pentru narcotice; 3.0 pentru solicitanții înregistrării pe cicluri de înregistrare de trei ani, inclusiv farmacii, spitale/clinici, practicieni, instituții de învățământ și practicieni de nivel mediu; 6,25 pentru distribuitori și importatori/exportatori; și 12,5 pentru producători. Fed. Reg. 44,724-25. Taxele din cadrul metodologiei ponderate au ca rezultat taxe diferite pentru fiecare grup de solicitanți ai înregistrării, în care „solicitanții înregistrării cu venituri și Costuri în general mai mari plătesc taxe mai mari decât solicitanții înregistrării cu venituri și costuri mai mici.”Fed. Reg. 44,725.DEA a considerat o metodologie forfetară care ar fi stabilit aceeași taxă pentru toți solicitanții înregistrării. Această metodologie nu ar lua în considerare proporția costurilor și resurselor DCP, cum ar fi inspecțiile ciclice, pe care anumite categorii de solicitanți le impun. DEA a concluzionat că calcularea taxelor folosind această metodologie nu este” rezonabilă”, așa cum cere CSA, deoarece disparitatea dintre solicitanții înregistrării ar fi” prea mare”, rezultând taxe reduse pentru producători și distribuitori cu 90% și 80% și creșterea taxelor practicienilor cu 23%. Fed. Reg. 44,722-23.DEA a considerat, de asemenea, o metodologie bazată pe trecut, care ar utiliza datele istorice ale orelor de lucru de investigație DEA pentru a repartiza costul fiecărui tip de solicitant al înregistrării. DEA a stabilit că metodologia bazată pe trecut ar împovăra în mod disproporționat un număr mic de solicitanți, constatând că taxele programului de tratament Narcotic ar crește cu 856 la sută, în timp ce modificările pentru celelalte grupuri de solicitanți ar varia de la o scădere de 44 la sută la o creștere de 131 la sută. DEA a caracterizat metodologia bazată pe trecut ca fiind „retrospectivă” și nu a putut presupune că volumul de muncă viitor al agenției ar reflecta datele anterioare ale orelor de lucru. Fed. Reg. 44,723-44,725.

noile taxe de înregistrare inițială și de reînnoire ale DEA pentru fiecare categorie de solicitanți pentru ciclul de înregistrare de trei ani și anual sunt următoarele:

Taxe curente și noi pentru solicitanții ciclului de trei ani

categoria înregistrării -taxa de an noua taxă de trei ani creștere pe ciclu de 3 ani
Farmacie; Spital/clinică;

practician;

instituție de învățământ;

Mid-Level Practitioner

Current and New Fees for Annual Cycle Registrants

Registrant Category Current Annual Fee New Annual Fee Increase Per Year
Manufacturer

(controlled substance and chemical)

$3,047 $3,699 $652
Distributor

(controlled substance and chemical)

$1,523 $1,850 $327
Researcher/
Canine Handler
$244 $296 $52
Analytical Lab $244 $296 $52
Importer

(controlled substance and chemical)

$1,523 $1,850 $327
Exporter

(controlled substance and chemical)

$1,523 $1,850 $327
Reverse Distributor $1,523 $1,850 $327
Narcotic Treatment Program $244 $296 $52

Fed. Reg. 44,718.

DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.DEA va începe colectarea taxelor majorate pentru noile cereri și cererile de reînnoire depuse la și după 1 octombrie 2020. Fed. Reg. 44,710.

restituiri de taxe

în plus față de stabilirea de noi taxe de înregistrare, DEA a modificat, de asemenea, 21 C. F. R. 1301.13(e) și 1309.12(B) pentru a „codifica practicile existente” pentru emiterea de restituiri de taxe de înregistrare pentru substanțe controlate și substanțe chimice. Fed. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Deși taxele de înregistrare sunt „în general . . . nu este rambursabil”, DEA recunoaște necesitatea rambursării taxelor pe măsură ce acestea cresc. Administratorul DEA are acum Autoritatea discreționară de a rambursa taxele în circumstanțe limitate, care includ: eroarea solicitantului, cum ar fi efectuarea de plăți duplicate pentru aceeași reînnoire, facturarea incorectă sau transpunerea cifrelor incorecte ale cărților de credit, plățile pentru activități comerciale incorecte sau plățile efectuate de solicitanții înregistrării scutiți; eroarea DEA, cum ar fi consilierea incorectă că este necesară o nouă cerere sau depunerea plății pentru o activitate comercială greșită; și decesul unui solicitant al înregistrării în primul an al ciclului de înregistrare de trei ani. Fed. Reg. 44,718.DEA va identifica procesul de obținere a rambursărilor pe site-ul DCP.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *