supozitoare Promethazine

nume Generic: promethazine clorhidrat
forma de dozare: supozitor rectal

Medical revizuite de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 august 2019.

  • Prezentare generală
  • efecte secundare
  • dozare
  • profesionale
  • sfaturi
  • interacțiuni
  • mai multe

numai Rx

supozitoare prometazină descriere

fiecare supozitor rectal conține 12.5 mg sau 25 mg prometazină HCl cu palmitat de ascorbil, unt de cacao, dioxid de siliciu coloidal și ceară albă. Supozitoarele cu clorhidrat de prometazină sunt numai pentru administrare rectală.

prometazina HCl este un compus racemic; formula empirică este C17h20n2s•HCl și greutatea sa moleculară este de 320,88. Prometazina HCl, un derivat de fenotiazină, este desemnată chimic ca 10h-fenotiazină, 10-etanamină, n,n, XV-Trimetil -, monoclorhidrat, (XV)- cu următoarea formulă structurală:

prometazina HCl apare ca o pulbere cristalină albă până la galben slab, practic inodoră, care se oxidează încet și devine albastră la expunerea prelungită la aer. Este solubil în apă și liber solubil în alcool.

supozitoare de prometazină-Farmacologie Clinică

prometazina este un derivat fenotiazinic, care diferă structural de fenotiazinele antipsihotice prin prezența unui lanț lateral ramificat și fără substituție inelară. Se crede că această configurație este responsabilă pentru lipsa sa relativă (1/10 cea a clorpromazinei) a proprietăților antagoniste ale dopaminei. Prometazina este un agent de blocare a receptorilor H1. În plus față de acțiunea sa antihistaminică, oferă efecte sedative și antiemetice utile din punct de vedere clinic.prometazina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Efectele clinice sunt evidente în decurs de 20 de minute după administrarea orală și, în general, durează patru până la șase ore, deși pot persista până la 12 ore. Prometazina este metabolizată de ficat într-o varietate de compuși; sulfoxizii prometazinei și N-demetilprometazinei sunt metaboliții predominanți care apar în urină.

indicații și utilizare pentru supozitoarele de prometazină

supozitoarele de prometazină HCl sunt utile pentru:

rinita alergică perenă și sezonieră.

rinita vasomotorie.

conjunctivită alergică datorată alergenilor inhalanți și alimentelor.

manifestări cutanate alergice ușoare, necomplicate de urticarie și angioedem.ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă.

dermografism.

reacții anafilactice, ca terapie adjuvantă la epinefrină și alte măsuri standard, după ce manifestările acute au fost controlate.

sedare preoperatorie, postoperatorie sau obstetrică.

prevenirea și controlul greaței și vărsăturilor asociate cu anumite tipuri de anestezie și chirurgie.

terapie adjuvantă la meperidină sau alte analgezice pentru controlul durerii postoperatorii.

sedarea atât la copii, cât și la adulți, precum și ameliorarea reținerii și producerea somnului ușor din care pacientul poate fi ușor trezit.

tratamentul activ și profilactic al bolii de mișcare.

terapia antiemetică la pacienții postoperatori.

contraindicații

supozitoarele Prometazine HCl sunt contraindicate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de doi ani.

supozitoarele cu prometazină HCl sunt contraindicate în stările comatoase și la persoanele cunoscute a fi hipersensibile sau a avut o reacție idiosincratică la prometazină sau la alte fenotiazine. Antihistaminicele sunt contraindicate pentru utilizarea în tratamentul simptomelor tractului respirator inferior, inclusiv astmul.

avertismente

supozitoarele de prometazină HCl nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 2 ani din cauza potențialului de depresie respiratorie fatală.

după punerea pe piață au fost raportate cazuri de depresie respiratorie, inclusiv decese, cu utilizarea supozitoarelor de prometazină HCl la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 2 ani. O gamă largă de doze pe bază de greutate de supozitoare de prometazină HCl au dus la depresie respiratorie la acești pacienți.

se recomandă prudență atunci când se administrează prometazină HCl la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente de prometazină HCl la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste și evitarea administrării concomitente a altor medicamente cu efecte depresive respiratorii.

depresia SNC-

supozitoarele de prometazină HCl pot afecta abilitățile mentale și / sau fizice necesare pentru îndeplinirea sarcinilor potențial periculoase, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor. Afectarea poate fi amplificată prin utilizarea concomitentă a altor Deprimante ale sistemului nervos central, cum ar fi alcoolul, sedativele/hipnoticele (inclusiv barbituricele), narcoticele, analgezicele narcotice, anestezicele generale, antidepresivele triciclice și tranchilizantele; prin urmare, astfel de agenți trebuie fie eliminați, fie administrați în doze reduse în prezența prometazinei HCl (vezi precauții – informații pentru pacienți și interacțiuni medicamentoase).

depresie respiratorie-

supozitoarele de prometazină HCl pot duce la depresie respiratorie potențial fatală. Utilizarea supozitoarelor de prometazină HCl la pacienții cu funcție respiratorie compromisă (de exemplu, BPOC, apnee în somn) trebuie evitată.

pragul convulsivant inferior-

supozitoarele de prometazină HCl pot scădea pragul convulsivant. Trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu tulburări convulsive sau la persoanele care utilizează medicamente concomitente, cum ar fi narcotice sau anestezice locale, care pot afecta, de asemenea, pragul convulsiv.

depresia măduvei osoase-

supozitoarele de prometazină HCl trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu depresie a măduvei osoase. Au fost raportate leucopenie și agranulocitoză, de obicei atunci când prometazina HCl a fost utilizată în asociere cu alți agenți toxici din măduvă cunoscuți.

sindromul neuroleptic malign-

un complex de simptome potențial letal denumit uneori sindromul neuroleptic malign (SNM) a fost raportat în asociere cu prometazina HCl în monoterapie sau în asociere cu medicamente antipsihotice. Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie, rigiditate musculară, alterarea statusului mental și semne de instabilitate autonomă (puls neregulat sau tensiune arterială, tahicardie, diaforeză și disritmii cardiace).

evaluarea diagnostică a pacienților cu acest sindrom este complicată. Pentru a ajunge la un diagnostic, este important să se identifice cazurile în care prezentarea clinică include atât boli medicale grave (de exemplu, pneumonie, infecție sistemică etc.) și netratate sau tratate inadecvat semne și simptome extrapiramidale (EPS). Alte considerente importante în diagnosticul diferențial includ toxicitatea anticolinergică centrală, accidentul vascular cerebral, febra medicamentului și patologia primară a sistemului nervos central (SNC).

managementul SNM ar trebui să includă 1) întreruperea imediată a prometazinei HCl, a medicamentelor antipsihotice, dacă există, și a altor medicamente care nu sunt esențiale pentru terapia concomitentă, 2) tratamentul simptomatic intensiv și monitorizarea medicală și 3) tratamentul oricăror probleme medicale grave concomitente pentru care sunt disponibile tratamente specifice. Nu există un acord general cu privire la regimurile de tratament farmacologic specifice pentru SNM necomplicate. Deoarece recurențele SNM au fost raportate cu fenotiazine, reintroducerea prometazinei HCl trebuie luată în considerare cu atenție.

utilizare la copii și adolescenți

supozitoarele Prometazine HCl sunt contraindicate pentru utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de doi ani.

se recomandă prudență atunci când se administrează supozitoare de prometazină HCl la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani și peste, din cauza potențialului de depresie respiratorie fatală. DEPRESIA RESPIRATORIE ȘI APNEEA, UNEORI ASOCIATE CU MOARTEA, SUNT PUTERNIC ASOCIATE CU PRODUSELE PROMETAZINE ȘI NU SUNT DIRECT LEGATE DE DOZAREA INDIVIDUALIZATĂ PE BAZĂ DE GREUTATE, CARE ALTFEL AR PUTEA PERMITE ADMINISTRAREA ÎN SIGURANȚĂ. ADMINISTRAREA CONCOMITENTĂ A PRODUSELOR PROMETAZINE CU ALTE DEPRIMANTE RESPIRATORII ARE O ASOCIERE CU DEPRESIA RESPIRATORIE ȘI, UNEORI, MOARTEA, LA PACIENȚII PEDIATRICI.

antiemeticele nu sunt recomandate pentru tratamentul vărsăturilor necomplicate la copii și adolescenți, iar utilizarea lor trebuie limitată la vărsături prelungite de etiologie cunoscută. Simptomele extrapiramidale care pot apărea secundar administrării supozitoarelor de prometazină HCl pot fi confundate cu semnele SNC ale bolii primare nediagnosticate, de exemplu encefalopatia sau sindromul REYE. Utilizarea supozitoarelor de prometazină HCl trebuie evitată la pacienții pediatrici ale căror semne și simptome pot sugera sindromul REYE sau alte boli hepatice.

dozele excesiv de mari de antihistaminice, inclusiv supozitoarele de prometazină HCl, la copii și adolescenți pot provoca moarte subită (vezi supradozajul). Halucinațiile și convulsiile au apărut cu doze terapeutice și supradoze de prometazină HCl la copii și adolescenți. La pacienții pediatrici care sunt bolnavi acut asociați cu deshidratarea, există o susceptibilitate crescută la distonii cu utilizarea prometazinei HCl.

alte considerații-

administrarea prometazinei HCl a fost asociată cu icterul colestatic raportat.

Precauții

General-

medicamentele cu proprietăți anticolinergice trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi îngust, hipertrofie prostatică, ulcer peptic stenozant, obstrucție piloroduodenală și obstrucție a gâtului vezicii urinare. Supozitoarele Prometazine HCl trebuie utilizate cu precauție la persoanele cu boli cardiovasculare sau cu afectarea funcției hepatice.

informații pentru pacienți

supozitoarele de prometazină HCl pot provoca somnolență marcată sau pot afecta abilitățile mentale și / sau fizice necesare pentru îndeplinirea sarcinilor potențial periculoase, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor. Utilizarea alcoolului sau a altor Deprimante ale sistemului nervos central, cum ar fi sedative/ hipnotice (inclusiv barbiturice), narcotice, analgezice narcotice, anestezice generale, antidepresive triciclice și tranchilizante, poate spori afectarea (vezi avertismente – depresia SNC și precauții – interacțiuni medicamentoase). Pacienții pediatrici trebuie supravegheați pentru a evita potențialele vătămări în mersul cu bicicleta sau în alte activități periculoase. Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze orice mișcare musculară involuntară.

evitați expunerea prelungită la soare.

interacțiuni medicamentoase

Deprimante ale SNC-

supozitoarele de prometazină HCl pot crește, prelungi sau intensifica acțiunea sedativă a altor Deprimante ale sistemului nervos central, cum ar fi alcoolul, sedative / hipnotice (inclusiv barbiturice), narcotice, analgezice narcotice, anestezice generale, antidepresive triciclice și tranchilizante; prin urmare, astfel de agenți trebuie evitați sau administrați în doze reduse la pacienții care primesc prometazină HCl. Când se administrează concomitent cu supozitoarele de prometazină HCl, doza de barbiturice trebuie redusă cu cel puțin jumătate, iar doza de narcotice trebuie redusă cu un sfert până la jumătate. Dozajul trebuie individualizat. Cantități excesive de prometazină HCl în raport cu un narcotic pot duce la neliniște și hiperactivitate motorie la pacientul cu durere; aceste simptome dispar de obicei cu un control adecvat al durerii.datorită potențialului prometazinei HCl de a inversa efectul vasopresor al epinefrinei, epinefrina nu trebuie utilizată pentru a trata hipotensiunea asociată cu supradozajul supozitoarelor de prometazină HCl.

anticolinergice-

utilizarea concomitentă a altor medicamente cu proprietăți anticolinergice trebuie efectuată cu precauție.

inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)-

interacțiuni medicamentoase, inclusiv o incidență crescută a efectelor extrapiramidale, au fost raportate atunci când unele IMAO și fenotiazine sunt utilizate concomitent. Această posibilitate trebuie luată în considerare cu supozitoarele Prometazine HCl.

interacțiuni medicamentoase/teste de laborator-

următoarele teste de laborator pot fi afectate la pacienții cărora li se administrează tratament cu prometazină HCl:

teste de sarcină – testele de sarcină diagnostice bazate pe reacții imunologice între HCG și anti-HCG pot duce la interpretări fals negative sau fals pozitive.

Test de toleranță la glucoză – a fost raportată o creștere a glicemiei la pacienții cărora li s-a administrat prometazină HCl.

carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității

nu au fost efectuate studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul cancerigen al prometazinei și nici nu există alte date la animale sau la om privind carcinogenitatea, Mutagenitatea sau afectarea fertilității cu acest medicament. Prometazina a fost nonmutagenic în sistemul de testare Salmonella de Ames.

sarcina

efecte teratogene: categoria de sarcină C

efectele teratogene nu au fost demonstrate în studiile privind hrănirea la șobolan la doze de 6, 25 și 12, 5 mg / kg prometazină. Aceste doze sunt de la aproximativ 2,1 până la 4.De 2 ori doza zilnică totală maximă recomandată de prometazină pentru un subiect de 50 kg, în funcție de indicația pentru care este prescris medicamentul. S-a constatat că dozele zilnice de 25 mg/kg intraperitoneal produc mortalitate fetală la șobolani.

nu s-au efectuat studii specifice pentru testarea acțiunii medicamentului asupra nașterii, alăptării și dezvoltării nou-născutului animal, dar un studiu preliminar general la șobolani nu a indicat niciun efect asupra acestor parametri. Deși s-a constatat că antihistaminicele produc mortalitate fetală la rozătoare, efectele farmacologice ale histaminei la rozătoare nu sunt paralele cu cele la om. Nu există studii adecvate și bine controlate ale supozitoarelor de prometazină HCl la femeile gravide.supozitoarele Prometazine HCl trebuie utilizate în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

efecte Nonteratogene-

supozitoarele de prometazină HCl administrate unei femei însărcinate în decurs de două săptămâni de la naștere pot inhiba agregarea plachetară la nou-născut.

travaliul și livrarea-

prometazina HCl poate fi utilizată singură sau ca adjuvant la analgezicele narcotice în timpul travaliului și al livrării (vezi dozare și administrare). Datele limitate sugerează că utilizarea prometazinei HCl în timpul travaliului și al nașterii nu are un efect apreciabil asupra duratei travaliului sau a nașterii și nu crește riscul necesității intervenției la nou-născut. Efectul asupra creșterii și dezvoltării ulterioare a nou-născutului nu este cunoscut (Vezi și efectele Nonteratogene).

mamele care alăptează-

nu se știe dacă prometazina HCl este excretată în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și din cauza potențialului de reacții adverse grave la sugarii care alăptează din supozitoarele Prometazine HCl, trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.

utilizare pediatrică

supozitoarele cu prometazină HCl sunt contraindicate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de doi ani (Vezi avertismente – avertizare cutie neagră și utilizare la copii și adolescenți).

supozitoarele Prometazine HCl trebuie utilizate cu precauție la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 ani și peste (vezi avertismente – utilizare la copii și adolescenți).

utilizare geriatrică-

studiile clinice ale formulărilor de prometazină nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie prudentă, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase.

medicamentele sedative pot provoca confuzie și supra-sedare la vârstnici; pacienții vârstnici trebuie, în general, să înceapă cu doze mici de supozitoare de prometazină HCl și să fie observați îndeaproape.

reacții Adverse

sistemul nervos Central – somnolența este cel mai proeminent efect al SNC al acestui medicament. Au fost raportate, de asemenea, sedare, somnolență, vedere încețoșată, amețeli; confuzie, dezorientare și simptome extrapiramidale, cum ar fi criza oculogirică, torticolis și proeminența limbii; lasitudine, tinitus, necoordonare, oboseală, euforie, nervozitate, diplopie, insomnie, tremor, convulsii convulsive, excitație, stări asemănătoare catatonice, isterie și halucinații.

cardiovasculare – creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie, leșin.

Dermatologic – dermatită, fotosensibilitate, urticarie.Hematologic-leucopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză.

gastro – intestinal-gură uscată, greață, vărsături, icter.

respirator – astm, congestie nazală, depresie respiratorie (potențial letală) și apnee (potențial letală). (Vezi avertismente-depresie respiratorie).

altele – edem Angioneurotic. De asemenea, a fost raportat sindromul neuroleptic malign (potențial letal). (Vezi avertismente-sindrom neuroleptic malign).

reacții paradoxale – hiperexcitabilitate și mișcări anormale au fost raportate la pacienți după o singură administrare de prometazină HCl. Trebuie luată în considerare întreruperea prometazinei HCl și utilizarea altor medicamente dacă apar aceste reacții. Depresia respiratorie, coșmarurile, delirul și comportamentul agitat au fost, de asemenea, raportate la unii dintre acești pacienți.

supradozaj

semnele și simptomele supradozajului cu prometazină HCl variază de la depresie ușoară a sistemului nervos central și a sistemului cardiovascular până la hipotensiune arterială profundă, depresie respiratorie, inconștiență și moarte subită. Alte reacții raportate includ hiperreflexia, hipertonia, ataxia, atetoza și reflexele extensor-plantare (reflexul Babinski).

stimularea poate fi evidentă, în special la copii și pacienți geriatrici. Convulsiile pot apărea rar. O reacție de tip paradoxal a fost raportată la copiii care au primit doze unice de 75 mg până la 125 mg pe cale orală, caracterizate prin hiperexcitabilitate și coșmaruri.

semne și simptome asemănătoare atropinei-gură uscată, pupile fixe, dilatate, înroșirea feței, precum și simptome gastro-intestinale.

tratament-

tratamentul supradozajului este în esență simptomatic și de susținere. Numai în cazurile de supradozaj extrem sau sensibilitate individuală trebuie monitorizate semnele vitale, inclusiv respirația, pulsul, tensiunea arterială, temperatura și EKG. Cărbune activat oral sau prin lavaj poate fi administrat, sau sulfat de sodiu sau magneziu oral ca cathartic. Ar trebui să se acorde atenție restabilirii unui schimb respirator adecvat prin furnizarea unei căi respiratorii brevetate și instituirea unei ventilații asistate sau controlate. Diazepamul poate fi utilizat pentru a controla convulsiile. Acidoza și pierderile de electroliți trebuie corectate. Rețineți că orice efecte depresive ale prometazinei HCl nu sunt inversate de naloxonă. Evitați analepticele care pot provoca convulsii.

tratamentul de alegere pentru hipotensiunea arterială rezultată este administrarea de lichide intravenoase, însoțită de repoziționare, dacă este indicat. În cazul în care vasopresoarele sunt luate în considerare pentru tratamentul hipotensiunii severe care nu răspunde la fluide intravenoase și repoziționare, trebuie luată în considerare administrarea de norepinefrină sau fenilefrină. Epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece utilizarea sa la pacienții cu bloc adrenergic parțial poate scădea și mai mult tensiunea arterială. Reacțiile extrapiramidale pot fi tratate cu agenți antiparkinsonieni anticolinergici, difenhidramină sau barbiturice. De asemenea, poate fi administrat oxigen.

experiența limitată cu dializa indică faptul că nu este utilă.

supozitoare Promethazine dozare și Administrare

supozitoarele Promethazine HCl sunt contraindicate copiilor sub 2 ani (Vezi avertismente – avertizare cutie neagră și utilizare la copii și adolescenți).

supozitoarele cu prometazină HCl sunt numai pentru administrare rectală.

alergie-doza medie este de 25 mg luată înainte de culcare; cu toate acestea, 12.5 mg pot fi luate înainte de mese și la pensionare, dacă este necesar. Dozele unice de 25 mg la culcare sau 6,25 până la 12,5 mg administrate de trei ori pe zi vor fi de obicei suficiente. După inițierea tratamentului la copii sau adulți, doza trebuie ajustată la cea mai mică cantitate adecvată pentru ameliorarea simptomelor. Administrarea clorhidratului de prometazină în doze de 25 mg va controla reacțiile minore de transfuzie de natură alergică.

boala de mișcare – doza medie pentru adulți este de 25 mg administrată de două ori pe zi. Doza inițială trebuie administrată cu o jumătate până la o oră înainte de călătoria anticipată și trebuie repetată cu 8 până la 12 ore mai târziu, dacă este necesar. În următoarele zile de călătorie, se recomandă administrarea a 25 mg înainte de masa de seară. Pentru copii, pot fi administrate supozitoare rectale Prometazine HCl, de 12,5 până la 25 mg, de două ori pe zi.

greață și vărsături – antiemeticele nu trebuie utilizate în vărsăturile de etiologie necunoscută la copii și adolescenți (vezi avertismente – utilizare la copii și adolescenți).

doza medie eficientă de prometazină HCl pentru terapia activă a greaței și vărsăturilor la copii sau adulți este de 25 mg; dozele de 12,5 până la 25 mg pot fi repetate, dacă este necesar, la intervale de 4 până la 6 ore.

pentru greață și vărsături la copii, doza uzuală este de 0,5 mg pe kilogram de greutate corporală, iar doza trebuie ajustată la vârsta și greutatea pacientului și la severitatea afecțiunii tratate.

pentru profilaxia greaței și vărsăturilor, ca în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie, doza medie este de 25 mg repetată la intervale de 4 până la 6 ore, după cum este necesar.

sedare – acest produs ameliorează reținerea și induce un somn liniștit din care pacientul poate fi trezit cu ușurință. Administrarea de 12,5 până la 25 mg prometazină HCl prin supozitor rectal la culcare va asigura sedarea la copii. Adulții necesită de obicei 25 până la 50 mg pentru sedare nocturnă, pre-chirurgicală sau obstetrică.

utilizare Pre – și postoperatorie – prometazina HCl în doze de 12,5 până la 25 mg pentru copii și doze de 50 mg pentru adulți cu o noapte înainte de operație ameliorează reținerea și produce un somn liniștit.

pentru medicația preoperatorie, copiii necesită doze de 0.5 mg pe kilogram de greutate corporală în combinație cu o doză redusă corespunzător de narcotice sau barbiturice și doza adecvată de medicament asemănător atropinei. Doza obișnuită pentru adulți este de 50 mg prometazină HCl cu o doză redusă corespunzător de narcotice sau barbiturice și cantitatea necesară de alcaloid belladonna.

sedarea postoperatorie și utilizarea adjuvantă cu analgezice pot fi obținute prin administrarea de 12,5 până la 25 mg la copii și doze de 25 până la 50 mg la adulți.

supozitoarele rectale Promethazine HCl nu sunt recomandate copiilor sub 2 ani.

cum se livrează supozitoarele de prometazină

supozitoarele rectale de prometazină HCl USP, sunt disponibile după cum urmează:

supozitoarele de prometazină HCl USP, cutie de 12,5 mg din 12 supozitoare

(NDC 45802-758-30)

supozitoarele de prometazină HCl USP, cutie de 25 mg din 12 supozitoare

(NDC 45802-758-30)

45802-759-30)

depozitare

a se păstra la frigider între orele 2-8-8 (36-46-4).

se distribuie într-un recipient bine închis.

fabricat de Perrigo

Bronx, NY 10457

distribuit de

Perrigo

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 12-18

3F400 RC J6

Panou principal de afișare – cutie de 12,5 mg

numai Rx

supozitoare clorhidrat de prometazină USP, 12,5 mg

12 supozitoare rectale

următoarea imagine este un substituent care reprezintă identificatorul produsului care este fie aplicat, fie imprimat pe eticheta ambalajului medicamentului în timpul operației de ambalare.

Panou principal de afișare – cutie de 25 mg

numai Rx

supozitoare clorhidrat de prometazină USP, 25 mg

12 supozitoare rectale

următoarea imagine este un substituent care reprezintă identificatorul produsului care este fie aplicat, fie imprimat pe eticheta ambalajului medicamentului în timpul operației de ambalare.

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-758
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 12.5 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-758-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-758-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 06/27/2006
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-759
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-759-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-759-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 05/17/2006

Labeler – Perrigo New York Inc (078846912)

Perrigo New York Inc

Întrebări frecvente

  • Par prometazină cu codeină vs Hi-Tech prometazină cu codeină?
  • cât timp rămâne prometazina în sistemul tău?

mai multe despre prometazină

  • efecte secundare
  • în timpul sarcinii sau alăptării
  • informații privind dozajul
  • Sfaturi pentru pacienți
  • imagini medicamentoase
  • interacțiuni medicamentoase
  • comparați alternativele
  • grup de sprijin
  • prețuri& cupoane
  • 294 comentarii
  • clasa de droguri: antihistaminice
  • alerte FDA (3)

resurse pentru consumatori

  • informații pentru pacienți
  • … +5 mai

resurse profesionale

  • informații de prescriere
  • Promethazine (sfaturi profesionale pentru pacienți)
  • Promethazine (FDA)
  • injecție Promethazine (FDA)
  • sirop Promethazine (FDA)
  • tablete Promethazine (FDA)
  • alte mărci Phenergan, Promethegan, Phenadoz

    ghiduri de tratament

    • sedare ușoară
    • reacții alergice
    • rinită alergică
    • anafilaxie
    • … + 6 mai multe

Disclaimer Medical

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *