Mirena este o metodă pe termen lung de control al nașterii care funcționează prin eliberarea lentă a hormonilor în organism. Bayer a comercializat-o agresiv pe Mirena după aprobarea dispozitivului intrauterin din plastic (DIU) în 2000. Deși o alegere populară de contracepție în rândul femeilor, au fost raportate reacții adverse grave ale DIU Mirena, inclusiv perforarea uterină și puncția altor organe. Pacienții la nivel național au depus cereri împotriva Bayer, iar procesele federale au fost deja consolidate ca parte a unui litigiu multidistrict în districtul de Sud din New York.
efecte secundare din DIU Mirena
Mai mult de 45 000 de rapoarte de probleme cu DIU Mirena au fost făcute la Food and Drug Administration prin intermediul bazei de date a Agenției de evenimente Adverse. Cea mai gravă dintre plângeri susține că dispozitivul a perforat uterul pacientului, provocând dureri semnificative și infecții potențial fatale.
perforarea uterului poate apărea atunci când dispozitivul Mirena DIU este introdus. Dispozitivul poate migra, de asemenea, în organism în timp, în cele din urmă străpungând peretele uterului. Când perforația apare în timpul inserției, simptomele pot să nu devină evidente imediat și pacientul poate să nu fie conștient de complicație până la săptămâni sau luni mai târziu, când încep dureri pelvine severe și crampe. Când perforarea apare ca urmare a migrării DIU Mirena, complicațiile pot să nu apară până când dispozitivul nu a fost deja implantat în organism de ani de zile.
perforația poate fi, de asemenea, parțială sau completă, în funcție de circumstanțe:
- când numai o parte a dispozitivului DIU este depusă în peretele uterin, aceasta se numește perforație parțială
- perforația completă apare atunci când întregul DIU este capabil să perforeze peretele uterului și să migreze în afara zonei uterine într-o cavitate a corpului plină de lichid care împarte organele și peretele abdominal.în timp ce perforarea completă este mult mai gravă, perforarea acută și parțială poate avea simptome similare. Pacienții pot deveni conștienți de faptul că DIU le-a perforat uterul complet sau parțial atunci când încep să prezinte simptome.
simptomele comune ale perforației uterine pot include:
- durere pelvină, în special durere severă sau extremă
- durere în abdomenul inferior
- epuizare
- balonare
- sarcină neplanificată
- vărsături sau greață
- frisoane
- febră
- perioade neregulate sau sângerări menstruale neobișnuit de grele
- o bătaie rapidă a inimii
îndepărtarea chirurgicală a dispozitivului DIU de obicei devine necesară atunci când a apărut perforația uterină. Din păcate, pot fi necesare mai multe intervenții chirurgicale pentru a localiza dispozitivul în corp, astfel încât acesta să poată fi îndepărtat.
medicii pot, de asemenea, să nu știe că simptomele pe care le întâmpină pacientul sunt cauzate de migrarea dispozitivului, întârziind astfel tratamentul. Într-un caz documentat, un pacient a fost diagnosticat greșit de mai multe ori și a suferit mai multe intervenții chirurgicale invazive înainte ca problemele cu DIU să fie descoperite în cele din urmă.
complicații ale perforației uterine
tratamentul chirurgical pentru perforația uterină trebuie furnizat prompt pentru a reduce riscul de complicații care pot schimba viața femeilor.
complicațiile potențiale ale tratamentului întârziat includ:
- cicatrizarea uterului
- ruperea uterului
- perforarea organelor
- sângerare sau hemoragie
- infecție
- avort spontan
- infertilitate
alte probleme cauzate de Mirena
în timp ce perforarea peretelui uterin este adesea citată ca fiind cea mai mare cauză de îngrijorare cu utilizarea Mirena, există și alte complicații potențiale apar cu metoda de control al nașterii.
alte reacții adverse raportate ale utilizării DIU includ:
- abcese
- eroziunea DIU în uter
- DIU devenind încorporat în peretele uterin
- boala inflamatorie pelvină (PID)
- sarcina ectopică
- cicatrizare
Mirena poate, de asemenea, „rătăci” în organism, migrând chiar și în afara uterului pentru a afecta alte sisteme ale corpului. Un studiu din 2011 în Journal of Laparoendoscopic Surgeons a raportat cazuri în care dispozitivul a migrat în abdomenul pacientului și în care dispozitivul a migrat într-o zonă apropiată de diafragmă numită cavitatea peritoneală. Chirurgia laparoscopică pentru îndepărtarea dispozitivului a devenit necesară pentru pacienți.
procesele Mirena ar putea trage la răspundere Bayer
pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală sau care au avut nevoie de alt tratament din cauza complicațiilor pot avea o cerere de despăgubiri împotriva Bayer. Multe femei au luat deja măsuri și au intentat un proces pentru a recupera compensațiile pentru pierderile lor, inclusiv facturile medicale, veniturile pierdute și durerea și suferința. Deoarece mai multe cazuri sunt pendinte împotriva companiei farmaceutice, cererile federale au fost consolidate într-un litigiu multidistrict pentru a accelera procedura preventivă.petiția de consolidare a tuturor proceselor Federale Mirena a fost depusă de reclamanți în ianuarie 2013, iar MDL A fost format în districtul de Sud al New York-ului în aprilie 2013. MDL A implicat inițial 40 de cazuri, deși reclamanții suplimentari au continuat să se prezinte, adăugându-se la acest număr.
companiile care produc dispozitive periculoase pot fi trase la răspundere pentru daunele cauzate de produsele lor. Pacienții care prezintă perforație uterină sau alte reacții adverse grave Mirena pot obține compensații pentru pierderi dacă pot dovedi că dispozitivul le-a provocat vătămarea și că producătorul DIU a fost într-adevăr neglijent. Procesele Mirena DIU pretind de obicei încălcarea garanțiilor, proiectarea și fabricarea defectuoasă, răspunderea strictă și pierderea derivată a acțiunilor consorțiului depuse de soți.
cei care simt că îndeplinesc criteriile pentru a depune un proces împotriva Bayer, ar trebui să contacteze un avocat Mirena pentru a discuta despre experiența lor și opțiunile legale.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (sistem intrauterin cu eliberare de levonorgestrel) iulie 2008,http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- reproducerea umană, contracepția intrauterină: incidența și factorii asociați cu perforația uterină-un studiu populaționalhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376