Litteraturgjennomgang
for denne gjennomgangen har fokuset vært begrenset til bruk av glukosamin HCl-preparater for symptomatisk lindring AV OA hos mennesker. En Medline søk ble foretatt utnytte søkeordene «glucosamine hydrochloride» og «artrose». Sekundære søkeord var «menneskelige forsøk» og «45 år og eldre». Studier ble funnet at spesifisert bruk av glukosamin HCl hos mennesker ble inkludert. Andre studier ble gjennomgått og kassert fordi de fokuserte på alternative preparater av glukosamin.den nyeste og største randomiserte kontrollerte studien (RCT) var en multisenterstudie støttet av National Institute Of Health, kalt Glucosamine / chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT). Denne studien forsøkte å evaluere glukosamin HCl, kondroitinsulfat, glukosamin HCl kombinert med kondroitinsulfat, celekoksib eller placebo for smerten forbundet med kne-oa i en varighet på 24 uker. Denne studien inkluderte 1583 pasienter. Enrollees måtte være minst 40 år, har lidd med knesmerter i minst 6 måneder, og har radiografisk bevis PÅ OA. De fem regimene som ble studert var: 1) Glukosamin HCl 500 mg tre ganger daglig, 2) Kondroitinsulfat 400 mg tre ganger daglig, 3) Glukosamin HCl 500 mg pluss kondroitinsulfat 400 mg tre ganger daglig, 4) celekoksib 200 mg daglig eller 5) placebo. Hver av de fem gruppene hadde over 300 personer tildelt og hadde en gjennomsnittsalder på 59 år og en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks på 32. De fleste av deltakerne, 64%, var kvinner. Deltakere kan ta opptil 4000 mg acetaminophen som redningsmedisin per dag, unntatt 24-timersperioden før klinisk evaluering ved 4, 8, 16 og 24 uker.den primære utfallsmålingen var en 20% reduksjon I Western Ontario og McMaster Artrose (WOMAC), score fra baseline til uke 24, men sekundære vurderinger inkluderte evaluering av pasient og evaluator av sykdomstilstand og behandlingsrespons, endringer i smertescore ved bruk av visuell analog skala (VAS), livskvalitet vurdert av Sf-46 Generell Helseundersøkelse og bruk av anfallsmedisin. WOMAC Index ER en 24 spørsmål validert undersøkelse som vurderer smerte, funksjon og mobilitet. VAS er en egenvurdering av smerte og funksjon. I motsetning til andre studier ble forbindelsene som ble brukt i denne studien analysert og sertifisert av Food And Drug Administration. Det var en uttaksrate på ca 20% blant alle gruppene.
Totalt var det Ingen forskjell mellom behandlingsgruppene sammenlignet med placebo i en kombinert analyse for det primære utfallsmålet. Det ble også utført undergruppeanalyse. Hos 78% av de med mild OA var det ingen signifikant endring sammenlignet med placebo for de 4 behandlingsgruppene. Behandlingseffekter varierte fra en lav responsrate på 63% i glukosamin HCl-og kondroitinkombinasjonsgruppen til en høy responsrate på 70% i celekoksib-gruppen. Ingen av disse nærmet seg imidlertid betydning. I den moderate TIL alvorlige oa-gruppen (22% av deltakerne) var det forbedring i det primære utfallsmålet, WOMAC-poengsummen, i glukosamin HCl pluss kondroitinsulfatbehandlingsgruppen ved en p-verdi på 0.002 sammenlignet med placebo, men det ble ikke observert noen signifikant forbedring i de andre behandlingsgruppene. Acetaminophen bruk var lav blant alle grupper. Alle gruppene hadde gradvis forbedring i smerte i løpet av de 24 ukene, men celekoksib-gruppen hadde den raskeste forbedringen ved 4 uker. Antall deltakere i den moderate TIL alvorlige oa-gruppen var liten(Clegg et al 2006).En tidligere studie inkluderte 50 frivillige i alderen 20 til 70 år, som opplevde knesmerter og funksjonsnedsettelse og evaluerte glukosamin HCl i doser på 2000 mg per dag sammenlignet med placebo over en 90-dagers periode. Knesmerter ble vurdert ved Hjelp Av Knesmerterskalaen Og Kneskade og Osteoarthritis Outcome Score som er designet for å kvantifisere knesmerter og mobilitet. En komplett historie ble tatt fra hver deltaker om knesmerter sammen med eventuelle tidligere evalueringer og behandlinger mottatt som kan tyde på bruskdegenerasjon. Det var 46 personer som fullførte studien, 24 i glukosamingruppen og 22 i placebogruppen. Deltakerne gjennomgikk fire vurderingsøkter og hver gang fullførte de to spørreskjemaene, gjennomgikk felles linjepalpasjon, utførte en «andgang» og klatret 32 trapper for 5 rotasjoner. Av notatet var det 15 personer i placebo-armen som hadde større enn 10 års symptomer og bare 7 i glukosaminarmen som hadde symptomer i mer enn 10 år. Ellers var de to gruppene ganske jevnt fordelt etter kjønn og alderslinjer. Reseptbelagte og antiinflammatoriske medisiner ble tillatt og registrert av deltakerne. Bare 4 deltakere brukte antiinflammatoriske medisiner, en regelmessig og 3 som bare redningsmedisiner. I uke åtte hadde de som fikk glukosamin HCl signifikant forbedring i smerte og mobilitet (P = 0,004). I tolv uker følte 88% at smerten hadde bedret seg sammenlignet med bare 17% av placebogruppen. Ingen signifikant forbedring mellom gruppene ble demonstrert med felles linjepalpasjon, «andgang» eller trappklatring. Selv om subjektiv forbedring ble notert i denne studien, er dens betydning tvilsom på grunn av det lille antallet deltakere (Braham et al 2003).
En annen studie som bruker glukosamin HCl, fokuserte på pasienter med OA i kneet. Det primære endepunktet var en endring I WOMAC-Indeksen. En Likert Smerteskala ble også administrert til deltakerne. Frivillige for studien ble bedt om via avisannonser med 1100 svar og 118 møtekriterier for deltakelse. Deltakerne måtte beskrive minst moderat knesmerter i 6 måneder og ha radiografiske endringer i samsvar med OA. De kunne ikke ha brukt glukosamin tidligere eller orale steroider. Emner ble gitt glukosamin HCl 500 mg for å ta tre ganger om dagen som ble gitt av produsenten. Redningsmedisin ble også tillatt i form av acetaminophen 500 mg som kunne tas til maksimalt 4000 mg per dag. Ett hundre ett fag fullførte 8 ukers prøve. Selv om forbedringer ble sett i glukosamingruppen i 23 av DE 24 SPØRSMÅLENE TIL WOMAC, var dette ikke statistisk signifikant fra placebogruppen. Forbedringer ble imidlertid foreslått under kneundersøkelsen og dokumentert i daglige dagbøker av de som fikk glukosamin. Ingen forskjeller ble observert mellom gruppene i acetaminophen bruk eller bivirkning profiler (Houpt et al 1999).En internettbasert studie ble utført Av McAlindon og kollegaer (2004) for å evaluere effektiviteten av glukosamin for kontroll av symptomer som følge av kne-OA. Oppfordring, intervju, og utvalg av deltakerne ble helt gjennomført over internett. Deltakerne måtte være minst 45 år og ha radiografisk dokumentasjon i samsvar med felles plass tap. Eksklusjonskriterier inkluderte de som brukte glukosamin, hadde en kneinjeksjon innen 60 dager, historie med artroplastikk eller allergi mot skalldyr. I utgangspunktet var glukosamin benyttet et sulfatpreparat. Men under forsøket trakk produsenten forsyningen og preparatet ble endret til glukosamin HCl oppnådd fra et annet farmasøytisk selskap. To hundre fem deltakere ble delt mellom glukosamin og placebogruppene. Det var en samlet reduksjon i smertescore i løpet av studien blant begge gruppene, men ingen signifikant forskjell mellom gruppene. Spesielt var det en større endring i smerte scoret med glukosamin HCl-gruppen enn glukosaminsulfatgruppen, men ingen av preparatene forbedret smerte signifikant sammenlignet med placebo. Selv om tildeling til grupper ikke var standardisert for bruk av kjønn, vekt eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID); placebogruppen hadde flere kvinner, tyngre deltakere som angitt av en høyere kroppsmasseindeks, og brukte flere NSAIDs; det var ingen forskjell mellom studiegruppene da justeringer ble gjort for disse variablene. To viktige aspekter ved denne studien som kan ha påvirket utfallet, har å gjøre med at det bare er internettbasert og utnyttelse av to forskjellige forbindelser av glukosamin (McAlindon et al 2004).
En annen studie forsøkte å bestemme effektiviteten av glukosamin i reduksjon av smerte I OA i kneet. Deltakerne måtte ha en historie MED OA og radiografiske funn i samsvar med sykdommen. Nittiåtte personer i alderen 34 til 81 ble jevnt tildelt glukosamin og placebogruppene. Terapi besto av glukosamin (preparat ikke spesifisert) 500 mg tre ganger daglig i 60 dager. Andre analgetika kan videreføres av deltakerne etter behov. Smerte ble vurdert ved HJELP AV VAS mens du var i ro og deretter mens du gikk. Det var ingen signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig score av smerteintensitet mellom de to gruppene i hvile eller gå på 30 eller 60 dager. Glukosamin ble funnet å ikke være mer effektivt enn placebo for å lindre knesmerter i DENNE RCT (Rindone et al 2000).
to Rcter evaluerte effekten av et kombinasjonsprodukt i degenerativ leddsykdom (DJD) og OA i kneet og en inkluderte OGSÅ DJD på ryggen. Denne kombinasjonen inkluderte 1500 mg glukosamin HCl, 1200 mg kondroitinsulfat og 228 mg manganaskorbat. I en Av Disse Rctene ble 34 mannlige militærpersonell med kne-eller ryggsmerter i 3 måneder og radiografisk bevis på OA inkludert. Av de 21 knedeltakerne møtte 20 kriterier FOR OA. Denne placebokontrollerte crossover-studien var i en periode på 16 uker med bare acetaminophen tillatt som tilleggsmedisin for smerte. Det var signifikant forbedring i knesymptomer. Dette ble demonstrert ved forbedring av smerte vurdert av VAS registrert ved klinikkbesøk og registrert i dagbøker, personlig vurdering av behandling og generelle fysiske undersøkelsesscore, men ikke de individuelle parametrene ømhet, effusjon, hevelse og varme. Det var ingen signifikant endring notert mellom medisinering og placebo-armene i noen av de andre målte parametrene for acetaminofenbruk, løping, trappklatring og bevegelsesområde (Leffler et al 1999).
i den andre RCT ble den samme kombinasjonen av nutraceuticals brukt til behandling av deltakere med kne OA, men doseringen var 2000 mg glukosamin HCl, 1600 mg kondroitinsulfat og 304 mg manganaskorbat per dag i delte doser. Deltakerne ble fulgt i 6 måneder og evaluert hver annen måned ved hjelp Av det validerte Lequesne spørreskjemaet av sykdoms alvorlighetsgrad, med en 25% reduksjon i denne måling som primært utfall. Sekundære tiltak var WOMAC spørreskjema og pasientens egen globale vurdering av DERES OA ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Rescue medisiner tillatt inkludert NSAIDs og paracetamol. Kvalifiserte deltakere var 45-75 år og 93 ble akseptert for inkludering. Det var 46 i behandlingsarmen og 47 fikk placebo. Mild eller moderat OA var tilstede hos 33 av de som fikk medisiner og 39 som fikk placebo og alvorlig OA hos henholdsvis 13 og 8 i behandlings-og placebogruppen. Det ble observert forbedring hos de med mild og moderat OA med behandlingsintervensjon på 52% sammenlignet med 28% med placebo ved bare fire og seks måneder. Det var ingen forskjell med intervensjon eller placebo hos de med alvorlig KNE-OA, noen av gruppene når de ble vurdert med WOMAC questionnaire for vurdering av smerte, funksjon og leddstivhet, eller pasientens vurdering av respons. Reduksjonen i acetaminophenbruk fra 2 til 6 måneder nærmet seg, men nådde ikke betydning. Av notatet ble denne studien sponset delvis av produsenten av glukosamin -, kondroitin-og manganaskorbatproduktet (Das And Hammad 2000).