avertismente cutie neagră
pacienții cu psihoză legată de demență care sunt tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces, așa cum se arată în studiile controlate pe termen scurt; decesele din studii par a fi fie cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecțioase (de exemplu, pneumonie) în natură
neaprobate pentru tratamentul pacienților cu psihoză legată de demență
contraindicații
hipersensibilitate documentată
depresie toxică severă a sistemului nervos central sau stări comatoase din orice cauză
boala Parkinson
demență cu corpi Lewy
Precauții
risc de moarte subită, torsada vârfurilor și interval QT prelungit de la administrarea iv off-label a unei doze mai mari decât cea recomandată: monitorizarea ECG dacă administrarea IV
condiții sau medicamente care prelungesc intervalul QT, sindromul QT lung congenital
siguranța administrării prelungite de 100 mg/zi PO nu a fost stabilită
evitați utilizarea în glaucom cu unghi îngust, supresia măduvei osoase și hipotensiune arterială severă
FDA avertisment cu privire la utilizarea off-label pentru demență la vârstnici
reacții adverse cerebrovasculare (de exemplu, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor), inclusiv decese raportate la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență; mecanismul de risc crescut nu este cunoscut; nu poate fi exclus un risc crescut pentru antipsihotice; se utilizează cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru reacții adverse cerebrovasculare
leucopenie/neutropenie și agranulocitoză raportate; factorii de risc posibili includ numărul scăzut preexistent al globulelor albe din sânge (WBC) și istoricul leucopeniei/neutropeniei induse de medicament
dacă pacientul are antecedente de prezență semnificativă clinic a oricăruia dintre factorii de risc, monitorizați frecvent hemograma completă (CBC) în primele câteva luni de tratament; întreruperea tratamentului la primul semn de declin clinic semnificativ al WBC
neurotoxicitate severă manifestată ca rigiditate sau incapacitate de a merge sau de a vorbi poate apărea la pacienții cu tirotoxicoză care primesc și antipsihotice
dacă se administrează IV sau IM, aveți grijă la hipotensiune; utilizați cu precauție în depresia SNC diagnosticată, leziuni cerebrale subcorticale sau boli cardiace; Dacă; creșterea semnificativă a temperaturii corpului poate indica intoleranță la antipsihotice (se întrerupe dacă se întâmplă acest lucru)
Se recomandă prudență la pacienții cu risc de pneumonie (de exemplu, pacienții cu Alzheimer); utilizarea antipsihotică raportată a fi asociată cu dismotilitatea esofagiană și aspirația
pot apărea simptome extrapiramidale, inclusiv reacții distonice acute, acatizie, dischinezie tardivă și pseudoparkinsonism; unii pacienți aflați în tratament de întreținere prezintă semne dischinetice tranzitorii; în anumite cazuri, mișcările dischinetice nu se pot distinge de dischinezia tardivă, cu excepția duratei; nu se cunoaște dacă retragerea treptată va reduce rata de apariție a semnelor neurologice emergente de retragere, dar până când vor fi disponibile dovezi suplimentare, se poate retrage treptat terapia
hiperprolactinemia
Monitor pentru modificări ale statusului mental, rigiditate musculară, febră și / sau instabilitate autonomă; sindromul neuroleptic malign poate să apară
instabilitate motorie, somnolență și hipotensiune ortostatică raportate, care pot duce la căderi și, în consecință, fracturi sau alte leziuni legate de cădere; evaluați riscul de căderi la inițierea tratamentului și recurent pentru pacienții cărora li se administrează doze repetate, în special vârstnici, cu boli, afecțiuni sau medicamente care ar putea exacerba aceste efecte
asociere cu risc crescut de retinopatie pigmentară; atenție la activitățile care pot crește temperatura corpului, inclusiv exerciții fizice intense, expunere la căldură, deshidratare și medicamente concomitente cu efecte anticolinergice
precauție la pacienții care primesc anticoagulante; un caz izolat de interferență a avut loc cu efectele unui anticoagulant (fenindionă)
atunci când este utilizat pentru a controla mania în tulburările ciclice, poate exista o schimbare rapidă a dispoziției; se recomandă prudență la pacienții cu xerostomie, retenție urinară, HBP, scăderea motilității gastro-intestinale, ileus paralitic sau probleme de vedere
poate determina depresia SNC; poate afecta capacitatea de a folosi utilaje grele sau de a conduce vehicule
scăderea senzației de sete datorată inhibării centrale poate duce la deshidratare, hemoconcentrare și ventilație pulmonară redusă; un număr de cazuri de bronhopneumonie, unele fatale, raportate; dacă apar semne și simptome, în special la vârstnici, instituiți imediat terapia de remediere
aveți grijă la pacienții cu tulburări cardiovasculare severe, din cauza posibilității de hipotensiune arterială tranzitorie și/sau precipitarea durerii anginoase; dacă apare hipotensiune arterială și este necesar un vasopresor, epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece haloperidolul poate bloca activitatea vasopresorului și poate apărea o scădere paradoxală a tensiunii arteriale; utilizați metaraminol, fenilefrină sau norepinefrină în schimb
aveți grijă la pacienții care primesc medicamente anticonvulsivante, cu antecedente de convulsii sau cu anomalii EEG; haloperidolul poate scădea pragul convulsivant; dacă este indicat, terapia anticonvulsivantă adecvată trebuie menținută concomitent
pacienții cu boala Parkinson sau demență cu corpuri Lewy sunt raportați că au o sensibilitate crescută la medicamentele antipsihotice; manifestările includ simptome extrapiramidale severe, confuzie, sedare; terapia poate afecta efectele antiparkinson ale levodopa și alți agoniști ai dopaminei