Descopera XEOMIN acum!

XEOMIN (incobotulinumtoxinA) informații importante privind siguranța consumatorilor

citiți ghidul de medicamente înainte de a începe să vi se administreze XEOMIN (Zeo-min) și de fiecare dată când vi se administrează XEOMIN, deoarece pot apărea informații noi. Informațiile de risc furnizate aici nu sunt cuprinzătoare. Pentru a afla mai multe:

• discutați cu furnizorul de îngrijire a sănătății sau farmacistul
• vizitați www.xeomin.com pentru a obține etichetarea produsului aprobat de FDA
• apel 1-844-4MYMERZ (1-844-469-63791-844-469-6379)

utilizări

XEOMIN este un medicament pe bază de rețetă:

• care este injectat în mușchi și utilizat pentru a îmbunătăți aspectul liniilor de încruntare moderate până la severe între sprâncene (linii glabelare) la adulți o perioadă scurtă de timp (temporară).
• care este injectat în glandele care produc salivă și este utilizat pentru a trata salivarea (sialoreea) de lungă durată (cronică) la adulți și la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani.
• care este injectat în mușchi și folosit pentru a:
  • tratați rigiditatea musculară crescută la nivelul brațului din cauza spasticității membrelor superioare la adulți.
  • tratați rigiditatea musculară crescută la braț la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani cu spasticitate la nivelul membrelor superioare, excluzând spasticitatea cauzată de paralizia cerebrală.
  • tratați poziția anormală a capului și durerile de gât cu distonie cervicală (CD) la adulți.
  • tratați spasmul anormal al pleoapelor (blefarospasm) la adulți.

nu se cunoaște dacă XEOMIN este sigur și eficace la copii mai mici de:

• 2 ani pentru tratamentul sialoreei cronice
• 2 ani pentru tratamentul spasticității membrelor superioare
• 18 ani pentru tratamentul liniilor încruntate glabelare, distoniei cervicale sau blefarospasmului

avertismente

XEOMIN poate provoca reacții adverse grave care pot pune viața în pericol. Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre aceste probleme oricând (ore până la săptămâni) după injectarea XEOMIN:

• probleme de înghițire, vorbire sau respirație pot apărea dacă mușchii pe care îi utilizați pentru a respira și înghiți devin slabi. Moartea poate apărea ca o complicație dacă aveți probleme severe cu înghițirea sau respirația după tratamentul cu XEOMIN.
  • persoanele cu anumite probleme de respirație pot avea nevoie să utilizeze mușchii gâtului pentru a le ajuta să respire și pot prezenta un risc mai mare de probleme grave de respirație cu XEOMIN.
  • problemele de înghițire pot dura câteva luni și în acest timp este posibil să aveți nevoie de un tub de alimentare pentru a primi alimente și apă. Dacă problemele de înghițire sunt severe, alimentele sau lichidele pot intra în plămâni. Persoanele care au deja probleme de înghițire sau respirație înainte de a li se administra XEOMIN prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor probleme.
• răspândirea efectelor toxinei. În unele cazuri, efectul toxinei botulinice poate afecta zone ale corpului departe de locul injectării și poate provoca simptome ale unei afecțiuni grave numite botulism. Simptomele botulismului includ: pierderea forței și slăbiciune musculară pe tot corpul, vedere dublă, vedere încețoșată și pleoape căzute, răgușeală sau schimbare sau pierderea vocii, probleme de a spune cuvinte în mod clar, pierderea controlului vezicii urinare, probleme de respirație, probleme de înghițire.

aceste simptome pot apărea la câteva ore până la săptămâni după administrarea injecției cu XEOMIN. Aceste probleme ar putea face nesigur pentru tine de a conduce o masina sau de a face alte activități periculoase.

nu luați XEOMIN dacă:sunteți alergic la XEOMIN sau la oricare dintre ingredientele din XEOMIN (a se vedea mai jos lista ingredientelor din XEOMIN), ați avut o reacție alergică la orice alt produs cu toxină botulinică, cum ar fi rimabotulinumtoxinB (Myobloc implox), onabotulinumtoxinA (Botox Imploxox) sau abobotulinumtoxinA (Dysport imploxoxin) sau aveți o infecție cutanată la locul de injectare planificat.

înainte de a vi se administra XEOMIN, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră, inclusiv dacă:

• aveți o boală care vă afectează mușchii și nervii (cum ar fi scleroza laterală amiotrofică , miastenia gravis sau sindromul Lambert–Eaton)
• au avut în trecut orice efect secundar de la orice altă toxină botulinică
• aveți o problemă de respirație, cum ar fi astmul sau emfizemul
• aveți antecedente de probleme de înghițire sau de inhalare de alimente sau lichide în plămâni (aspirație)
• chirurgie oculară
• ați avut o intervenție chirurgicală pe față
• sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se cunoaște dacă XEOMIN poate dăuna fătului dumneavoastră.
• alăptează sau intenționează să alăpteze. Nu se cunoaște dacă XEOMIN trece în laptele matern.

spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicamente noi după ce vi se administrează XEOMIN.

utilizarea XEOMIN cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse grave. Nu începeți niciun medicament nou până când nu i-ați spus medicului dumneavoastră că ați primit XEOMIN în trecut.

mai ales spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• au primit orice alt produs cu toxină botulinică în ultimele patru luni
• au primit în trecut injecții cu toxină botulinică, cum ar fi rimabotulinumtoxinB (MIOBLOC Irak), onabotulinumtoxinA (BOTOX INKTOXIN, Botox INKTOXIN COSMETIC) și abobotulinumtoxinA (DYSPORT inktoxin). Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe exact ce produs ați primit. Doza de XEOMIN poate fi diferită de alte produse care conțin toxină botulinică pe care le-ați primit.
• ați primit recent un antibiotic prin injecție sau inhalare
• luați relaxante musculare
• luați un medicament pentru alergie sau răceală
• luați un medicament pentru somn

adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul enumerat mai sus.

cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați împreună cu dumneavoastră o listă a medicamentelor pe care să le prezentați medicului dumneavoastră și farmacistului de fiecare dată când vi se administrează un medicament nou.

reacții adverse posibile

XEOMIN poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• leziuni ale corneei (suprafața frontală clară a ochiului) la persoanele tratate pentru blefarospasm. Persoanele care primesc XEOMIN pentru a trata spasmul pleoapelor pot avea o clipire redusă care poate provoca o durere pe cornee sau alte probleme ale corneei. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală dacă aveți dureri oculare sau iritații după tratamentul cu XEOMIN.XEOMIN poate provoca alte reacții adverse grave, inclusiv reacții alergice. Simptomele unei reacții alergice la XEOMIN pot include: mâncărime, erupție trecătoare pe piele, înroșire, umflare, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație sau amețeli sau senzație de leșin. Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă aveți respirație șuierătoare sau probleme de respirație sau dacă aveți amețeli sau leșin.

cele mai frecvente efecte secundare ale XEOMIN la adulții cu linii glabelare includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale XEOMIN la adulții cu sialoree cronică includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale XEOMIN la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani cu sialoree cronică includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale xeomin la adulții cu spasticitate la nivelul membrelor superioare includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale XEOMIN la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani cu spasticitate la nivelul membrelor superioare includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale Xeomin la adulții cu distonie cervicală includ:

cele mai frecvente efecte secundare ale XEOMIN la adulții cu blefarospasm includ:

acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Xeomin.
adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800–FDA-1088.

informații generale despre utilizarea sigură și eficientă a XEOMIN

medicamentele sunt uneori prescrise în alte scopuri decât cele enumerate într-un ghid de medicamente. Puteți cere farmacistului sau medicului dumneavoastră informații despre XEOMIN care sunt scrise pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

ingrediente Active: toxina botulinică de tip A

ingrediente Inactive: albumină umană și zaharoză

vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere și Ghidul de medicamente.