o analiză combinată a 2 studii care au totalizat mai mult de 3000 de pacienți a constatat un risc general scăzut de recurență (RoR) în anii 5-10 după diagnosticul de cancer mamar HER2-pozitiv. Boala pozitivă a receptorilor hormonali (HR) a fost asociată cu o supraviețuire îmbunătățită fără recurență (RFS).”spre deosebire de cancerul de sân HER2-negativ, riscul recidivelor tardive la pacienții cu boală HR-pozitivă, HER2-pozitivă rămâne necunoscut”, au scris autorii studiului conduși de Saranya Chumsri, MD, de la Clinica Mayo din Jacksonville, Florida. „În prezent, există date limitate disponibile cu privire la riscul de recurență tardivă la pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv tratați cu chimioterapie adjuvantă pe bază de trastuzumab.”
autorii au analizat rezultatele de la 3177 de pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv tratați cu chimioterapie adjuvantă cu sau fără trastuzumab (Herceptin); au fost incluși în grupul de tratament al cancerului Central Nord N9831 și în studiile naționale chirurgicale adjuvante pentru sân și intestin B-31. Rezultatele au fost publicate online înainte de tipărire pe 17 octombrie în Journal of Clinical Oncology.
vârsta medie în cohortă a fost de 49,5 ani, iar timpul median până la recurență sau deces a fost de 2,5 ani; pentru pacienții fără Eveniment, timpul median de urmărire a fost de 8,0 ani. Un total de 54,5% dintre pacienți au prezentat boală pozitivă pentru HR și 48,0% dintre toți pacienții au fost tratați cu chimioterapie adjuvantă pe bază de trastuzumab.
pacienții care au avut boală cu HR pozitiv semnificativ mai bună supraviețuire fără recurență la 10 ani, la 73,84% comparativ cu 69,22% la pacienții cu HR negativ (P< 0,001). Cu toate acestea, un beneficiu similar al trastuzumab a fost observat la pacienții cu HR pozitiv și negativ.
dintre cei tratați cu trastuzumab, riscul cumulat pentru SFR în rândul pacienților cu RR pozitiv în primii cinci ani a fost de 10,96%, comparativ cu 17,48% pentru pacienții cu RR negativ, pentru un risc relativ (RR) de 0,60 (IÎ 95%, 0,45-0,79; P< 0,001). Diferența bazată pe statusul HR a dispărut, însă, în anii 5-10, cu un HR de 1,32 (IÎ 95%, 0,93-1,88; P = 0,12).
RoR global a fost scăzut în anii 5-10. Dintre pacienții fără implicare a ganglionilor limfatici, RoR în acei ani a fost de 3,23%; printre cei cu implicare de 1 până la 3 ganglioni limfatici, RoR a fost de 6,39%.”în general, analiza noastră a demonstrat un beneficiu persistent al trastuzumab adjuvant pe termen lung”, au scris autorii. Ei au remarcat că lipsa unei monitorizări mai lungi limitează interpretarea rezultatelor. „Având în vedere efectele adverse și beneficiile potențial mai mici ale terapiei endocrine adjuvante extinse, în special la pacienții cu boală N0 sau N1, descoperirile noastre evidențiază necesitatea de a dezvolta modele mai bune de predicție a riscului și biomarkeri pentru a identifica pacienții care au un risc suficient pentru recidiva târzie pentru a justifica utilizarea terapiei endocrine extinse în cancerul de sân HER2-pozitiv.”