Share
vezica hiperactivă (OAB) afectează mai mult de 40 de milioane de americani și poate diminua serios calitatea vieții. Tratamentele variază de la simple la complexe, în funcție de severitatea simptomelor pacienților și de toleranța lor la efectele secundare ale medicamentelor sau la procedurile invazive.
terapiile de primă linie pentru OAB includ modificări ale stilului de viață și terapie fizică sub formă de exerciții de podea pelviană. Terapiile de a doua linie implică medicamente precum medicamente antimuscarinice și agoniști ai receptorilor beta-adrenergici. Cu toate acestea, acestea au o rată ridicată de eșec, cu respectarea la doar 25 la sută după un an. Terapiile de linia a treia — dintre care unele sunt inovații interesante — includ injecțiile cu Botox și stimularea nervului tibial sau sacral, plus un nou dispozitiv care utilizează tehnologia radiofrecvenței.
cât de reușite sunt cele mai recente terapii de linia a treia?
Cleveland Clinic physicians a publicat recent un articol de revizuire în rapoartele actuale de Urologie care evaluează noile dispozitive și tehnologii OAB. „unele dintre aceste noi tehnologii sunt pur și simplu îmbunătățiri ale metodelor deja utilizate pentru controlul simptomelor OAB, în timp ce altele oferă un mod cu totul nou de a ataca problema”, relatează urologul Howard Goldman, MD, unul dintre coautorii studiului. Revizuirea lor este rezumată mai jos.
dispozitive de stimulare a nervului Sacral
stimularea nervului Sacral (SNS) a fost utilizată pentru a trata OAB de câteva decenii. Dispozitivul SNS este implantat deasupra feselor. Un plumb trimite impulsuri electrice către nervii sacrali pentru a calma vezica urinară (Figura 1).
stimularea nervului Sacral pentru OAB.
un singur dispozitiv SNS este aprobat de FDA și pe piață-Medtronic InterstimTM. Studiile arată că 83% dintre pacienții cu OAB care utilizează dispozitivul prezintă o reducere semnificativă a simptomelor (o medie de 2,3 mai puține scurgeri pe zi sau 5 mai puține goluri). Dezavantajul acestei tehnologii este nevoia potențială de înlocuire a bateriei încă de la trei ani de la implantare. De asemenea, pacienții, în general, nu pot suferi IRM fără cap din cauza deteriorării potențiale a dispozitivului și a rănirii pacientului.
Axonics modulare Technologies, Inc. a dezvoltat un dispozitiv SNS care este cu 60% mai mic decât Interstim — aproximativ dimensiunea a două sferturi. Cu bateria sa reîncărcabilă, implantabilă, cu generator de impulsuri, are o durată de viață de 15 ani în organism. Este controlat de curent, astfel încât tensiunea de ieșire să fie reglată automat pe baza impedanței țesuturilor, ceea ce poate oferi o terapie mai consistentă, explică Dr.Goldman. Compania speră că dispozitivul se va dovedi sigur pentru anumite tipuri de proceduri RMN.
datele de trei luni dintr-un studiu multicentric prospectiv european în curs de desfășurare a acestui dispozitiv demonstrează o rată de răspuns de 73%, cu o îmbunătățire de peste 50% a simptomelor OAB, relatează dr.Goldman. Optsprezece la sută dintre subiecți au raportat evenimente adverse legate de dispozitiv, dar nu au fost raportate evenimente adverse legate de încărcare. Un mare studiu multicentric din SUA, al cărui cercetător principal este Dr.Goldman, a început recent și rezultatele timpurii sunt așteptate în termen de șase luni.
îmbunătățiri ale stimulării nervului tibial
o altă modalitate de tratament OAB inclusă în revizuirea recentă este stimularea nervului tibial percutanat (TNS). Medicii introduc un ac mic în gleznă pentru a stimula nervul tibial o dată pe săptămână în primele trei luni, urmate de întâlniri lunare în curs de desfășurare (Figura 2).
stimularea nervului Tibial pentru OAB.
două noi dispozitive TNS implantabile au potențialul de a elimina necesitatea vizitelor frecvente la birou. Unul este sistemul de neuromodulare Bioness StimRouterTM. Are un plumb implantat cu un receptor integrat, ancoră și trei contacte de electrod în strânsă asociere cu nervul tibial posterior. Plumbul captează energia de stimulare care este livrată fără fir și transdermic de la un transmițător de impulsuri extern reîncărcabil și un plasture de electrod. Atât transmițătorul, cât și plasturele sunt purtate numai în perioadele de stimulare. Pacientul folosește un programator pentru a urmări utilizarea și schimbarea programelor. Programatorul controlează transmițătorul de impulsuri externe fără fir. Dr. Goldman este investigatorul principal al site-ului pentru un studiu clinic în curs de desfășurare a acestei tehnologii.
dispozitivul RENOVATM TNS al BlueWind Medical poate fi implantat chirurgical sau injectat percutanat în imediata apropiere a mănunchiului neurovascular tibial. Alimentat prin tehnologie wireless, acest dispozitiv include o unitate de control externă purtată în jurul gleznei în timpul tratamentului — 30 de minute pe zi. Folosind un program de calculator, medicul stabilește parametrii de stimulare pentru fiecare pacient pentru a optimiza rezultatul terapeutic.
rezultatele studiilor clinice pentru acest dispozitiv au arătat că 71% dintre subiecți au prezentat o îmbunătățire mai mare de 50% a simptomelor OAB la urmărirea de șase luni, cu 27.6% dintre subiecții incontinenței de urgență au fost uscați la urmărirea de șase luni, a raportat grupul Dr.Goldman în recenzia lor.
terapia cu radiofrecvență, cea mai recentă tehnologie
activitatea electrică anormală poate începe într-o zonă a vezicii urinare, apoi se răspândește în organ, provocând simptome OAB, explică Dr.Goldman. Două companii dezvoltă tehnologii menite să perturbe sau să limiteze această activitate.dispozitivul de partiționare transuretrală a vezicii urinare (TBP) al lui NewUro utilizează energie de radiofrecvență controlată pentru a Abla liniile subțiri de țesut pentru a opri activitatea electrică anormală a vezicii urinare. TBP-ul NewUro are un cateter de radiofrecvență de unică folosință care este introdus prin uretra și extins ca un balon, astfel încât să fie în contact cu peretele vezicii urinare. Un generator de radiofrecvență trimite energie către cateter, creând linii subțiri de ablație de radiofrecvență care împart vezica în zone independente electric. Acest dispozitiv nu a fost încă supus studiilor clinice la om.
Amphora Medical dezvoltă un dispozitiv cistoscopic capabil să ableze zonele din apropierea trigonului — o zonă din vezică unde se crede că mulți dintre nervii care controlează funcția trec prin — cu energie de radiofrecvență. Acest lucru ar putea atenua semnalele nervoase și ar putea restabili funcția normală a vezicii urinare. Compania desfășoară în prezent două studii clinice, unul în Belgia și Canada și unul în SUA.
preferința personală poate dicta cel mai bun dispozitiv
cu aceste inovații și invenții la orizont, pacienții vor avea în curând alegeri mai multe și mai bune pentru a face față simptomelor lor OAB, spune dr.Goldman. „Speranța este că aceste dispozitive vor extinde acceptarea de către pacient a tratamentelor OAB.”odată ce astfel de dispozitive sunt disponibile, el sugerează că urologii evaluează preferințele personale ale pacienților lor atunci când aleg unul. „Depinde de individ”, spune el. „Este posibil ca unii pacienți să nu dorească un dispozitiv implantat în fesă, în timp ce alții ar putea să nu dorească să poarte ceva pe gleznă noaptea timp de o jumătate de oră.”
Mai multe de la Clinica Cleveland despre vezica hiperactivă. Dr. Goldman este consultant pentru Medtronic, Nuvectra, Axonic și NewUro, participant la studiu pentru Bioness și primește sprijin pentru studiu de la Medtronic.