ce este clasificarea camerelor curate?
camerele curate sunt clasificate în funcție de nivelul de curățenie al aerului din interiorul lor. Clasa cleanroom este nivelul de curățenie pe care îl respectă camera, în funcție de cantitatea și dimensiunea particulelor pe volum de aer. Autoritatea principală în SUA și Canada este sistemul de clasificare ISO ISO 14644-1. Acest standard include clasele de cameră curată ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 și ISO 9, ISO 1 fiind clasa „cea mai curată” și ISO 9 cea mai „murdară” (dar totuși mai curată decât o cameră obișnuită). Cele mai frecvente clase sunt ISO 7 și ISO 8.
vechiul standard Federal 209 (clasa 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) a fost retras în 2001 și înlocuit oficial cu ISO-14644-1 în 1999, dar este încă utilizat pe scară largă.
în plus, camerele curate trebuie să respecte, de asemenea, standardele specifice industriei și regionale. De exemplu, GGMP UE (A-B-C-D) se aplică produselor farmaceutice și USP (795, 797 și 800) farmaciilor compuse.
S-ar putea să vă placă și acest articol- – – >cum influențează Clasificarea proiectarea unei camere curate https://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
clasificarea camerei curate număr de particule
baza standardelor camerei curate este micrometrul, sau micronul pe scurt (colosm), care este dimensiunea particulelor care trebuie filtrate. După cum sa menționat anterior, camerele curate sunt clasificate în funcție de cât de curat este aerul, în funcție de cantitatea și dimensiunea particulelor pe volum de aer. Tabelul de clasificare a camerelor curate de mai jos prezintă limitele maxime de concentrație (particule/m3 de aer) pentru particule egale și mai mari decât dimensiunile considerate indicate.
unele clasificări nu necesită testarea anumitor dimensiuni ale particulelor, deoarece concentrațiile respective sunt prea mici sau prea mari pentru a fi testate, dar nu ar trebui să fie zero.
** clasele vechi FS 209 au fost calculate în metri cubi de aer, în timp ce clasele ISO sunt în metri cubi de aer.
Cum de a citi cleanroom clasificarea particulelor conta grafic
Pentru ISO 7, particule mai mici de 0,5 microni (≥0,1 µm, ≥0,2 µm, ≥0.3 µm) nu sunt luate în considerare. Concentrația de particule de 0,5 sau mai mult de 0,5 sau mai mult ar trebui să fie sub 352.000, pentru particule de 1 micron și peste 83.200 sau mai mici și pentru particule de 5 microni și peste 2.930 sau mai mici.
Clasificarea camerei curate și schimbările de aer pe oră
curățenia aerului se realizează prin trecerea aerului prin filtre HEPA. Cu cât aerul trece mai des prin filtrele HEPA, cu atât mai puține particule rămân în aerul camerei. Volumul de aer filtrat într-o oră împărțit la volumul camerei dă numărul de schimbări de aer pe oră.
schimbările de aer sugerate mai sus pe oră sunt doar o regulă de proiectare. Acestea ar trebui să fie calculate de un expert HVAC cleanroom, deoarece trebuie luate în considerare multe aspecte, cum ar fi dimensiunea camerei, numărul de persoane din cameră, echipamentul din cameră, procesele implicate, câștigul de căldură etc.
clasa camerei curate și dispunerea camerei curate
în funcție de clasa camerei curate la care doriți să ajungeți, este important să permiteți o suprafață pătrată suficientă. Acest lucru este esențial nu doar pentru zona curată, ci și pentru airlocks/gowning room care împiedică migrarea particulelor din exterior în spațiul curat.
regula de degetul mare este… click aici pentru a citi articolul integral