litteraturöversikt
för denna granskning har fokus begränsats till användning av glukosamin HCl-preparat för symptomatisk lindring av OA hos människor. En Medline-sökning genomfördes med hjälp av söktermerna ”glukosaminhydroklorid”och ” artros”. Sekundära söktermer var ”mänskliga försök”och” åldrar 45 och äldre”. Studier visade att specificerade användningen av glukosamin HCl hos människor inkluderades. Andra studier granskades och kasserades eftersom de fokuserade på alternativa preparat av glukosamin.
den senaste och största randomiserade kontrollerade studien (RCT) var en multicenterstudie som stöds av National Institute of Health, kallad Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT). Denna studie försökte utvärdera glukosamin HCl, kondroitinsulfat, glukosamin HCl kombinerat med kondroitinsulfat, celecoxib eller placebo för smärtan i samband med knä OA under en varaktighet av 24 veckor. Denna studie omfattade 1583 patienter. Enrollees måste vara minst 40 år, har lidit med knäsmärta i minst 6 månader och har radiografiska bevis på OA. De fem studerade regimerna var: 1) Glukosamin HCl 500 mg tre gånger om dagen, 2) kondroitinsulfat 400 mg tre gånger om dagen, 3) Glukosamin HCl 500 mg plus kondroitinsulfat 400 mg tre gånger om dagen, 4) celecoxib 200 mg dagligen eller 5) placebo. Var och en av de fem grupperna hade över 300 personer tilldelade och hade en medelålder på 59 år och ett genomsnittligt kroppsmassindex på 32. De flesta av deltagarna, 64%, var kvinnor. Deltagarna kan ta upp till 4000 mg paracetamol som räddningsmedicin per dag, exklusive 24-timmarsperioden före klinisk utvärdering vid 4, 8, 16 och 24 veckor.
den primära resultatmätningen var en minskning med 20% i västra Ontario och McMaster artros (WOMAC), poäng från baslinjen till vecka 24, men sekundära bedömningar inkluderade utvärdering av patienten och utvärderaren av sjukdomstillstånd och terapisvar, förändringar i smärtpoäng med hjälp av visual analog scale (VAS), livskvalitet bedömd av SF-46 General Health Survey och räddningsmedicinering. Womac Index är en 24-frågevaliderad undersökning som bedömer smärta, funktion och rörlighet. VAS är en självbedömning av smärta och funktion. Till skillnad från andra studier analyserades och certifierades föreningarna som användes i denna studie av Food and Drug Administration. Det fanns en uttagsfrekvens på cirka 20% bland alla grupper.
sammantaget var det ingen skillnad mellan behandlingsgrupperna jämfört med placebo i en kombinerad analys för det primära resultatmåttet. Undergruppsanalys utfördes också. Hos 78% av dem med mild OA var det ingen signifikant förändring jämfört med placebo för de 4 terapigrupperna. Behandlingseffekterna varierade från en låg svarsfrekvens på 63% i kombinationsgruppen Glukosamin HCl och kondroitin till en hög av 70% i celecoxibgruppen. Ingen av dessa närmade sig dock betydelse. I den måttliga till svåra oa-gruppen (22% av deltagarna) var det förbättring av det primära resultatmåttet, Womac-poängen, i glukosamin HCl plus kondroitinsulfatbehandlingsgruppen vid ett P-värde av 0.002 jämfört med placebo men det noterades ingen signifikant förbättring i de andra terapigrupperna. Användningen av paracetamol var låg bland alla grupper. Alla grupper hade gradvis förbättring av smärta under de 24 veckorna men celecoxib-gruppen hade den snabbaste förbättringen vid 4 veckor. Antalet deltagare i den måttliga till svåra oa-gruppen var litet (Clegg et al 2006).
en tidigare studie inkluderade 50 frivilliga i åldrarna 20 till 70 år, upplevde knäsmärta och funktionsnedsättning och utvärderade Glukosamin HCl i doser på 2000 mg per dag jämfört med placebo under en 90-dagarsperiod. Knäsmärta bedömdes med hjälp av knäsmärta skala och knäskada och artros utfall poäng som har utformats för att kvantifiera knäsmärta och rörlighet. En fullständig historia togs från varje deltagare om knäsmärta tillsammans med eventuella tidigare utvärderingar och behandlingar som erhållits som kan föreslå broskdegenerering. Det fanns 46 försökspersoner som avslutade studien, 24 i glukosamingruppen och 22 i placebogruppen. Deltagarna genomgick fyra utvärderingssessioner och varje gång avslutade de två frågeformulären, genomgick gemensam palpation, utförde en ”duck walk” och klättrade 32 trappor för 5 rotationer. Observera att det fanns 15 personer i placeboarmen som hade mer än 10 års symtom och endast 7 i glukosaminarmen som hade symtom i mer än 10 år. Annars var de två grupperna ganska jämnt fördelade längs köns-och åldersgränser. Receptbelagda och antiinflammatoriska läkemedel tilläts och registrerades av deltagarna. Endast 4 deltagare använde antiinflammatoriska läkemedel, en regelbundet och 3 endast som räddningsmedicin. Vid vecka åtta hade de som fick glukosamin HCl signifikant förbättring av smärta och rörlighet (P = 0,004). Vid vecka tolv kände 88% att deras smärta hade förbättrats jämfört med endast 17% av placebogruppen. Ingen signifikant förbättring mellan grupperna visades med palpation av ledlinjen, ”duck walk” eller trappklättring. Även om subjektiv förbättring noterades i denna studie är dess betydelse tveksamt på grund av det lilla antalet deltagare (Braham et al 2003).
en annan studie med glukosamin HCl fokuserade på patienter med OA i knäet. Den primära slutpunkten var en förändring i Womac-indexet. En Likert smärtskala administrerades också till deltagarna. Frivilliga för studien begärdes via tidningsannonser med 1100 svarande och 118 möteskriterier för deltagande. Deltagarna var tvungna att beskriva åtminstone måttlig knäsmärta i 6 månader och ha radiografiska förändringar som överensstämmer med OA. De kunde inte ha använt glukosamin tidigare eller orala steroider. Ämnen fick glukosamin HCl 500 mg för att ta tre gånger om dagen som tillhandahölls av tillverkaren. Räddningsmedicin var också tillåtet i form av paracetamol 500 mg som kunde tas till högst 4000 mg per dag. Ett hundra ett försökspersoner avslutade 8 veckors försök. Även om förbättringar sågs i glukosamingruppen i 23 av de 24 frågorna från WOMAC, var detta inte statistiskt signifikant från placebogruppen. Förbättringar föreslogs dock under knäundersökningen och dokumenterades i dagliga dagböcker av de som fick glukosamin. Inga skillnader noterades mellan grupperna i acetaminophen-användnings-eller biverkningsprofiler (Houpt et al 1999).
en internetbaserad studie genomfördes av McAlindon och kollegor (2004) för att utvärdera effektiviteten av glukosamin för kontroll av symtom som härrör från knä OA. Uppmaningen, intervjun och urvalet av deltagare genomfördes helt över internet. Deltagarna måste vara minst 45 år och ha radiografisk dokumentation som överensstämmer med gemensam rymdförlust. Uteslutningskriterier inkluderade de som använde glukosamin, hade en knäinjektion inom 60 dagar, historia av artroplastik eller allergi mot skaldjur. Ursprungligen var glukosamin som användes en sulfatberedning. Under försöket drog tillverkaren dock tillbaka leveransen och preparatet ändrades till glukosamin HCl erhållet från ett annat läkemedelsföretag. Tvåhundra fem deltagare delades mellan glukosamin och placebogrupperna. Det fanns en total minskning av smärtpoäng under studien bland båda grupperna men ingen signifikant skillnad mellan grupperna. I synnerhet var det en större förändring av smärta som gjordes med glukosamin HCl-gruppen än glukosaminsulfatgruppen men ingen av preparaten förbättrade signifikant smärta jämfört med placebo. Även om tilldelning till grupper inte standardiserades för användning av kön, vikt eller icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID); placebogruppen hade fler kvinnor, tyngre deltagare som indikeras av ett högre kroppsmassindex och använde mer NSAID; det förblev ingen skillnad mellan studiegrupperna när justeringar gjordes för dessa variabler. Två viktiga aspekter av denna studie som kan ha påverkat resultatet har att göra med att det enbart är internetbaserat och utnyttjande av två olika föreningar av glukosamin (McAlindon et al 2004).
en annan studie försökte bestämma effektiviteten av glukosamin vid minskning av smärta i knäets OA. Deltagarna måste ha en historia av OA och radiografiska fynd som överensstämmer med sjukdomen. Nittioåtta personer i åldrarna 34 till 81 tilldelades jämnt glukosamin-och placebogrupperna. Terapi bestod av glukosamin (beredning Ej specificerad) 500 mg tre gånger om dagen i 60 dagar. Andra smärtstillande medel kan fortsättas av deltagarna efter behov. Smärta bedömdes med VAS medan du var i vila och sedan medan du gick. Det fanns ingen signifikant skillnad mellan medelvärdet av smärtintensitet mellan de två grupperna i vila eller gå på 30 eller 60 dagar. Glukosamin visade sig inte vara mer effektivt än placebo för att lindra knäsmärta i denna RCT (Rindone et al 2000).
två RCT utvärderade effekten av en kombinationsprodukt vid degenerativ ledsjukdom (DJD) och OA i knäet och en inkluderade också DJD i ryggen. Denna kombination inkluderade 1500 mg glukosamin HCl, 1200 mg kondroitinsulfat och 228 mg manganaskorbat. I en av dessa RCT: er inkluderades 34 manlig militärpersonal med knä-eller lågryggsmärta i 3 månader och radiografiska bevis på OA. Av de 21 knädeltagarna uppfyllde 20 kriterier för OA. Denna placebokontrollerade crossover-studie var under en period av 16 veckor med endast acetaminophen tillåtet som ytterligare medicinering för smärta. Det var signifikant förbättring av knäsymtom. Detta demonstrerades genom förbättring av smärta bedömd av VAS som registrerades vid klinikbesök och registrerades i dagböcker, personlig bedömning av behandling och övergripande fysiska undersökningsresultat, men inte de enskilda parametrarna ömhet, effusion, svullnad och värme. Det noterades ingen signifikant förändring mellan medicinerings-och placeboarmarna i någon av de andra uppmätta parametrarna för användning av paracetamol, löpning, trappklättring och rörelseomfång (Leffler et al 1999).
i den andra RCT användes samma kombination av nutraceuticals för behandling av deltagare med knä OA, men dosen var 2000 mg glukosamin HCl, 1600 mg kondroitinsulfat och 304 mg manganaskorbat per dag i uppdelade doser. Deltagarna följdes i 6 månader och utvärderades varannan månad med hjälp av det validerade Lequesne-frågeformuläret om sjukdomens svårighetsgrad, med en minskning med 25% i denna mätning som det primära resultatet. Sekundära åtgärder var Womac-frågeformuläret och patientens egen globala bedömning av deras OA med hjälp av den visuella analoga skalan. Räddningsmediciner tillåtna inkluderade NSAID och acetaminophen. Stödberättigade deltagare var 45-75 år och 93 accepterades för inkludering. Det fanns 46 i behandlingsarmen och 47 fick placebo. Mild eller måttlig OA var närvarande hos 33 av dem som fick Läkemedel och 39 som fick placebo och svår OA hos 13 respektive 8 i behandlings-respektive placeboarmar. Det noterades förbättringar hos dem med mild och måttlig OA med behandlingsintervention vid 52% jämfört med 28% med placebo endast vid fyra och sex månader. Det var ingen skillnad med intervention eller placebo hos dem med svår knä-OA, varken gruppen när den bedömdes med Womac-frågeformuläret för bedömning av smärta, funktion och ledstyvhet eller patienternas bedömningar av svar. Minskningen av acetaminophenanvändning från 2 till 6 månader närmade sig men nådde inte betydelse. Observera att denna studie sponsrades delvis av tillverkaren av glukosamin -, kondroitin-och manganaskorbatprodukten (Das och Hammad 2000).